РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАСЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№241901115776

🔢 ИНН:
2436000725
🆔 ОГРН:
1022400649611
📍 Адрес:
663771, КРАСНОЯРСКИЙ, ТАСЕЕВСКИЙ, ТАСЕЕВО, ЛАЗО, 20
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"
⚠️
Выявленные нарушения (6 шт.)
-структурное подразделение КГБУЗ «Тасеевская РБ», осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обе... Еще...
не проводится первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях;
- на оборудование для хранения компонентов донорской крови (холодильник «Бирюса-22С») отсутствуют документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию (используется немедицинское оборудование).
в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет.
-проведение биологической пробы в протоколах переливания указывается неверно (выборочно не указывается метод проведения); -в протоколах трансфузии выборочно не указываются данные об используемых реактивах при проведении проб на индивидуальную совместимость, -определения группы крови пациента не ... Еще...
- отсутствует холодильник медицинский (+2+6 ОС);

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Не может быть проведена) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАСЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2436000725) , адрес: 663771, КРАСНОЯРСКИЙ, ТАСЕЕВСКИЙ, ТАСЕЕВО, ЛАЗО, 20

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • -структурное подразделение КГБУЗ «Тасеевская РБ», осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - в штатном расписании не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете.
  • не проводится первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях;
  • - на оборудование для хранения компонентов донорской крови (холодильник «Бирюса-22С») отсутствуют документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию (используется немедицинское оборудование).
  • в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет.
  • -проведение биологической пробы в протоколах переливания указывается неверно (выборочно не указывается метод проведения); -в протоколах трансфузии выборочно не указываются данные об используемых реактивах при проведении проб на индивидуальную совместимость, -определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни, не подтверждаются подписью врача;
  • - отсутствует холодильник медицинский (+2+6 ОС);
Нарушенный правовой акт:
  • пункт 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
  • п. 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов»
  • части 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
  • часть 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохра-нения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным прика-зом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов» - пункта15 - пункта 18, приложения 1 Приказа № 363 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: - п.1 инструкции по применению компонентов крови -п.п.1.6, 6 инструкции.
  • пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здраво-охранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хране-ние и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов)Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требо-ваний к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компо-нентов»
  • - Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора», ст.ст. 9, 12, 13, 14, 16, 17; - Положение о Межрегиональном управлении № 51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. № 635; - Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", ст. 13, 14, 15, 16, 17, 18, 27; - Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч 1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст. 80; - «Правила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования», утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 331, п.7;
  • - «Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013г. № 332, п. 2, 3, 4, 6; - «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010г. № 29; - «Правила и методы исследований и правила отбора образцов донорской крови, необходимые для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 31.12.2010г. № 1230; - Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов";
  • - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», п.п. 1, 3, 5, 11; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013г. № 478н «Норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2015г. № 772н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов".
Выданные предписания:
  • Обеспечить выполнение требований пункта 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структур-ным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» в штатном расписании предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете.
  • Обеспечить в соответствии с требованиями п.7 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н проведение первичного определения резус - принадлежности у пациентов при поступлении в отделение.
  • На оборудование для хранения компонентов донорской крови иметь документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
  • Создать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет в соответ-ствии с требованиями части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заго-товку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее ком-понентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
  • Обеспечить оформление протоколов трансфузий в соответствии с требованиями п.15, п.18, приложения № 1 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Фе-дерации от 2 апреля 2013г. № 183н; п.п.1, 1.6, 6 приказа № 363 Министерства здравоохра-нения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по при-менению компонентов крови».
  • Обеспечить трансфузионный кабинет необходимым оборудованием: холодильником медицинским (+2+6 ОС), в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 663771, Красноярский край, Тасеевский район, с. Тасеево, ул. Лазо, 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 663771, КРАСНОЯРСКИЙ, ТАСЕЕВСКИЙ, ТАСЕЕВО, ЛАЗО, 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-14T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ КГБУЗ «Тасеевская РБ», Красноярский край, Тасеевский район, с. Тасеево, ул. Лазо, 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-03-12T08:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 23
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Козлова Любовь Станиславовна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №51 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -структурное подразделение КГБУЗ «Тасеевская РБ», осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - в штатном расписании не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - на оборудование для хранения компонентов донорской крови (холодильник «Бирюса-22С») отсутствуют документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию (используется немедицинское оборудование).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -проведение биологической пробы в протоколах переливания указывается неверно (выборочно не указывается метод проведения); -в протоколах трансфузии выборочно не указываются данные об используемых реактивах при проведении проб на индивидуальную совместимость, -определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни, не подтверждаются подписью врача;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - отсутствует холодильник медицинский (+2+6 ОС);

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 19 от 14.03.2019г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение требований пункта 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структур-ным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» в штатном расписании предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 19 от 14.03.2019г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в соответствии с требованиями п.7 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н проведение первичного определения резус - принадлежности у пациентов при поступлении в отделение.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 19 от 14.03.2019г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На оборудование для хранения компонентов донорской крови иметь документы, подтверждающие его принадлежность к медицинскому оборудованию в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта части 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 19 от 14.03.2019г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет в соответ-ствии с требованиями части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заго-товку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее ком-понентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта часть 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохра-нения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным прика-зом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 19 от 14.03.2019г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оформление протоколов трансфузий в соответствии с требованиями п.15, п.18, приложения № 1 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Фе-дерации от 2 апреля 2013г. № 183н; п.п.1, 1.6, 6 приказа № 363 Министерства здравоохра-нения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по при-менению компонентов крови».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов» - пункта15 - пункта 18, приложения 1 Приказа № 363 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: - п.1 инструкции по применению компонентов крови -п.п.1.6, 6 инструкции.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 19 от 14.03.2019г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить трансфузионный кабинет необходимым оборудованием: холодильником медицинским (+2+6 ОС), в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здраво-охранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хране-ние и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов)Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требо-ваний к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компо-нентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Шихта Наталья Александровна
Должность главный врач краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тасеевская районная больница»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом №19 от 14.03.2019г ознакомлен лавный врач краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тасеевская районная больница» 14.03.2019г. подпись в наличии
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Текст -
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст -
Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Текст -
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Текст -

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАСЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 2436000725
ОГРН 1022400649611
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-18

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-02-12

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052452049924
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ -

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Козлова Любовь Станиславовна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-11
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 160
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и связанных с исполнением им обязательных требований законодательства в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней. 2) Осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, транспортные средства) на предмет соответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-19
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-02-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора», ст.ст. 9, 12, 13, 14, 16, 17; - Положение о Межрегиональном управлении № 51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. № 635; - Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", ст. 13, 14, 15, 16, 17, 18, 27; - Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч 1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст. 80; - «Правила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования», утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 331, п.7;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - «Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013г. № 332, п. 2, 3, 4, 6; - «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010г. № 29; - «Правила и методы исследований и правила отбора образцов донорской крови, необходимые для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 31.12.2010г. № 1230; - Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», п.п. 1, 3, 5, 11; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013г. № 478н «Норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2015г. № 772н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки