|
🔢 ИНН:
|
2450031958 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1152450000559 |
|
📍 Адрес:
|
663604, Красноярский край, г. Канск, ул. 40 лет Октября, д.15 663604, Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, 9 663604, Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, 9а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.03.2020 |
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства 02.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2450031958) , адрес: 663604, Красноярский край, г. Канск, ул. 40 лет Октября, д.15 663604, Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, 9 663604, Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, 9а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 663604, КРАСНОЯРСКИЙ, КАНСК, 40 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, ДОМ 15 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 663604, Красноярский край, г. Канск, ул. 40 лет Октября, д.15 663604, Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, 9 663604, Красноярский край, г. Канск, ул. Ангарская, 9а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-06T13:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | КГБУЗ «Канская межрайонная больница» 663604, Красноярский край, Канский район, г. Канск ул. 40 лет Октября, д.15. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-03-02T13:10:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Светличная Оксана Александровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не организовано обучение по вопросам трансфузиологии врачей отделений, осуществляющих проведение трансфузий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не обеспечены отделения стеклянными палочками для перемешивания при оп-ределении группы крови по АВО; Не обеспечена температура воздуха не выше +25ОС в кабинете КДЛ, в котором проводятся определения групповой принадлежности крови реципиента по АВО и резусу, температурный режим в помещении не регистрируется в специальном журнале |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не обеспечен кабинет трансфузиологии штрих-кодовым сканером и источником бесперебойного питания |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Направлены материалы в Минздрав Красноярского края. Письмо № 83 от 10.03.2020 |
| Код | Приложение к акту проверки № 21 от 06.03.2020 г. |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-06 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать обучение по вопросам трансфузиологии врачей отделений, осуществляющих проведение трансфузий, согласно требований пункта 77 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 77 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Направлены материалы в Минздрав Красноярского края. Письмо № 83 от 10.03.2020 |
| Код | Приложение к акту проверки № 21 от 06.03.2020 г. |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-06 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить отделения стеклянными палочками для перемешивания при определении группы крови по АВО; обеспечить температуру воздуха не выше +25ОС в кабинете КДЛ, в котором проводятся определения групповой принадлежности крови реципиента по АВО и резусу, температурный режим в помещении регистрировать в специальном журнале в соответствии п. 3.1, п.5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 363 от 25 ноября 2002г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови». |
| Положение нормативно-правового акта | п. 3.1, п.5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 363 от 25 ноября 2002г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Направлены материалы в Минздрав Красноярского края. Письмо № 83 от 10.03.2020 |
| Код | Приложение к акту проверки № 21 от 06.03.2020 г. |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-06 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить кабинет трансфузиологии штрих-кодовым сканером и источником бесперебойного питания в соответствии п. 3 приложения № 2 (перечень оборудова-ния для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности до-норской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. |
| Положение нормативно-правового акта | п. 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Алексей Викторович Кудрявцев |
|---|---|
| Должность | Главный врач КГБУЗ «Канская МБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлен, подпись имеется, копию акта с приложениями получил. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 2450031958 |
| ОГРН | 1152450000559 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2015-05-26 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-13 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435820 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052452049924 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Светличная Оксана Александровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-06 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, транспортные средства) на предмет соответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-06 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и её компонентов, и связанных с исполнением им обязательных требований законодательства в рамках установленной цели и предмета проверки. |
| Дата начала | 2020-03-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-06 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-05-26 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора» ст.ст. 9, 12, 13, 14, 16, 17; Положение о Межрегиональном управлении №51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16.01.2020г. №2У; Положение о территориальном отделе Межрегионального управления №51 ФМБА России, утверждённое приказом Межрегионального управления №51 ФМБА России от 21.12.2012 г. №127 (приложение №6). Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» , части 1-5, 7-10 статьи 20, части 1,4 статьи 38, части 3,4 статьи 48; Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) её компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) её компонентов организациям, входящими в службу крови»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. №667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и её компонентов»; Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) её компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) её компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) её компонентов»; Приказ МЗ РФ от 3 июня 2013г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»; Приказ Минздрава России от 02.04.2013 N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |