|
🔢 ИНН:
|
2436000725 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022400649611 |
|
📍 Адрес:
|
663771 Красноярский край Тасеевский район сТасеево ул Лазо 20 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
17.05.2021 |
Межрегиональное управление 51 Федерального медикобиологического агентства 17.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТАСЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 2436000725) , адрес: 663771 Красноярский край Тасеевский район сТасеево ул Лазо 20
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 663771 Красноярский край Тасеевский район сТасеево ул Лазо 20 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-04T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 662971 Красноярский край г Железногорск ул Кирова11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-05-17T08:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 15 |
| ФИО | Козлова Любовь Станиславовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления 51 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Пункт 1 ранее выданного предписания лица к акту проверки от 14032019г 19 не выполнен |
| Код | приложение к акту проверки от 04062021г 40 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1 Создать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет в соответствии с требованиями части 3 статьи 16 федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» |
| Положение нормативно-правового акта | часть 3 статьи 16 федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» |
|---|
| ФИО | |
|---|---|
| Должность | |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлен главный врач краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тасеевская районная больница» Гоппе Направлено письмо с уведомлением |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТАСЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА |
| ИНН | 2436000725 |
| ОГРН | 1022400649611 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435820 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 51 Федерального медикобиологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052452049924 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Козлова Любовь Станиславовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пунктов 12 ранее выданного предписания к акту проверки No19 от14032019 г задачами настоящей проверки являются надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1 Рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке переработке хранению транспортировке применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и связанных с исполнением им п1 ранее выданного предписания должностного лица уполномоченного осуществлять государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов к акту проверки No19 от 14032019 г в рамках установленной цели и предмета проверки Срок проведения мероприятия не более 20 рабочих дней |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-11 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 40 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-12 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26122008 No 294Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контролянадзора и муниципального надзора»Положение о Межрегиональном управлении No 51 ФМБА России утвержденное ПриказомФедерального медикобиологического агентства от 16012020г No2 У |
|---|
| requirementName | Внеплановая документарная проверка |
|---|
| templateRequirementName | Федеральный закон от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов с изменениями и дополнениями |
|---|---|
| templateRequirementProps | 3 В целях клинического использования донорской крови и или ее компонентов субъектами обращения донорской крови и или ее компонентов указанными в части 1 настоящей статьи создаются в качестве структурных подразделений специализированные кабинеты или отделения обеспечивающие хранение донорской крови и или ее компонентов ведение статистического учета в том числе в отношении реакций и осложнений возникших после трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов |
| templateRequirementNumber | 125 |
| templateRequirementDate | 2012-07-20 |
| templateRequirementPart | 3 |
| templateRequirementArticle | 16 |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 21112011г No 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» части 1 и 4 статьи 38 |
| templateRequirementProps | 1 Медицинскими изделиями являются любые инструменты аппараты приборы оборудование материалы и прочие изделия применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой а также вместе с другими принадлежностями необходимыми для применения указанных изделий по назначению включая специальное программное обеспечение и предназначенные производителем для профилактики диагностики лечения и медицинской реабилитации заболеваний мониторинга состояния организма человека проведения медицинских исследований восстановления замещения изменения анатомической структуры или физиологических функций организма предотвращения или прерывания беременности функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического иммунологического генетического или метаболического воздействия на организм человека Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми если они сравнимы по функциональному назначению качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга4 На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий прошедших государственную регистрацию в порядке установленном Правительством Российской Федерации и медицинских изделий прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами составляющими право Евразийского экономического союза |
| templateRequirementNumber | 323 |
| templateRequirementDate | 2011-11-21 |
| templateRequirementPart | 14 |
| templateRequirementArticle | 38 |