РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Дементьева Юлия Васильевна
№242003396339

🔢 ИНН:
244306861809
🆔 ОГРН:
311244313900055
📍 Адрес:
662156 Красноярский край, г. Ачинск, ул. Дзержинского, д. 9, помещение 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.02.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю 18.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Дементьева Юлия Васильевна (ИНН: 244306861809) , адрес: 662156 Красноярский край, г. Ачинск, ул. Дзержинского, д. 9, помещение 2

Причина проверки:

С целью федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за соблюдением лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в соответствии с Планом надзорных мероприятий Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю на 2020 год, утвержденным приказом Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю от 31.12.2019 № 333-О (опубликован на сайте Управления по адресу: www.ukrsn.ru). Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений лицензиатом требований при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Предметом настоящей проверки является: содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы; отсутствуют стеллажные карты на оборудование для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения; показания прибора учета для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров) не регистрируются 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; термометр используемый для учета и регистрации температуры в холодильнике «Бюрюса» не сертифицирован и не откалиброван; хранение лекарственных средств для ветеринарного применения не систематизировано, приказ о способе хранения лекарственных средств не представлен; журнал учета лекарственных средств для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности не ведется; отсутствует специально выделенная и обозначенная(карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 8, 12, 13, 15,16 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», ст. 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», от 12.04.2010 № 61- ФЗ, пп «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.11, № 1081
  • п. 2 ст. 2, ст. 9, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; - п. 47 ст. 12, ст. 19 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Выданные предписания:
  • Обеспечить маркировку и нумерацию полок шкафов предназначенных для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, оформить стеллажную карту с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения в соответствии с требованием п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза от 15.04.2015 № 145. Организовать измерение и учет показаний приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров) 2 раза в день в журнале(карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе и провести калибровку и поверку термометра холодильника в соответствии с требованием п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза от 15.04.2015 № 145. Утвердить индивидуальным предпринимателем Дементьевой Ю.В. способ организации хранения и размещения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с требованием п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза от 15.04.2015 № 145. Обеспечить учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией в соответствии с требованием п. 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза от 15.04.2015 № 145. Обозначить карантинную зону для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств в соответствии с требованием п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза от 15.04.2015 № 145.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 662156 Красноярский край, г. Ачинск, ул. Дзержинского, д. 9, помещение 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.03.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Красноярский край, Ачинск г, Дзержинского ул д.9 пом.2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 18.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Поникаров Владимир Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы и не промаркированы; отсутствуют стеллажные карты на оборудование для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения; показания прибора учета для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров) не регистрируются 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; термометр используемый для учета и регистрации температуры в холодильнике «Бюрюса» не сертифицирован и не откалиброван; хранение лекарственных средств для ветеринарного применения не систематизировано, приказ о способе хранения лекарственных средств не представлен; журнал учета лекарственных средств для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности не ведется; отсутствует специально выделенная и обозначенная(карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол осмотра от 18.02.2020 №008032,протокол об административном правонарушении от 18.03.2020 №09-513,заявление в АС Красноярского края.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Решением АС Красноярского края от 08.06.20 дело №А№№-11090/2020 отказано в удовлетворении заявления
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Срок исполнения предписания от 18.03.2020 №02-513 перенесен до 15.02.2021заместителем руководителя Управления Глуховым Е.А. от 03.06.2020 №2166-113/ЕГ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02-513
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить маркировку и нумерацию полок шкафов предназначенных для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, оформить стеллажную карту с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения в соответствии с требованием п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза от 15.04.2015 № 145. Организовать измерение и учет показаний приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров) 2 раза в день в журнале(карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе и провести калибровку и поверку термометра холодильника в соответствии с требованием п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза от 15.04.2015 № 145. Утвердить индивидуальным предпринимателем Дементьевой Ю.В. способ организации хранения и размещения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с требованием п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза от 15.04.2015 № 145. Обеспечить учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией в соответствии с требованием п. 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза от 15.04.2015 № 145. Обозначить карантинную зону для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств в соответствии с требованием п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза от 15.04.2015 № 145.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8, 12, 13, 15,16 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», ст. 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», от 12.04.2010 № 61- ФЗ, пп «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.11, № 1081
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дементьева Юлия Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом от 18.03.2020 №12-513/2020 ознакомлена ИП Дементьева Ю.В. Акт от 18.03.2020 №12-513/2020 подписан ИП ДементьевойЮ.В.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Дементьева Юлия Васильевна
ИНН проверяемого лица 244306861809
ОГРН проверяемого лица 311244313900055
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 19.05.2011

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 16.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435074
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052466024808
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Поникаров Владимир Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ С целью федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за соблюдением лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в соответствии с Планом надзорных мероприятий Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю на 2020 год, утвержденным приказом Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю от 31.12.2019 № 333-О (опубликован на сайте Управления по адресу: www.ukrsn.ru). Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений лицензиатом требований при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Предметом настоящей проверки является: содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1.С 18.02.2020 по 18.03.2020 - осмотр состояния используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов. 2. С 18.02.2020 по 18.03.2020 отбор проб находящихся в обращении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (при необходимости). 3. С 18.02.2020 по 18.03.2020 - изучение и анализ документов перечисленных в п. 13 настоящего приказа.
Дата начала проведения мероприятия 18.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.05.2011
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п. 2 ст. 2, ст. 9, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; - п. 47 ст. 12, ст. 19 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой