|
🔢 ИНН:
|
2424001410 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022400562106 |
|
📍 Адрес:
|
663510, КРАСНОЯРСКИЙ, МАНСКИЙ, ШАЛИНСКОЕ, УЛАНОВА, 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.08.2019 |
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства 05.08.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2424001410) , адрес: 663510, КРАСНОЯРСКИЙ, МАНСКИЙ, ШАЛИНСКОЕ, УЛАНОВА, 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 663510, КРАСНОЯРСКИЙ, МАНСКИЙ, ШАЛИНСКОЕ, УЛАНОВА, 2 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-08T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | КГБУЗ «Манская РБ», 663510, Красноярский край, Манский район, с. Шалинское, ул. Уланова, д.2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-08-05T15:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 23 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Пирогова Светлана Анатольевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперта отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не обеспечено проведение получения и транспортировки компонентов донорской крови из КГКУЗ ККЦК № 1 медицинским персоналом КГБУЗ «Манская РБ» |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В штатном расписании КГБУЗ «Манская РБ» не предусмотрены ставки врача-трансфузиолога, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете (кабинет трансфузиологии) в соответствии с трансфузиологической активностью |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не обеспечено проведение обследования реципиентов (скрининг антиэритроцитарных антител, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип)) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо министру здравоохранения Красноярского края от 22.08.2019 №1092 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | в соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов протокол 07.08.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | В отношении виновного лица - главного врача КГБУЗ "Манская РБ" Шишкиной И.В. составлен протокол об административном правонарушении № 51-078/19 от 09.08.2019 (ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Не выполнен п.5 предписания к акту плановой проверки от 15.02.2018г. № 8 |
| Код | приложение к акту проверки № 134 от 08.08.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-16 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение получения и транспортировки компонентов донорской крови из КГКУЗ ККЦК № 1 медицинским персоналом КГБУЗ «Манская РБ» в соответствии с требованиями пункта 1 «Инструкции по применению компонентов крови», утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 25.11.2002г. № 363. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 1 «Инструкции по применению компонентов крови», утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 25.11.2002г. № 363. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо министру здравоохранения Красноярского края от 22.08.2019 №1092 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | в соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов протокол 07.08.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | В отношении виновного лица - главного врача КГБУЗ "Манская РБ" Шишкиной И.В. составлен протокол об административном правонарушении № 51-078/19 от 09.08.2019 (ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Не выполнен пункт 1 предписания к акту проверки от 15.02.2018г. № 8 |
| Код | приложение к акту проверки № 134 от 08.08.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-16 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предусмотреть в штатном расписании ставки врача-трансфузиолога, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете (кабинет трансфузиологии) в соответствии с трансфузиологической активностью, в соответствии с п. 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 6 приложения № 1, пункт 2 приложения № 5 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо министру здравоохранения Красноярского края от 22.08.2019 №1092 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | в соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов протокол 07.08.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | В отношении виновного лица - главного врача КГБУЗ "Манская РБ" Шишкиной И.В. составлен протокол об административном правонарушении № 51-078/19 от 09.08.2019 (ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Не выполнен пункт 7 предписания к акту проверки от 15.02.2018г. № 8 |
| Код | приложение к акту проверки № 134 от 08.08.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-16 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение обследования реципиентов (скрининг антиэритроцитарных антител, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип)) в соответствии с требованиями пункта 8, подпунктов «в», «г» пункта 22 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 8, подпунктов «в», «г» пункта 22 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Карпова Лариса Михайловна |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части КГБУЗ «Манская РБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом от 08.08.2019 №134 ознакомлен главный врач КГБУЗ "Манская РБ" Шишкина И.В. 08.08.2019 подпись в наличии. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 2424001410 |
| ОГРН | 1022400562106 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-12-30 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435820 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052452049924 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | - |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Пирогова Светлана Анатольевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперта отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка проводится с целью: проверки выполнения ранее выданного предписания к акту проверки № 8 от 15.02.2018г., задачами настоящей проверки являются:надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний Межрегионального управления № 51 ФМБА России. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и связанных с исполнением им ранее выданного предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный надзор за соблюдением обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов к акту проверки № 8 от 15.02.2018г. в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней. дней. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-05 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) Осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, транспортные средства) на предмет соответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих |
| Дата начала | 2019-08-05 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-07-15 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 134 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-19 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора», п.1 ч.2, ч.21 ст.10, ст.ст. 12,13,14,16,17; - Положение о Межрегиональном управлении № 51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. № 635; Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,части 1 и 4 статьи 38; приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» п. 3 приложения № 2, п. 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункт 7, пункт 8, подпункты "б", "в", "е" пункта 18, п.19, п.18 (приложение №1); подпункты «в», «г» пункта 22; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 июля 2013 г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования», пп.5,8;- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», пункт 1. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |