|
🔢 ИНН:
|
2461029929 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1152468049876 |
|
📍 Адрес:
|
663692 Красноярский край г Зеленогорск ул Парковая д54 пом1 663690 Красноярский край г Зеленогорск ул Мира д29 пом64 660113 Красноярский край г Красноярск ул Тотмина д8 пом46 662970 Красноярский край г Железногорск пр Курчатова 48 пом169 660043 Красноярский край г Красноярск ул Дмитрия Мартынова д12 часть нежилого помещения 30 660125 Красноярский край г Красноярск ул Водопьянова д8 пом132 часть комнаты 27 662971 Красноярский край г Железногорск пр Ленинградский д55 помещение 82 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю 22.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «ДЕШЕВАЯ АПТЕКА» (ИНН: 2461029929) , адрес: 663692 Красноярский край г Зеленогорск ул Парковая д54 пом1 663690 Красноярский край г Зеленогорск ул Мира д29 пом64 660113 Красноярский край г Красноярск ул Тотмина д8 пом46 662970 Красноярский край г Железногорск пр Курчатова 48 пом169 660043 Красноярский край г Красноярск ул Дмитрия Мартынова д12 часть нежилого помещения 30 660125 Красноярский край г Красноярск ул Водопьянова д8 пом132 часть комнаты 27 662971 Красноярский край г Железногорск пр Ленинградский д55 помещение 82
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 660003 Красноярский край г Красноярск ул Щорса д 44 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | 663692 Красноярский край г Зеленогорск ул Парковая д54 пом1 663690 Красноярский край г Зеленогорск ул Мира д29 пом64 660113 Красноярский край г Красноярск ул Тотмина д8 пом46 662970 Красноярский край г Железногорск пр Курчатова 48 пом169 660043 Красноярский край г Красноярск ул Дмитрия Мартынова д12 часть нежилого помещения 30 660125 Красноярский край г Красноярск ул Водопьянова д8 пом132 часть комнаты 27 662971 Красноярский край г Железногорск пр Ленинградский д55 помещение 82 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-20T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 660021 Красноярский край г Красноярск проспект Мира д 132 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-22T13:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| ФИО | Шрстнева ЕН |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушений правил обращения лекарственных средств |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | направлены уведомления о составлении протоколов об административных правонарушениях по ст1442 КоАП РФ в отношении семи должностных лиц от 20052021 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | составлены протоколы об административных правонарушениях по ст1442 КоАП РФ в отношении семи должностных лиц от 24052021 05321фд 05421фд 05521фд 05621фд 05721фд 05821фд 05921фд 05621 фд привлечено к адм отв в виде штрафа 5000 05421фд привлечено к адм отв в виде штрафа 5000 05321фд привлечено к адм отв в виде штрафа 5000 |
| Код | 16 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В ходе проведения внеплановой документарной проверки В результате анализа данных расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов было установлено что обществом с ограниченной ответственностью «ДЕШЕВАЯ АПТЕКА» был реализован лекарственный препарат «Натальсид суппозитории ректальные 250 мг 5 шт контурная ячейковая упаковка 2 пачка картонная» производства АО «Нижфарм» Россия серия 871020 который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 10022021 01И17121 признан недоброкачественным1 Выявлен факт реализации факт реализации трех упаковок недоброкачественного лекарственного препарата «Натальсид супп ректальные 250 мг 5 шт упаковка ячейковая контурная 2 пачка картонная» серии 871020 в аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности 663692 Красноярский край г Зеленогорск ул Парковая д54 пом12 Выявлен факт реализации одной упаковки недоброкачественного лекарственного препарата «Натальсид супп ректальные 250 мг 5 шт упаковка ячейковая контурная 2 пачка картонная» серии 871020 в аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности 663690 Красноярский край г Зеленогорск ул Мира д29 пом643 Выявлен факт реализации одной упаковки недоброкачественного лекарственного препарата «Натальсид супп ректальные 250 мг 5 шт упаковка ячейковая контурная 2 пачка картонная» серии 871020 в аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности 660113 Красноярский край г Красноярск ул Тотмина д8 пом464 Выявлен факт реализации одной упаковки недоброкачественного лекарственного препарата «Натальсид супп ректальные 250 мг 5 шт упаковка ячейковая контурная 2 пачка картонная» серии 871020 в аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности 662970 Красноярский край г Железногорск пр Курчатова 48 пом1695 Выявлен факт реализации двух упаковок недоброкачественного лекарственного препарата «Натальсид супп ректальные 250 мг 5 шт упаковка ячейковая контурная 2 пачка картонная» серии 871020 в аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности 660043 Красноярский край г Красноярск ул Дмитрия Мартынова д12 часть нежилого помещения 306 Выявлен факт реализации одной упаковки недоброкачественного лекарственного препарата «Натальсид супп ректальные 250 мг 5 шт упаковка ячейковая контурная 2 пачка картонная» серии 871020 в аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности 660125 Красноярский край г Красноярск ул Водопьянова д8 пом132 часть комнаты 277 Выявлен факт реализации двух упаковок недоброкачественного лекарственного препарата «Натальсид супп ректальные 250 мг 5 шт упаковка ячейковая контурная 2 пачка картонная» серии 871020 в аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности 662971 Красноярский край г Железногорск пр Ленинградский д55 помещение 828 Установлено что в ООО «ДЕШЕВАЯ АПТЕКА» работа по выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов согласно информационных писем представленных на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения специалистами аптечных организаций ведется не в полном объеме не осуществляется в полном объеме контроль за организацией работы по выявлению из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствУказанное является нарушением ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»С целью устранения выявленных нарушений В целях предупреждения фактов реализации недоброкачественных фальсифицированных контрафактных лекарственных препаратов при осуществлении фармацевтической деятельности усилить работу по выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств в соответствии с письмами Росздравнадзора размещенными на сайте wwwroszdravnadzorgovru а также в соответствии с требованиями ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 55 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 2 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 57 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 4 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 38 |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 18 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2 |
| Положение нормативно-правового акта | п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | акт проверки направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением и электронной почтой от 20052021 И24194221 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО «ДЕШЕВАЯ АПТЕКА» |
| ИНН | 2461029929 |
| ОГРН | 1152468049876 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056715 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1062460001900 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Шерстнева ЕН |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шалаханова ВА |
| Должность | помощник руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сомова ЛИ |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Болдырева МА |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Горбань АА |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Штомпель ТВ |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 20042021 42Задачами настоящей проверки являются оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11 В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения внеплановой выездной проверки с 22042021 г по 21052021 г 111 провести проверку правил в сфере обращения лекарственных средств112 оценить документацию подтверждающуюорганизацию работы по выявлению в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств113 сделать выводы составить акт проверки |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 2004121 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-20 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп а п 2 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 11 |
| Дата нормативно-правового акта | 2004-06-30 |
| Номер нормативно-правового акта | 323 |
| Положение нормативно-правового акта | Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп 5142 п 514 |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 14122018 N 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 57 5 |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 11132 п 1113 |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Росздравнадзора от 06102020 N 9161 Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп 11132 п 1113 |
| requirementName | ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
|---|
| templateRequirementName | Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| templateRequirementProps | ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementName | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| templateRequirementProps | ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| templateRequirementNumber | 646н |
| templateRequirementDate | 2016-08-31 |