Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью предотвращения возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, для установления наличия (отсутствия) фактов нарушения санитарно-эпидемиологических требований к безопасности иммунизации в Усинской участковой больнице КГБУЗ «Ермаковская РБ», то есть данных, указывающих на нарушение санитарно-эпидемиологических требований, изложенных в обращении гражданки Улановой М.С. (вх. № У-3290 от 28.05.2019 г.), на основании мотивированного представления должностного лица органа государственного контроля (надзора), докладная записка от 17.06.2019 г. по результатам анализа, поступившего в Управление Роспотребнадзора по Красноярскому краю обращения гражданки Улановой М.С. (вх. № У-3290 от 28.05.2019 г.). Задачами настоящей проверки являются: - осуществление государственного контроля (надзора) за исполнением требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; - профилактика инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) населения. Предметом настоящей проверки являются: - соблюдение обязательных требований норм действующего санитарного законодательства Российской Федерации; - проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда и (или) причинения вреда жизни, здоровья граждан.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. В Усинской участковой больнице профилактическая прививка проведена ребенку без информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одного из родителей либо иного законного представителя несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет: согласно истории развития ребенка , карты профилактических прививок Уланова Егора Евгеньевича, 31.12.2014 г.р., проживающего по адресу: Красноярский край, Ермаковский район, с. Верхнеусинское, пер. Лесной, д. 17, кв. 1, согласно копии журнала учета профилактических прививок Усинской участковой больницы, согласно объяснительной фельдшера Усинской участковой больницы Цепелевой Е.П. установлено, что 12.04.2019 г. Уланову Е.Е. выполнена прививка АДС-М, 0,5 мл, серии П42, без добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от нее. 2. В Усинской участковой больнице введение вакцин при плановой иммунизации детей проводится не в определенной последовательности, не в установленные сроки: согласно истории развития ребенка, карты профилактических прививок Уланова Егора Евгеньевича, 31.12.2014 г.р., проживающего по адресу: Красноярский край, Ермаковский район, с. Верхнеусинское, пер. Лесной, д. 17, кв. 1, согласно копии журнала учета профилактических прививок Усинской участковой больницы, согласно объяснительной фельдшера Усинской участковой больницы Цепелевой Е.П. установлено, что 12.04.2019 г. Уланову Е.Е. в нарушение сроков иммунизации, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок, выполнена вторая ревакцинация против дифтерии и столбняка (АДС-М, 0,5 мл, серии П42), при этом добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок получено на прививку против клещевого вирусного энцефалита, однако в нарушение схемы иммунизации не была выполнена вторая вакцинация против клещевого вирусного энцефалита (первая вакцинация была выполнена 04.12.2018 г.).

Нарушенный правовой акт:

• п. 2.3., п. 3.7. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», ч. 2, ч. 4 ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»,
• п.п. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10, ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 46 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ.

Выданные предписания:

• 1. Устранить нарушения п. 2.3. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», ч. 2 ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», выразившиеся в проведении в Усинской участковой больнице КГБУЗ «Ермаковская РБ» профилактической прививки ребенку без информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одного из родителей либо иного законного представителя несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет. 2. Устранить нарушения п. 3.7. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», ч. 4 ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», выразившиеся в введении вакцин при плановой иммунизации детей в Усинской участковой больнице КГБУЗ «Ермаковская РБ» не в определенной последовательности, не в установленные сроки, предусмотренные национальным календарем профилактических прививок.