РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Мурзаев Роман Михайлович
№241902648793

🔢 ИНН:
246315905132
🆔 ОГРН:
311246808400290
📍 Адрес:
660125, Красноярский край, г. Красноярск, переулок Светлогорский, д. 8
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Мурзаев Роман Михайлович (ИНН: 246315905132) , адрес: 660125, Красноярский край, г. Красноярск, переулок Светлогорский, д. 8

Причина проверки:

6. Установить, что настоящая проверка проводится: - с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения медицинских изделий, изложенных в обращении юридического лица (№ В24-768/19 от 20.03.2019). - на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки от 10.04.2019 № 9. Задачами настоящей проверки являются: - оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий. 7. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативно-правовыми актами в сфере обращения медицинских изделий.

Цели, задачи проверки:

Основание проведения проверки: пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушения в части обращения медицинских изделий
Нарушенный правовой акт:
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:584 от 16.07.2009 Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности
  • №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
  • №:2300-1 от 07.02.1992 О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
  • №:59-ФЗ от 02.05.2006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • №:970 от 25.09.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • №:1416 от 27.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • №:1360 от 12.12.2015 ОБ ОТДЕЛЬНЫХ ВОПРОСАХ ПРОТИВОДЕЙСТВИЯ ОБОРОТУ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И КОНТРАФАКТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  • Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2325-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю»; письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об изъятии из обращения незарегистрированных медицинских изделий.
Выданные предписания:
  • При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения: 1. Не организована работа по выявлению в обращении медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям, на основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Не осуществляется информирование Территориального органа о выявлении в обращении медицинских изделий, несоответствующих установленным требованиям, что является нарушением требований ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». 2. Не направлено Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ее Территориальный орган), что является нарушением ст.8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 №584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (вместе с «Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений»). С целью устранения выявленных нарушений: 1. Привести обращение медицинских изделий в соответствие с требованиями ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», ст.8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 №584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (вместе с «Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений»):....
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 660125, Красноярский край, г. Красноярск, переулок Светлогорский, д. 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.04.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 660021, Красноярский край, г. Красноярск, проспект Мира, 132
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 12.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болдырева М.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения в части обращения медицинских изделий

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16042019-1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения: 1. Не организована работа по выявлению в обращении медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям, на основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Не осуществляется информирование Территориального органа о выявлении в обращении медицинских изделий, несоответствующих установленным требованиям, что является нарушением требований ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». 2. Не направлено Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ее Территориальный орган), что является нарушением ст.8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 №584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (вместе с «Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений»). С целью устранения выявленных нарушений: 1. Привести обращение медицинских изделий в соответствие с требованиями ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», ст.8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 №584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (вместе с «Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений»):....
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 8
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 16.07.2009
Номер нормативно-правового акта 584
Положение нормативно-правового акта №:584 от 16.07.2009 Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 27.12.2002
Номер нормативно-правового акта 184-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
Положение нормативно-правового акта.Статья 37
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт проверки, предписание об устранении выявленных нарушений направлены заказным почтовым отправлением с уведомлением.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Мурзаев Роман Михайлович
ИНН проверяемого лица 246315905132
ОГРН проверяемого лица 311246808400290

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 10.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056715
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062460001900
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сомова Л.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кураленко А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болдырева М.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шалаханова В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шерстнева Е.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 16.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ 6. Установить, что настоящая проверка проводится: - с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения медицинских изделий, изложенных в обращении юридического лица (№ В24-768/19 от 20.03.2019). - на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки от 10.04.2019 № 9. Задачами настоящей проверки являются: - оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделий. 7. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативно-правовыми актами в сфере обращения медицинских изделий.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения внеплановой выездной проверки с 12.04.2019 г. по 16.05.2019 г.: 11.1 установить: - наличие государственной регистрации на реализуемые медицинские изделия; - наличие уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. 11.2 оценить предоставленную документацию, сделать выводы, составить акт проверки.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Основание проведения проверки: пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 10-04/2/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 10.04.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 07.02.1992
Номер нормативно-правового акта 2300-1
Положение нормативно-правового акта №:2300-1 от 07.02.1992 О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 27.12.2002
Номер нормативно-правового акта 184-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 02.05.2006
Номер нормативно-правового акта 59-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:59-ФЗ от 02.05.2006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 25.09.2012
Номер нормативно-правового акта 970
Положение нормативно-правового акта №:970 от 25.09.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 27.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1416
Положение нормативно-правового акта №:1416 от 27.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.12.2015
Номер нормативно-правового акта 1360
Положение нормативно-правового акта №:1360 от 12.12.2015 ОБ ОТДЕЛЬНЫХ ВОПРОСАХ ПРОТИВОДЕЙСТВИЯ ОБОРОТУ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И КОНТРАФАКТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 13.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1040н
Положение нормативно-правового акта №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2325-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю»; письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об изъятии из обращения незарегистрированных медицинских изделий.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой