РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ТРАНСТОРГМАРКЕТ"
№241902654814

🔢 ИНН:
2461210902
🆔 ОГРН:
1102468045349
📍 Адрес:
660062, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Телевизорная, 8 "А", Лит.В,В5
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
15.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ТРАНСТОРГМАРКЕТ" (ИНН: 2461210902) , адрес: 660062, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Телевизорная, 8 "А", Лит.В,В5

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ

Проверяемый правовой акт:
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:102-ФЗ от 26.06.2008 Об обеспечении единства измерений
  • №:2300-1 от 07.02.1992 О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
  • №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • №:957 от 21.11.2011 ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:599 от 20.07.2011 О МЕРАХ КОНТРОЛЯ В ОТНОШЕНИИ ПРЕПАРАТОВ, КОТОРЫЕ СОДЕРЖАТ МАЛЫЕ КОЛИЧЕСТВА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:964 от 29.12.2007 Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации
  • №:119 от 07.02.1995 О ПОРЯДКЕ ДОПУСКА К МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛИЦ, ПОЛУЧИВШИХ МЕДИЦИНСКУЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ПОДГОТОВКУ В ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВАХ ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ДОПУСКА К МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛИЦ, ПОЛУЧИВШИХ МЕДИЦИНСКУЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ПОДГОТОВКУ В ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВАХ
  • №:865 от 29.10.2010 О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
  • №:674 от 03.09.2010 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
  • №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  • №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • №:183н от 22.04.2014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
  • №:1222н от 28.12.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
  • №:707н от 08.10.2015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ ПО НАПРАВЛЕНИЮ ПОДГОТОВКИ "ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ"
  • №:1183н от 20.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРЫ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ
  • №:700н от 07.10.2015 О НОМЕНКЛАТУРЕ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ СПЕЦИАЛИСТОВ, ИМЕЮЩИХ ВЫСШЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
  • Распоряжение Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 г. №2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»;
  • Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2325-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю».
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 660048, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Брянская 2-я, д.12Г, пом. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 660062, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Телевизорная, 8 "А", Лит.В,В5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реализация лекарственных средств для медицинского применения организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения)
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств"
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Наименование проверочного листа Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами)
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств"
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Наименование проверочного листа Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами)
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств"
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Наименование проверочного листа Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в организации оптовой торговли лекарственными средствами)
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2017 г. N 9438 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств"
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа При проведении погрузочно-разгрузочных работ обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Прием лекарственных средств осуществляется ли приемным отделом организации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю недоброкачественными лекарственными средствами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа печатью организации (при наличии)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа подлежащие изъятию из гражданского оборота?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю фальсифицированными лекарственными средствами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа При проведении погрузочно-разгрузочных работ обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа о количестве упаковок?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа о номере серии?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа о сроке годности?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа лекарственное средство соответствует требованиям к его качеству, что подтверждено соответствующими документами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа контролируют ли наличие необходимой информации в сопроводительных документах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа о дате оформления сопроводительного документа?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа оптовая торговля лекарственными средствами не противоречит требованиям законодательства Российской Федерации и Правил?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Зона приемки лекарственных средств отделена ли от зоны их хранения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа обеспечивают ли каждую партию лекарственных средств сопроводительными документами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю незарегистрированными в Российской Федерации лекарственными средствами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа в поврежденной упаковке?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа медицинским организациям?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа лекарственные средства находятся в своих первоначальных невскрытых и неповрежденных упаковках?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа не имеющие сопроводительного документа?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Лекарственные средства, возвращенные в организацию, изолированы ли в специально выделенную (карантинную) зону до принятия по ним решения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на оптовую торговлю контрафактными лекарственными средствами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа аптечным организациям?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения осуществляют ли продажу лекарственных средств или передают их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Возвращенные получателем лекарственные средства перемещаются ли в зону для основного хранения лекарственных средств при условии соблюдении следующих условий:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Сопроводительные документы на лекарственные средства заверены ли:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Лица, ответственные за проведение погрузочно-разгрузочных работ лекарственных средств:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Лекарственные средства промаркированы и помещены ли в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Сопроводительные документы на лекарственные средства содержат ли информацию:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа организациям оптовой торговли лекарственными средствами?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа информационным штрих-кодом (при наличии)?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Исполняет ли обязательства по договору аутсорсинга квалифицированный персонал?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа стеллажи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа Имеется система кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 107
Вопрос проверочного листа инструкций?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24, 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 101
Вопрос проверочного листа договоры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 99
Вопрос проверочного листа стандартные операционные процедуры (СОПы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Имеется ли пломбир (или печать) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 117
Вопрос проверочного листа Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Назначено ли руководителем организации оптовой торговли лекарственными средствами лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 113
Вопрос проверочного листа табачных изделий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 111
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов:
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 106
Вопрос проверочного листа СОПов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24, 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Обеспечивает ли установка оборудования для хранения лекарственных средств в помещениях доступность для проведения уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов, для карантинного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа оборудования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 119
Вопрос проверочного листа Имеется ли пломбир (или печать) для опечатывания шкафов или помещений в которых хранятся лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Имеются ли помещения, которые необходимы для исполнения обязательств по договору аутсорсинга (одно из условий договора аутсорсинга) в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа Имеется ли система вентиляции в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа термометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение экспедиции?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Определена ли ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами надлежащей практики хранения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 4 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа Созданы ли условия в помещениях для хранения влагочувствительных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли изучение распределения температуры (далее - температурное картирование) для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа от атмосферных осадков?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил оптовой торговли
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Обеспечивают ли помещения для хранения лекарственных препаратов безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Имеется ли оборудование, которое необходимо для исполнения обязательств по договору аутсорсинга (одно из условий договора аутсорсинга) в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 109
Вопрос проверочного листа Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 103
Вопрос проверочного листа Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа применяется ли электронная система (при помощи кодов) обработки данных вместо стеллажных карт?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа по ассортименту и количеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа поддоны?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Имеется система кондиционирования в помещениях для хранения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа воздействия низких и высоких температур?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил оптовой торговли
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа ответственность сторон?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 114
Вопрос проверочного листа напитков?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 100
Вопрос проверочного листа инструкции?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа промаркированы ли?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа Размещены ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов и на высоте 1,5 -1,7 м от пола?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа гигрометры?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Имеются ли административно-бытовые помещения, отделенные от зон хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Имеется ли валидированная система, разделяющая зоны хранения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 18 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Имеется ли в помещениях и зонах, используемых для хранения лекарственных препаратов освещение?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 115
Вопрос проверочного листа лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 116
Вопрос проверочного листа Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "а" пункта 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа по наличию повреждений транспортной тары?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа Размещено ли оборудование для контроля температуры в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 96
Вопрос проверочного листа лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 118
Вопрос проверочного листа Имеется ли система контроля доступа в помещения для хранения лекарственных средств (зоны)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 27, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Соответствует ли площадь помещений, необходимых для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов, объему хранимых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 108
Вопрос проверочного листа Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнал (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа Имеется ли система контроля доступа в помещения для хранения лекарственных средств (зоны)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 27, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 121
Вопрос проверочного листа стеллажи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 97
Вопрос проверочного листа фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа инструкции по медицинскому применению?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения;
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа по качеству?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа шкафы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Имеется ли оборудование (в хорошем состоянии и чистое), принадлежащее организации оптовой торговли лекарственными препаратами на праве собственности или на ином законном основании?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа обозначенная зона?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа помещений?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 112
Вопрос проверочного листа пищевых продуктов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа Размещено ли оборудование для контроля температуры в помещениях (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 122
Вопрос проверочного листа шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Имеется ли отдельная зона (помещение, шкафы) для хранения оборудования, инвентаря и материалов для уборки (очистки), а также моющих и дезинфицирующих средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Предусмотрено ли разделение потоков перемещения лекарственных препаратов (с момента поступления до момента отправки со склада) между помещениями и (или) зонами для хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 28 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Имеются ли обозначенные зоны или отдельные помещения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14,16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа обязанности каждой из сторон?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов или других животных?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа персонала?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения;
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа фармакологических групп?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Допускает ли отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов возможность проведения влажной уборки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения; пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 102
Вопрос проверочного листа отчеты (сводные журналы)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа способа введения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "в" пункта 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа фармацевтические холодильные шкафы или холодильники?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Проводится ли уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПами?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение основного хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа порядок действий?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (далее - СОП)?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 105
Вопрос проверочного листа приказов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24, 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 95
Вопрос проверочного листа лекарственные препараты, в отношении которых принято решение о приостановлении применения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 110
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Указанные препараты на момент проверки отсутствовали
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа Проводится ли повторное температурное картирование для контроля температуры в помещениях (зонах) в соответствии с результатами анализа рисков, а также при изменениях в конструкции помещения (зон) или оборудования?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа будет проводиться в зимний период
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Имеются ли помещения (отсеки) для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа огнеопасные и взрывоопасные средства отсутствовали
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 11, 12 Правил надлежащей практики хранения; пункт 14 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа прямых солнечных лучей?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Огнеопасные и взрывоопасные на момент проверки отсутствовали
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от:
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Огнеопасные и взрывоопасные на момент проверки отсутствовали
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа отопительных приборов?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Огнеопасные и взрывоопасные на момент проверки отсутствовали
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа огня?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Огнеопасные и взрывоопасные на момент проверки отсутствовали
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 149
Вопрос проверочного листа информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 150
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 159
Вопрос проверочного листа лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 161
Вопрос проверочного листа Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов и направленные на соблюдение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 171
Вопрос проверочного листа Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнал (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа Имеется ли холодильное оборудование (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости) с размещением и обслуживанием согласно документации по его использованию (эксплуатации):
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 126
Вопрос проверочного листа Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 155
Вопрос проверочного листа Созданы ли условия в помещениях для хранения влагочувствительных лекарственных средств?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 47 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 137
Вопрос проверочного листа по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 138
Вопрос проверочного листа по наличию повреждений транспортной тары?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 142
Вопрос проверочного листа применяется ли электронная система (при помощи кодов) обработки данных вместо стеллажных карт?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 94
Вопрос проверочного листа Изолируются ли:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 98
Вопрос проверочного листа Имеются ли документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов и направленные на соблюдение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 154
Вопрос проверочного листа Хранятся ли светочувствительные лекарственные препараты в защищенном от света месте?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения; пункты 24-26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 158
Вопрос проверочного листа лекарственные препараты, в отношении которых принято решение о приостановлении применения?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 169
Вопрос проверочного листа СОПов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24, 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 127
Вопрос проверочного листа первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 146
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения;
Идентификатор вопроса проверочного листа 175
Вопрос проверочного листа пищевых продуктов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 178
Вопрос проверочного листа лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 144
Вопрос проверочного листа фармакологических групп?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "б" пункта 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Указаны ли в договоре, по которому осуществляется передача деятельности на аутсорсинг:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 135
Вопрос проверочного листа по ассортименту и количеству?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 136
Вопрос проверочного листа по качеству?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 140
Вопрос проверочного листа промаркированы ли?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 160
Вопрос проверочного листа фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 172
Вопрос проверочного листа Хранятся ли журналы (карты) регистрации температурного картирования в течение двух лет?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения; пункт 23 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли защита поступающих лекарственных средств при проведении погрузочно-разгрузочных работ:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил оптовой торговли
Идентификатор вопроса проверочного листа 125
Вопрос проверочного листа подтоварники?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 130
Вопрос проверочного листа Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования и средств измерения?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39, 40 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 145
Вопрос проверочного листа способа введения лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "в" пункта 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 104
Вопрос проверочного листа Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 173
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения, и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Осведомляется ли документально исполнитель по договору аутсорсинга (одно из условий договора аутсорсинга) обо всех факторах, связанных с лекарственными препаратами или деятельностью, передаваемой на аутсорсинг, которые могут представлять опасность для его:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 120
Вопрос проверочного листа Имеется ли оборудование для хранения лекарственных препаратов:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 123
Вопрос проверочного листа шкафы?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 132
Вопрос проверочного листа Размещено ли оборудование для контроля температуры в помещениях (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 174
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 124
Вопрос проверочного листа поддоны?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 152
Вопрос проверочного листа отопительных приборов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 165
Вопрос проверочного листа отчеты (сводные журналы)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 170
Вопрос проверочного листа инструкций?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24, 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 128
Вопрос проверочного листа первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа Имеется ли оборудование для хранения лекарственных препаратов:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения;
Идентификатор вопроса проверочного листа 129
Вопрос проверочного листа периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 143
Вопрос проверочного листа физико-химических свойств лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт "а" пункта 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 147
Вопрос проверочного листа требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения;
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа Размещены ли лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов с учетом:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 176
Вопрос проверочного листа табачных изделий?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 141
Вопрос проверочного листа имеют ли стеллажные карты?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 153
Вопрос проверочного листа прямых солнечных лучей?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 163
Вопрос проверочного листа инструкции?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 164
Вопрос проверочного листа договоры?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 166
Вопрос проверочного листа Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 168
Вопрос проверочного листа приказов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24, 41 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 131
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли изучение распределения температуры (далее - температурное картирование) для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения;
Идентификатор вопроса проверочного листа 157
Вопрос проверочного листа Изолируются ли:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 162
Вопрос проверочного листа стандартные операционные процедуры (СОПы)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41-43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 133
Вопрос проверочного листа Проводится ли повторное температурное картирование для контроля температуры в помещениях (зонах) в соответствии с результатами анализа рисков, а также при изменениях в конструкции помещения (зон) или оборудования?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 148
Вопрос проверочного листа инструкции по медицинскому применению?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 44, 47 Правил надлежащей практики хранения;
Идентификатор вопроса проверочного листа 177
Вопрос проверочного листа напитков?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 151
Вопрос проверочного листа огня?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 167
Вопрос проверочного листа Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 134
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения;
Идентификатор вопроса проверочного листа 139
Вопрос проверочного листа Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 156
Вопрос проверочного листа Изолируются ли специально промаркированные лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа имеют ли стеллажные карты?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа подтоварники?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения; пункт 29 Правил надлежащей практики хранения; пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа отдельное помещение?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 14, 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа термогигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа холодильные камеры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа электронные гигрометры?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Имеются ли помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, оборудованные несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами под соответствующую нагрузку?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Составляет ли площадь помещений, необходимых для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов, не менее 150 кв. метров?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил надлежащей практики хранения; пункт 7 Правил хранения лекарственных средств

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа манипуляторные знаки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа дата выпуска?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа первичную поверку и (или) калибровку до ввода в эксплуатацию?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адреса) производителя лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа условия хранения и перевозки лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа серии лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа первичную поверку и (или) калибровку после ремонта?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа срок годности лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа объема, необходимого для размещения лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Доставляются ли лекарственные препараты по адресу, указанному в товаросопроводительных документах?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа колебаний температуры окружающей среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов (с учетом сезонных особенностей), а также о возможности повторного использования хладоэлементов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа необходимые предупредительные надписи?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа наименования лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа длительности перевозки, включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа транзитные склады отсутствуют
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах?
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа транзитные склады отсутствуют
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа На транспортную тару наносятся ли:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Выбирается ли транспортная тара, упаковка с учетом:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Прошло ли оборудование, относящееся к средствам измерений:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Влияет ли транспортная тара на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке?
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа серии лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеется ли договор с организацией по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2016, N 4, ст. 535) (далее - Правила)
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа место уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа лекарственные формы?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа тара или упаковка?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа единицы измерения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа способ уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа дозировки лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа обоснование уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы, должность?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа наименования лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа дата уничтожения лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа сведения о владельце лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа наименование производителя лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа количество лекарственных средств?
Ответ проверочного листа Да
Ответ (иное) проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.04.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 660062. г. Красноярск, ул. Телевизорная, 8 "А", Лит.В,В5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 11
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи С актом проверки ознакомлен директор ООО " ТРАНСТОРГМАРКЕТ" Волков Н.А.
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством РФ по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности нарушений не выявлено. При осуществлении государственного надзора за обращением лекарственных средств нарушений не выявлено.

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шалаханова В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя Территориального органа
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шерстнева Е.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волков Николай Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям, установленным законодательством РФ по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности нарушений не выявлено. При осуществлении государственного надзора за обращением лекарственных средств нарушений не выявлено.
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен директор ООО " ТРАНСТОРГМАРКЕТ" Волков Н.А.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "ТРАНСТОРГМАРКЕТ"
ИНН проверяемого лица 2461210902
ОГРН проверяемого лица 1102468045349
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 05.10.2010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056715
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062460001900
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шерстнева Е.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кураленко А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сомова Л.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шалаханова В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения плановой выездной проверки с 15.04.2019 г. по 26.04.2019 г.: 11.1 провести: проверку соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; проверку правил в сфере обращения лекарственных средств с осмотром помещений; отбор образцов лекарственных средств, для проведения экспертизы их качества; 11.2 оценить документацию, подтверждающую: соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; поверку приборов, используемых для измерения параметров воздуха (температура, влажность); организацию работы по выявлению в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств; соблюдение правил уничтожения лекарственных средств; 11.3 сделать выводы, составить акт проверки.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 12-04/6/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 27.12.2002
Номер нормативно-правового акта 184-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.06.2008
Номер нормативно-правового акта 102-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:102-ФЗ от 26.06.2008 Об обеспечении единства измерений
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 07.02.1992
Номер нормативно-правового акта 2300-1
Положение нормативно-правового акта №:2300-1 от 07.02.1992 О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 957
Положение нормативно-правового акта №:957 от 21.11.2011 ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.07.2011
Номер нормативно-правового акта 599
Положение нормативно-правового акта №:599 от 20.07.2011 О МЕРАХ КОНТРОЛЯ В ОТНОШЕНИИ ПРЕПАРАТОВ, КОТОРЫЕ СОДЕРЖАТ МАЛЫЕ КОЛИЧЕСТВА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 29.12.2007
Номер нормативно-правового акта 964
Положение нормативно-правового акта №:964 от 29.12.2007 Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 07.02.1995
Номер нормативно-правового акта 119
Положение нормативно-правового акта №:119 от 07.02.1995 О ПОРЯДКЕ ДОПУСКА К МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛИЦ, ПОЛУЧИВШИХ МЕДИЦИНСКУЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ПОДГОТОВКУ В ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВАХ ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ДОПУСКА К МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛИЦ, ПОЛУЧИВШИХ МЕДИЦИНСКУЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ПОДГОТОВКУ В ИНОСТРАННЫХ ГОСУДАРСТВАХ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 29.10.2010
Номер нормативно-правового акта 865
Положение нормативно-правового акта №:865 от 29.10.2010 О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 03.09.2010
Номер нормативно-правового акта 674
Положение нормативно-правового акта №:674 от 03.09.2010 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 15.10.2012
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 13.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1040н
Положение нормативно-правового акта №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 23.08.2010
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 22.04.2014
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 22.04.2014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 28.12.2010
Номер нормативно-правового акта 1222н
Положение нормативно-правового акта №:1222н от 28.12.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 08.10.2015
Номер нормативно-правового акта 707н
Положение нормативно-правового акта №:707н от 08.10.2015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ ПО НАПРАВЛЕНИЮ ПОДГОТОВКИ "ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1183н
Положение нормативно-правового акта №:1183н от 20.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРЫ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 07.10.2015
Номер нормативно-правового акта 700н
Положение нормативно-правового акта №:700н от 07.10.2015 О НОМЕНКЛАТУРЕ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ СПЕЦИАЛИСТОВ, ИМЕЮЩИХ ВЫСШЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Распоряжение Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 г. №2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2325-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой