РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРБЕЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№241901115777

🔢 ИНН:
2416002065
🆔 ОГРН:
1022400778806
📍 Адрес:
663650, КРАСНОЯРСКИЙ, ИРБЕЙСКИЙ, ИРБЕЙСКОЕ, ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, 142
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.04.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов" с целью выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управл... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (12 шт.)
в структуре медицинской организации отсуствует трансфузиологический кабинет
в протоколах переливания компонентов донорской крови не указываются сведения об используемых реактивах (реагентах) при проведении пробы на индивидуальную совместимость-серия и срок годности
записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: - при проведении транспортировки донорской крови и её компонентов указывается количество контейнеров с ком... Еще...
температура хранения компонентов донорской крови не контролируется и не регистрируется при хранении в выходные и праздничные дни
определение антигенов эритроцитов Cw, k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится; скрининг антиэритроцитарных антител не проводится.
врачи клинических отделений, проводящие первичное исследование групповой и резус-принадлежности реципиентов, выборочно не прошли обучение по вопросам трансфузиологии;
проведение хранения свежезамороженной плазмы в КГБУЗ "Ирбейская РБ2" при температуре выше -25градусов С
при переливании больших объемов свежезамороженной плазмы (более 1 л) соответствие донора и реципиента по антигену D (резусу) в ряде случаев не учитывается.
трансфузиологический кабинет не обеспечен необходимым оборудованием: отсутствуют холодильник медицинский (+2+6 ОС); холодильник медицинский низкотемпературный, центрифуга горизонтальная
возможность установления личности донора на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: на этапе проведения транспортирования компонентов донорской крови, размораживания СЗП и подогрева эритроцитсодержащих компонентов донорской кро... Еще...
в штатном расписании не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете
проведение транспортировки свежезамороженной плазмы без соблюдения установленных условий - температурного режима внутри контейнеров во время транспортировки не выше - 18 C; температурный режим внутри контейнеров во время транспортировки свежезамороженной плазмы не обеспечивает установленных у... Еще...

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства 01.04.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРБЕЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2416002065) , адрес: 663650, КРАСНОЯРСКИЙ, ИРБЕЙСКИЙ, ИРБЕЙСКОЕ, ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, 142

Выявленные нарушения (12 шт.):
  • в структуре медицинской организации отсуствует трансфузиологический кабинет
  • в протоколах переливания компонентов донорской крови не указываются сведения об используемых реактивах (реагентах) при проведении пробы на индивидуальную совместимость-серия и срок годности
  • записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: - при проведении транспортировки донорской крови и её компонентов указывается количество контейнеров с компонентами донорской крови, код донора и код донации не регистрируются; - при проведении размораживания плазмы и подогрева компонентов донорской крови данные регистрируется не полностью: код донора и код донации не указываются
  • температура хранения компонентов донорской крови не контролируется и не регистрируется при хранении в выходные и праздничные дни
  • определение антигенов эритроцитов Cw, k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится; скрининг антиэритроцитарных антител не проводится.
  • врачи клинических отделений, проводящие первичное исследование групповой и резус-принадлежности реципиентов, выборочно не прошли обучение по вопросам трансфузиологии;
  • проведение хранения свежезамороженной плазмы в КГБУЗ "Ирбейская РБ2" при температуре выше -25градусов С
  • при переливании больших объемов свежезамороженной плазмы (более 1 л) соответствие донора и реципиента по антигену D (резусу) в ряде случаев не учитывается.
  • трансфузиологический кабинет не обеспечен необходимым оборудованием: отсутствуют холодильник медицинский (+2+6 ОС); холодильник медицинский низкотемпературный, центрифуга горизонтальная
  • возможность установления личности донора на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: на этапе проведения транспортирования компонентов донорской крови, размораживания СЗП и подогрева эритроцитсодержащих компонентов донорской крови сведения о донорах не регистрируются;
  • в штатном расписании не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете
  • проведение транспортировки свежезамороженной плазмы без соблюдения установленных условий - температурного режима внутри контейнеров во время транспортировки не выше - 18 C; температурный режим внутри контейнеров во время транспортировки свежезамороженной плазмы не обеспечивает установленных условий хранения (температура -2,-4ОС, что выше - 18 C).
Нарушенный правовой акт:
  • часть 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункты 1, 2 приложения № 5 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
  • подпункта «д» пункта 18, приложения № 1 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013г. № 183н:
  • пункта 20 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • пункта 39 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • подпунктов «в», «г» пункта 22 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
  • пункта 7 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
  • приложения №2 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • пункта 41 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013г. № 183н
  • пункт 3 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • п.23 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • пункта 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • пункты 55,60 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора» ст.ст. 9, 12, 13, 14, 16, 17; - Положение о Межрегиональном управлении №51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. № 635; - Федеральный закон от 20 июля 2012г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", ст. 13, 14, 15, 16, 17, 18, 27; Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч 1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст. 80;- «Правила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования», утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2013г. № 331, п.7; - «Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013г. № 332, п. 2, 3, 4, 6; «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010г. № 29;
  • - «Правила и методы исследований и правила отбора образцов донорской крови,необходимые для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 31.12.2010г. № 1230; - Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», п.п. 1, 3, 5, 11; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013г. № 478н «Норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»;- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2015г. № 772н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов".
Выданные предписания:
  • Организовать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет в соответствии с требованиями части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пунктов 1, 2 приложения № 5 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
  • Обеспечить оформление протоколов трансфузий в соответствии с требованиями подпункта «д» пункта 18, приложения № 1 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013г. № 183н: в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать сведения об используемых реактивах (реагентах) при проведении пробы на индивидуальную совместимость (серия, срок годности).
  • Обеспечить прослеживаемость данных в записях о донорах, донациях, донорской крови и её компонентах, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ на всех этапах от получения компонентов донорской крови до их использования (включая транспортировку и проведение размораживания и подогрева в соответствии с требованиями пункта 20 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • Обеспечить проведение контроля и регистрации температуры хранения компонентов донорской крови и их сохранности при хранении в выходные и праздничные дни в соответствии с требованиями пункта 39 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.(не реже 2 раз в день)
  • Обеспечить проведение обследования реципиентов: скрининг антиэритроцитарных антител, определение антигенов эритроцитов Cw, k (фенотип) в соответствии с требованиями подпунктов «в», «г» пункта 22 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
  • Обеспечить проведение обучения врачей, проводящих первичное исследование групповой и резус-принадлежности реципиентов по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями пункта 7 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
  • Обеспечить проведение хранения свежезамороженной плазмы в КГБУЗ "Ирбейская РБ" при температуре не выше -25ОС в соответствие с требованиями приложения №2 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • При переливании больших объемов свежезамороженной плазмы (более 1 л) обеспечить в обязательном порядке учет соответствия донора и реципиента по антигену D (резусу) в соответствии с требованиями пункта 41 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013г. № 183н.
  • Обеспечить трансфузиологический кабинет необходимым оборудованием: холодильником медицинским (+2+6 ОС), холодильником медицинским низкотемпературным, центрифугой в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • Обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от получения компонентов донорской крови до их использования (включая транспортировку и проведение размораживания и подогрева) в соответствии с требованиями п.23 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
  • Обеспечить выполнение требований пункта 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»: в штатном расписании предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете.
  • Обеспечить проведение транспортировки свежезамороженной плазмы с соблюдением установленных условий - температурного режима внутри контейнеров во время транспортировки не выше - 18 C в соответствие с требованиями пунктов 55,60 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 663650, Красноярский край, Ирбейский район, с.Ирбейское, ул. Интернациональная, дом 142
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 663650, КРАСНОЯРСКИЙ, ИРБЕЙСКИЙ, ИРБЕЙСКОЕ, ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, 142
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-04-03T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ КГБУЗ "Ирбейская РБ" 663650, Красноярский край, Ирбейский район, с.Ирбейское, ул.Интернациональная, д.142
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-04-01T14:15:00.0
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Пирогова Светлана Анатольевна
Должность главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре медицинской организации отсуствует трансфузиологический кабинет
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в протоколах переливания компонентов донорской крови не указываются сведения об используемых реактивах (реагентах) при проведении пробы на индивидуальную совместимость-серия и срок годности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: - при проведении транспортировки донорской крови и её компонентов указывается количество контейнеров с компонентами донорской крови, код донора и код донации не регистрируются; - при проведении размораживания плазмы и подогрева компонентов донорской крови данные регистрируется не полностью: код донора и код донации не указываются
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) температура хранения компонентов донорской крови не контролируется и не регистрируется при хранении в выходные и праздничные дни
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) определение антигенов эритроцитов Cw, k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится; скрининг антиэритроцитарных антител не проводится.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) врачи клинических отделений, проводящие первичное исследование групповой и резус-принадлежности реципиентов, выборочно не прошли обучение по вопросам трансфузиологии;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) проведение хранения свежезамороженной плазмы в КГБУЗ "Ирбейская РБ2" при температуре выше -25градусов С
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при переливании больших объемов свежезамороженной плазмы (более 1 л) соответствие донора и реципиента по антигену D (резусу) в ряде случаев не учитывается.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузиологический кабинет не обеспечен необходимым оборудованием: отсутствуют холодильник медицинский (+2+6 ОС); холодильник медицинский низкотемпературный, центрифуга горизонтальная
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) возможность установления личности донора на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: на этапе проведения транспортирования компонентов донорской крови, размораживания СЗП и подогрева эритроцитсодержащих компонентов донорской крови сведения о донорах не регистрируются;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в штатном расписании не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) проведение транспортировки свежезамороженной плазмы без соблюдения установленных условий - температурного режима внутри контейнеров во время транспортировки не выше - 18 C; температурный режим внутри контейнеров во время транспортировки свежезамороженной плазмы не обеспечивает установленных условий хранения (температура -2,-4ОС, что выше - 18 C).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 10.04.2019 № 521

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки №44 от 03.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет в соответствии с требованиями части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пунктов 1, 2 приложения № 5 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта часть 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункты 1, 2 приложения № 5 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 10.04.2019 № 521

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки №44 от 03.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оформление протоколов трансфузий в соответствии с требованиями подпункта «д» пункта 18, приложения № 1 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013г. № 183н: в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать сведения об используемых реактивах (реагентах) при проведении пробы на индивидуальную совместимость (серия, срок годности).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункта «д» пункта 18, приложения № 1 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013г. № 183н:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 10.04.2019 № 521
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст в соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов от 03.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст В отношении виновного лица КГБУЗ "Ирбейская РБ" составлен протокол об административном правонарушении № 51-034/19 от 04.04.2019 (ч.1 ст.31 КоАП РФ). Лицо привлечено к административной ответственности (наложен штраф)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Штраф оплачен своевременно в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки №44 от 03.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость данных в записях о донорах, донациях, донорской крови и её компонентах, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ на всех этапах от получения компонентов донорской крови до их использования (включая транспортировку и проведение размораживания и подогрева в соответствии с требованиями пункта 20 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 20 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 10.04.2019 № 521
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст в соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов от 03.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст В отношении виновного лица КГБУЗ "Ирбейская РБ" составлен протокол об административном правонарушении № 51-034/19 от 04.04.2019 (ч.1 ст.31 КоАП РФ).. Лицо привлечено к административной ответственности (наложен штраф)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Штраф оплачен своевременно в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки №44 от 03.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение контроля и регистрации температуры хранения компонентов донорской крови и их сохранности при хранении в выходные и праздничные дни в соответствии с требованиями пункта 39 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.(не реже 2 раз в день)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 39 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 10.04.2019 № 521

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки №44 от 03.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение обследования реципиентов: скрининг антиэритроцитарных антител, определение антигенов эритроцитов Cw, k (фенотип) в соответствии с требованиями подпунктов «в», «г» пункта 22 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпунктов «в», «г» пункта 22 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 10.04.2019 № 521

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки №44 от 03.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение обучения врачей, проводящих первичное исследование групповой и резус-принадлежности реципиентов по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями пункта 7 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 7 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 10.04.2019 № 521
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст в соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов от 03.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст В отношении виновного лица КГБУЗ "Ирбейская РБ" составлен протокол об административном правонарушении № 51-034/19 от 04.04.2019 (ч.1 ст.31 КоАП РФ). Лицо привлечено к административной ответственности (наложен штраф)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Штраф оплачен своевременно в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки №44 от 03.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение хранения свежезамороженной плазмы в КГБУЗ "Ирбейская РБ" при температуре не выше -25ОС в соответствие с требованиями приложения №2 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложения №2 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 10.04.2019 № 521

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки №44 от 03.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При переливании больших объемов свежезамороженной плазмы (более 1 л) обеспечить в обязательном порядке учет соответствия донора и реципиента по антигену D (резусу) в соответствии с требованиями пункта 41 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013г. № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 41 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 10.04.2019 № 521

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки №44 от 03.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить трансфузиологический кабинет необходимым оборудованием: холодильником медицинским (+2+6 ОС), холодильником медицинским низкотемпературным, центрифугой в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 10.04.2019 № 521
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст в соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов от 03.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст В отношении виновного лица КГБУЗ "Ирбейская РБ" составлен протокол об административном правонарушении № 51-034/19 от 04.04.2019 (ч.1 ст.31 КоАП РФ). Лицо привлечено к административной ответственности (наложен штраф)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Штраф оплачен своевременно в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки №44 от 03.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от получения компонентов донорской крови до их использования (включая транспортировку и проведение размораживания и подогрева) в соответствии с требованиями п.23 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.23 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 10.04.2019 № 521

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки №44 от 03.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение требований пункта 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»: в штатном расписании предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 10.04.2019 № 521
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст в соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов от 03.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст В отношении виновного лица КГБУЗ "Ирбейская РБ" составлен протокол об административном правонарушении № 51-034/19 от 04.04.2019 (ч.1 ст.31 КоАП РФ). Лицо привлечено к административной ответственности (наложен штраф)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Штраф оплачен своевременно в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки №44 от 03.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение транспортировки свежезамороженной плазмы с соблюдением установленных условий - температурного режима внутри контейнеров во время транспортировки не выше - 18 C в соответствие с требованиями пунктов 55,60 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 55,60 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Красновская Ольга Ивановна
Должность и.о.главного врача КГБУЗ "Ирбейская РБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом ознакомлена и.о.главного врача КГБУЗ "Ирбейская РБ" 03.04.2019, подпись Красновской О.И. в наличии

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРБЕЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 2416002065
ОГРН 1022400778806
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-10-27

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052452049924
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ -

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Пирогова Светлана Анатольевна
Должность главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-04-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-26
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 160
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов" с целью выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №51 ФМБА России (размещен на сайте Межрегионального управления № 51 ФМБА России mru51.fmbaros.ru и на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации proverki.gov.ru), задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки;надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. Предметом настоящей проверки является: соблюдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) Осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, транспортные средства) на предмет соответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки.Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней.
Дата начала 2019-04-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-26
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и связанных с исполнением им обязательных требований законодательства в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней.
Дата начала 2019-04-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-26

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-10-28
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 44
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-21

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора» ст.ст. 9, 12, 13, 14, 16, 17; - Положение о Межрегиональном управлении №51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. № 635; - Федеральный закон от 20 июля 2012г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", ст. 13, 14, 15, 16, 17, 18, 27; Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч 1, 4 ст. 38, ч. 1, 2 ст. 49, п. 1 ч. 3 ст. 80;- «Правила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования», утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2013г. № 331, п.7; - «Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013г. № 332, п. 2, 3, 4, 6; «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010г. № 29;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - «Правила и методы исследований и правила отбора образцов донорской крови,необходимые для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 31.12.2010г. № 1230; - Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», п.п. 1, 3, 5, 11; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013г. № 478н «Норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»;- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2015г. № 772н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки