Причина проверки:

с целью: выполнения плана деятельности Управления Роспотребнадзора по Красноярскому краю на 2019 год, размещенного на официальном сайте Управления в сети «Интернет» (Web-сайт: http://24.rospotrebnadzor.ru). Задачами настоящей проверки являются: - осуществление государственного контроля (надзора) за исполнением требований законодательства РФ в части соблюдения лицензиатом лицензи-онных требований при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключе-нием случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (далее по тексту деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных), и предупреждения вредного воздействия на человека факторов среды обитания; - профилактика инфекционных и массовых неинфекционных заболева-ний (отравлений) населения. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение лицензионных требований к помещениям, техническим средствам, оборудованию, иным объектам и работникам при осуществлении деятельности в области ис-пользования возбудителей инфекционных заболеваний человека

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. В помещениях «заразной» зоны гельминто-протозойного отдела установлена мебель, конструктивные элементы которой (сиденья и спинки стульев, рабочая поверхность и боковые стенки под вытяжным зонтом, а также верхняя плос-кость, на которой он закреплен) выполнены из древесины. 2. Не обеспечено применение вытяжных шкафов при проведении исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы в гельминто-протозойном отделе. 3. Не проводится инструктаж (с кратностью не реже 1 раз в год) по соблюдению требований биологической безопасности для сотрудников гельминто-протозойного отдела (в Журнале регистрации инструктажей на рабочем месте отсутствуют отметки, подтверждающие его проведение за период с ноября 2018 года по ноябрь 2019 года). 4. Не соблюдаются требования к уборке помещений и проведению дезинфекции, что повышает риск контаминации исследуемыми микроорганизмами различных поверхностей и объектов, способствует их неконтролируемому распространению. 5. Не соблюдаются требования в гельминто-протозойном отделе к комплектованию средств, предусмотренных для ликвидации аварии в их составе отсутствует устройство для орошения поверхностей и объектов в очаге аварии де-зинфицирующим раствором (автомакс, гидропульт или т.п.), позволяющее обеспечить эффективность обеззараживания. 6. Медицинское заключение по итогам предварительного медицинского осмотра Ярцева Л.Н., принятого с 12.07.2019 на должность лаборанта бактериоло-гического отдела, а также медицинское заключение Яковлевой С.Ю., принятой с 28.01.2019 на должность лаборанта, не содержат сведений об отсутствии у них медицинских противопоказаний к вакцинопрофилактике, лечению специфич. препаратами и применению средств инд. защиты, т.е. к работе в условиях воздействия вредного биологического фактора производств. среды инфиц. материала и материала, зараженного или подозрительного на зараженность микроорганизмами III-IV групп патогенности. Следовательно, директором КГКУ «КВЛ» Демчиным П.М., совершено административное пра-вонарушение, предусмотренное ч. 2 ст 19.20 КоАП РФ.

Нарушенный правовой акт:

• п. 2.3.17.; п. 2.3.31.; п.п. 2.2.2., 2.2.3.; п. 2.12.16.; п. 2.2.6. ; п. 3.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• Правовые основания проведения проверки: часть 3 статьи 9, статья 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; статья 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдель-ных видов деятельности»; Постановление Правительства Российской Феде-рации от 16 апреля 2012 г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и живот-ных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых систе-мах».

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить в помещениях «заразной» зоны гельминто-протозойного отдела наличие мебели без использования дре-весины. 2.Обеспечить в гельминто-протозойном отделе применение вытяжного шкафа при проведении паразитологических ис-следований биоматериалов на кишечные протозоозы и гельминтозы. Обеспечить соблюдение требований к уборке помещений и проведению де-зинфекции в том числе: - применение дезинфицирующего сред-ства при проведении ежедневной влаж-ной текущей уборки помещений «зараз-ной» зоны вирусологического отдела, с организацией учета используемых ра-бочих растворов; - привести в соответствие с действую-щим методическим документом по при-менению бактерицидных ламп для обез-зараживания воздуха и поверхностей в помещениях (п. 7.2. Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафио-летового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещени-ях») эксплуатацию бактерицидных об-лучателей закрытого типа в помещениях «заразной» зоны (в кабинетах № 3 и № 4) серологического отдела в части при-менения их в течение всего рабочего дня.