Причина проверки:

6. Установить, что настоящая проверка проводится с целью изучения изложенных в обращениях (09-Р-3130 2 от 17.02.2020, №О24-39/20 от 24.01.2020, 09-К-3246 от 10.02.2020, 09-Ч-5883 от 20.02.2020, 09-К-2143 от 24.01.2020) фактов причинения вреда жизни, здоровью граждан. Основанием для проведения проверки является мотивированное представление от 20.02.2020 Шалахановой В.А., помощника руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю о необходимости внеплановой документарной проверки. Задачами настоящей проверки являются: - контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья в части обеспечения отдельных категорий граждан, в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами. - оценка реализации полномочий по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения отдельных категорий граждан, в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей инвалидов; 7. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами; - соблюдение требований по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья

Нарушенный правовой акт:

• №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• п. 8 ст. 6.1, п.1 ч.1 ст. 6.2 №:178-ФЗ от 17.07.1999 "О ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ"; Постановление Правительства РФ от 01.12.2004 №715 "Об утверждении перечня социальнозначимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих"; п.5 Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 №1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"; Распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".
• №:59-ФЗ от 02.05.2006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
• №:178-ФЗ от 17.07.1999 О ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ
• №:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• №:890 от 30.07.1994 О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОДДЕРЖКЕ РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И УЛУЧШЕНИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ И УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2325-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю»;

Выданные предписания:

• При проведении проверки фактов, изложенных в обращениях 09-Р-3130 2 от 17.02.2020, №О24-39/20 от 24.01.2020, 09-К-3246 от 10.02.2020, 09-Ч-5883 от 20.02.2020, 09-К-2116 от 28.01.2020) выявлены нарушения: п.1, п.5 ст.4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с которым основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; -ч.1 ст.16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с которым Полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья: 1) защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; 2) установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами; -часть 1 ст. 29. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с которым организация охраны здоровья осуществляется путем: разработки и осуществления мероприятий по профилактике возникновения и распространения заболеваний, в том числе социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и по формированию здорового образа жизни населения; обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации;...