Причина проверки:

Проверка проводится в рамках комплексной оценки соблюдения медицинской организацией лицензионных требований с целью предотвращения возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью гражданЗадачами настоящей проверки являются оценка соблюдения медицинской организацией лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельностиПредметом настоящей проверки является соблюдение медицинской организацией обязательных требований и или требований установленных нормативными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Основанием для проведения проверки является служебная записка Болдыревой МА ведущего специалистаэксперта отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий о выявленных при проведении выездной проверки грубых нарушениях лицензионных требований при использовании медицинского изделия мотивированное представление 33 от 06042021 Чепиловой ОН начальника отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю о необходимости проведения внеплановой документарной проверки в части осуществления лицензионного контроля в отношении ООО «ЛДЦ МИБС КРАСНОЯРСК»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности выявлены следующие нарушения

Нарушенный правовой акт:

• О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО
• ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• Приказ Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части несоответствия данному приказу имеющегося порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации в том числе отсутствие мониторинга безопасного применения медицинских изделий лекарственных препаратов и др
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СОЗДАНИЯ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
• О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• Приказ Минздрава РФ от 13082020 844н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9161 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю»

Выданные предписания:

• Выявлены нарушенияв части осуществления медицинской деятельности при выполнении работ услуг при оказании первичной доврачебной медикосанитарной помощи по рентгенологии без лицензиив части наличия принадлежащих лицензиату медицинских изделий аппаратовв части несоблюдения обязательного лицензионного требования установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностив части не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с утвержденными требованиями к его организации и проведениюв части несоответствия данному приказу имеющегося порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации в том числе отсутствие мониторинга безопасного применения медицинских изделий лекарственных препаратов и дрв части несоответствия утвержденных приказом функций врачебной комиссии