РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «Октябрь»
№242100013187

🔢 ИНН:
6324029650
🆔 ОГРН:
1126324005500
📍 Адрес:
660069 Красноярский край г Красноярск прт Красноярский рабочий д55 пом61
🔎 Тип проверки:
Контрольная закупка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.02.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю 12.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «Октябрь» (ИНН: 6324029650) , адрес: 660069 Красноярский край г Красноярск прт Красноярский рабочий д55 пом61

Причина проверки:

Установить что настоящая контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и или запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств ст9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Задача настоящей закупки является проведение контрольной закупки в рамках осуществления государственного надзора в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных нормативноправовыми актами

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушения правил отпуска ЛС
Нарушенный правовой акт:
  • 61ФЗ от 12042010 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств Статья 55 Пункт 2
  • п7 пп2 п12 Порядка назначения лекарственных препаратов утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 4 н при назначении в медицинской организации медицинским работником должны быть оформлены рецептурный бланк формы 10701у на имя пациент
  • п4 п9 п15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Минздрава Росссии от 11072017 403н
  • 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
  • 1043 от 15102012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • пункт 2 Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля надзора утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21112018 1398
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 660069 Красноярский край г Красноярск прт Красноярский рабочий д55 пом61
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 12.02.2021 15:40:00
Место составления акта о проведении КНМ 660069 Красноярский край гКрасноярск прт Красноярский рабочий д55 пом61
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 12.02.2021
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горбань АА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Штомпель ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения правил отпуска ЛС

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате акт проверки направлен в прокуратуру Красноярского края от 12022021
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате должностному лицу выдано уведомление о составлении протокола об административном правонарушении по ст 1442 КоАП РФ от 12022021 составлен протокол 00921 от 15022021 об административном правонарушенииПостановление от 16032021 наложен штраф в размере 5000 руб

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 61ФЗ от 12042010 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств Статья 55 Пункт 2
Положение нормативно-правового акта п7 пп2 п12 Порядка назначения лекарственных препаратов утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 4 н при назначении в медицинской организации медицинским работником должны быть оформлены рецептурный бланк формы 10701у на имя пациент
Положение нормативно-правового акта п4 п9 п15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Минздрава Росссии от 11072017 403н

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Захарова Евгения Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ провизор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате с актом контрольной закупки ознакомлена провизор Захарова Евгения Николаевна

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «Октябрь»
ИНН проверяемого лица 6324029650
ОГРН проверяемого лица 1126324005500

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ проведения контрольной закупки Очно
Описание закупки самовывоз непосредственное приобретение лекарственных препаратов у работника аптечной организации

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056715
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062460001900
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Штомпель ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болдырева МА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горбань АА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шерстенева ЕН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 15.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 12.02.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 1
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Установить что настоящая контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и или запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств ст9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Задача настоящей закупки является проведение контрольной закупки в рамках осуществления государственного надзора в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных нормативноправовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести следующие мероприятия по контролю Осуществить контрольную закупку в аптечной организации ООО «Октябрь» лекарственных средств для медицинского применения отпускаемых по рецепту врачаСделать выводы составить акт контрольной закупки
Дата начала проведения мероприятия 12.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 12.02.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1102121
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.02.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 161
Положение нормативно-правового акта.Часть 9
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 21
Положение нормативно-правового акта.Часть 4
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 15.10.2012
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта 1043 от 15102012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта пункт 2 Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля надзора утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21112018 1398
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки

requirements

requirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

documents

templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
templateRequirementNumber 403н
templateRequirementDate 2017-07-11
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
templateRequirementProps Приказ министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
templateRequirementNumber 4н
templateRequirementDate 2019-01-14
Вакансии вахтой