Причина проверки:

с целью: обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия человека на основании плана деятельности Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Красноярскому краю на 2019 г., размещенного на официальном сайте Управления в сети «Интернет» (Web-сайт: http://24.rospotrebnadzor.ru). Задачами настоящей проверки являются: - осуществление государственного контроля (надзора) за исполнением требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; - предупреждение вредного воздействия на человека факторов среды обитания; - профилактика инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) населения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований норм действующего санитарного законодательства; соблюдение обязательных требований законодательства о защите прав потребителей и на потребительском рынке.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ст.6.4 КоАП РФ: В цен-тральной научно-исследовательской лаборатории (ЦНИЛ), 25.06.2019 г. по адресу: г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1 «З»:1. Не обеспечено разделение помещений лаборатории ЦНИЛ на «за-разную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III-IV групп патогенности, и «чистую» зону, где работы с ПБА III-IV групп патогенности не проводятся. 2. Не выделено в «заразной» зоне отдельное помещение для выполнения исследований сывороток крови на наличие возбудителей клещевого эн-цефалита, гепатитов В и С, СПИДа с организацией рабочего места для отде-ления сыворотки крови центрифугированием в виде боксированного поме-щения либо бокса биологической безопасности, тем самым не обеспечены условия выполнения работ с ПБА II группы патогенности в настоящее вре-мя проведение указанных работ совмещено с приемом, регистрацией, пробо-подготовкой (центрифугирование), исследованиями материалов на наличие иных ПБА, относящихся к III-IV групп патогенности. 3. Имеется дефект в виде пятна от воды на плите подвесного потолка типа «Армстронг» в месте установки душевой кабины в комнате гигиены. 4. В исследовательском помещении 1-01 (биохимия) лаборатории ЦНИЛ, а также в комнате персонала ЦНИЛ 2-24 отсутствуют раковины для мытья рук. 5. Отсутствуют водонагревательные устройства, используемые в каче-стве резервных источников горячего водоснабжения, во всех исследователь-ских помещениях лаборатории ЦНИЛ, в том числе предназначенных для ра-бот с ПБА, в душевой кабине в комнате гигиены лаборатории ЦНИЛ, а также во всех кабинетах врачебного приема (за исключением 2-18), в процедурных, моечных (эндоскопия, ЛОР) ЦНИЛ. 6. Не обеспечено наличие смесителей с локтевым (любым иным бес-контактным) управлением на раковинах для мытья рук в помещении 1-01 (гематология) лаборатории ЦНИЛ, а также на раковине для...Следовательно, ФГБОУ ВО «КрасГМУ им. Проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России» совершено административное правонарушение, предусмотр. ст. 6.4 КоАП РФ.

Нарушенный правовой акт:

• п. 2.3.19 п. 2.3.13.п.. 2.3.24. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 8.8. п. 6.36. (глава 1) СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• Правовые основания проведения проверки: ст.ст. 9, 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 8.1 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• выразившееся в несоблюдении требований к вентиляционному оборудованию микробиологических помещений лаборатории ЦНИЛ, относящихся к «заразной» зоне и используемых для работ с ПБА по адресу: г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1 «З», а именно:- в отсутствии автономности (самостоятельности) вытяжной вентиля-ционной системы В1 с механическим побуждением, оборудованной в микро-биологических помещениях, используемых для манипуляций с ПБА, отно-сящихся к «заразной» зоне (для приема, регистрации и первичной пробопод-готовки 1-05; для серологических исследований (ИФА) (в том числе мате-риалов, подозрительных на содержание ПБА); для паразитологических ис-следований 1-08; для обеззараживания 1-20; блоке для ПЦР-исследований 1-06, 1-04), - в отсутствии подтверждения принадлежности к фильтрам тонкой очи-стки фильтров ФЛК 315, сведения о которых внесены в паспорт вытяжной вентиляционной системы В1, используемой в помещениях, предназначенных для манипуляций с ПБА отсутствует документ, свидетельствующий о тех-нических параметрах выразившееся в отсутствии оснащения окон помещений, предусмотренных для выполнения работ с ПБА («заразная» зона), расположенных на первом этаже здания, металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. выразившееся в том, что не оснащено бактерицидным облучателем помещение 1-20 «заразной» зоны лаборатории ЦНИЛ, предусмотренное для обеззараживания материалов методом автоклавирования. выразившееся в том, что не подтверждена принадлежность мебели (столы, шкафы, тумбы) с декоративным покрытием из древесного материала, используемой в лечебных и диагностических помещениях ЦНИЛ (за исключением процедурных кабинетов, манипуляционной эндоскопии, кабинетов ЛОР и уролога) к медицинской мебели, а также устойчивость ее покрытия к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.