Причина проверки:

с целью: обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия человека на основании плана деятельности Управления Роспотребнадзора по Красноярскому краю на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления в сети «Интернет» (Web-сайт: http://24.rospotrebnadzor.ru). Задачами настоящей проверки являются: - осуществление государственного контроля (надзора) за исполнением требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; - предупреждение вредного воздействия на человека факторов среды обитания; - профилактика инфекционных и массовых неинфекционных заболева-ний (отравлений) населения. . Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований норм действующего санитарного законодательства

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• ст. 6.4 КоАП РФ: 1. Не обеспечено наличие в медицинской организации специально вы-деленного автотранспорта и упаковок (контейнеров) для транспортировки чистого белья из прачечной и грязного белья в прачечную (ООО «Делинга» согласно договору от 01.01.2019 транспортировку белья не осуществляет); 2. Не обеспечено размещение лабораторного центра в изолированном непроходном отсеке на его служебную территорию к помещениям, предна-значенным для проведения исследований, возможен свободный доступ лиц, не являющихся сотрудниками лабораторного центра, через вход, не имеющий ограждающих конструкций (перегородки с дверью); 3. Движение персонала лабораторного центра, а также доставка мате-риалов на исследование (всех, включая материалы, подозрительные на со-держание ПБА на микроскопическое исследование, ИФА, ПЦР-исследование) осуществляется через один вход, что не допускается в лабораториях, проводящих исследования с ПБА III-IV групп патогенности; 4. Не обеспечено разделение помещений лабораторного центра на «за-разную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА (материалами, по-дозрительными на содержание микроорганизмов, простейших и гельминтов) III-IV групп патогенности, и «чистую» зону, где работы с ПБА III-IV групп патогенности не проводятся, что является нарушением п. 2.3.7. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; 5. Не выделено в «заразной» зоне лабораторного центра отдельное по-мещение для выполнения исследований сывороток крови на наличие возбу-дителей клещевого энцефалита, гепатитов В и С, с организацией рабочего места для отделения сыворотки крови центрифугированием в виде боксиро-ванного помещения либо бокса биологической безопасности, тем самым не обеспечены условия выполнения работ с ПБА II группы патогенности про-ведение указанных работ совмещено с приемом, регистрацией, пробоподго-товкой, исследованиями материалов на наличие иных ПБА, относящихся к III-IV групп патогенности; 6. Не обеспечено в лабораторном
• ст. 6.3 КоАП РФ: 1. Место, время совершения административного правонарушения: лабо-раторный центр ООО «РЛДЦ ИХМИ», г. Красноярск, пр-кт им. газеты «Красноярский рабочий», д. 27, помещение 6; с 09:00 до 12:00 часов 23 июля 2019 г.: Отсутствуют результаты производственного контроля за 2018 год и истекший период 2019 года параметров работы вентиляционных систем по-средством измерений кратности воздухообмена в процедурных кабинетах (помещениях класса чистоты Б) медицинских центров и поликлиники, в по-мещениях «заразной» зоны лабораторного центра, в целях обеспечения нор-мируемых показателей воздушного баланса по притоку и вытяжке; а также параметров напряженности ЭМП, в целях обеспечения контроля за электро-магнитным воздействием на рабочих местах, оборудованных ПЭВМ. 2. Отсутствуют документы, подтверждающие назначение лиц, ответст-венных за организацию обращения с отходами и повседневный контроль этой деятельности на объектах ООО «РЛДЦ ИХМИ». 3. Отсутствуют документы, подтверждающие проведение ежегодного инструктажа по правилам безопасного обращения с отходами с персоналом, занятым сбором, обеззараживанием и временным хранением отходов, за 2018 год и истекший период 2019 года, тем самым к работам по обращению с от-ходами допущены лица, не прошедшие инструктаж в установленном порядке. 4. По результатам выборочной проверки отсутствуют сведения о вак-цинации против гепатита В у медицинской сестры процедурного кабинета Илюшиной А.Е.; против дифтерии у биолога Гончаровой Л.Л., против кори у медицинских сестер процедурных кабинетов Ситниковой С.А., Маховой С.Е., старшей медицинской сестры Екимовой Г.Г., биолога Гончаровой Л.Л.; составляет более 10 лет срок, прошедший после вакцинации против дифте-рии, у медицинской сестры процедурного кабинета Маховой С.Е., старшей медицинской сестры Екимовой Г.Г. Следовательно, юридическим лицом ООО «РЛДЦ ИХМИ» совершено административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена статьей 6.3 КоАП РФ.

Нарушенный правовой акт:

• нарушение п. 11.19. (глава 1); п.п. 3.5., 10.17.1. (глава 1); п. 5.6. (глава 1), п. 3.6. (глава 1) , п. 5.4. (глава 1), п. 7.8. (глава 1), нарушением п. 15.14. (глава 1) , п. 6.2. (глава 1), п. 8.8 (глава 1), п. 11.12. (глава 1), п. 4.2. (глава 1), п. 11.16. (глава 1) СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п. 2.3.3., п. 2.3.7., п. 2.4.10., п. 2.3.24., п. 2.3.26., п.п. 1, 4, 6 (приложение 4), п. 2.3.19. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
• п. 6.5. (глава 1), п. 15.1. (глава 1) СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 1.5. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». п. 3.2.,п.п. 3.5., 4.3. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
• Правовые основания проведения проверки: статья 8.1, часть 3 статьи 9, статья 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• Устранить нарушения, выразившиеся: - в отсутствии в медицинской организации специально выделенного автотранспорта и упаковок (контейнеров) для транспортировки чистого белья из прачечной и грязного белья в прачечную; - в том, что не обеспечено размещение лабораторного центра в изолированном непроходном отсеке на его служебную территорию к помещениям, предназначенным для проведения исследований, возможен свободный доступ лиц, не являющихся сотрудниками лабораторного центра, через вход, не имеющий ограждающих конструкций (перегородка с дверью); - в том, что движение персонала лабораторного центра, а также доставка материалов на исследование (всех, включая материалы, подозрительные на содержание ПБА на микроскопическое исследование, ИФА, ПЦР-исследование) осуществляется через один вход, что не допускается в лабора-ториях, проводящих исследования с ПБА III-IV групп патогенности; - в том, что не обеспечено разделение помещений лабораторного центра на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА (материалами, подозрительными на содержание микроорганизмов, простейших и гельмин-тов) III-IV групп патогенности, и «чистую» зону, где работы с ПБА III-IV групп патогенности не проводятся; - в том, что не выделено в «заразной» зоне лабораторного центра отдельное по-мещение для выполнения исследований сывороток крови на наличие возбудителей клещевого энцефалита, гепатитов В и С, с организацией рабочего места для отделения сыворотки крови ; -в отсутствии смесителей с локтевым (любым иным бесконтактным) управлением на раковинах для мытья рук в помещениях; - в несоблюдении требований к вентиляционному оборудованию микробиологических помещений лабораторного центра, относящихся к «заразной» зоне и используемых для работ с ПБА; - том, что не оснащено бактерицидным облучателем помещение «заразной» зоны лабораторного центра для серологических исследований (ИФА) № 25, используемое для диагностики инфекций,
• 1. Устранить нарушение , выразившееся в отсутствии результатов производственного контроля параметров работы вентиляционных систем посредством измерений кратности воздухообмена в процедурных кабинетах (помещениях класса чистоты Б) медицинских центров и поликлиники, в помещениях «заразной» зоны лабораторного центра, в целях обеспечения нормируемых показателей воздушного баланса по притоку и вытяжке; а также параметров напряженности ЭМП, в целях обеспечения контроля за электромагнитным воздействием на рабочих местах, оборудованных ПЭВМ. 2. Устранить нарушение, выразившееся в отсутствии документов, подтверждающих назначение лиц, ответственных за организацию обращения с отходами и повседневный контроль этой деятельности на объектах ООО «РЛДЦ ИХМИ». 3. Устранить нарушение, выразившееся в отсутствии доку-ментов, подтверждающих проведение ежегодного инструктажа по правилам безопасного обращения с отходами с персоналом, занятым сбором, обеззараживанием и временным хранением отходов, тем самым к работам по обра-щению с отходами допущены лица, не прошедшие инструктаж в установлен-ном порядке. 4. Устранить нарушение, выразившееся в том, что выборочной проверкой установлено отсутствие сведений о вакцинации против гепатита В у медицинской сестры процедурного кабинета Илюшиной А.Е.; против дифтерии у биолога Гончаровой Л.Л., против кори у медицинских сестер процедурных кабинетов Ситниковой С.А., Маховой С.Е., старшей медицинской сестры Екимовой Г.Г., биолога Гончаровой Л.Л.; увеличение межпрививочного интервала (более 10 лет) вакцинации против дифтерии у медицинской сестры процедурного кабинета Маховой С.Е., старшей медицинской сестры Екимовой Г.Г., что не позволяет предотвратить угрозу заражения и распространения инфекционных заболеваний среди ра-ботников ООО «РЛДЦ ИХМИ».