РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТАСЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№242100213742

🔢 ИНН:
2436000725
🆔 ОГРН:
1022400649611
📍 Адрес:
663771 Красноярский край Тасеевский район сТасеево ул Лазо 20
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.05.2021

Межрегиональное управление 51 Федерального медикобиологического агентства 17.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТАСЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 2436000725) , адрес: 663771 Красноярский край Тасеевский район сТасеево ул Лазо 20

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пунктов 12 ранее выданного предписания к акту проверки No19 от14032019 г задачами настоящей проверки являются надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Пункт 1 ранее выданного предписания лица к акту проверки от 14032019г 19 не выполнен
Нарушенный правовой акт:
  • часть 3 статьи 16 федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
  • Федеральный закон от 26122008 No 294Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контролянадзора и муниципального надзора»Положение о Межрегиональном управлении No 51 ФМБА России утвержденное ПриказомФедерального медикобиологического агентства от 16012020г No2 У
Выданные предписания:
  • 1 Создать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет в соответствии с требованиями части 3 статьи 16 федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 51 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 663771 Красноярский край Тасеевский район сТасеево ул Лазо 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.06.2021 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 662971 Красноярский край г Железногорск ул Кирова11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 17.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Козлова Любовь Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления 51 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт 1 ранее выданного предписания лица к акту проверки от 14032019г 19 не выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ приложение к акту проверки от 04062021г 40
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.05.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1 Создать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет в соответствии с требованиями части 3 статьи 16 федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта часть 3 статьи 16 федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлен главный врач краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тасеевская районная больница» Гоппе Направлено письмо с уведомлением

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТАСЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН проверяемого лица 2436000725
ОГРН проверяемого лица 1022400649611

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 51 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052452049924
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Козлова Любовь Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пунктов 12 ранее выданного предписания к акту проверки No19 от14032019 г задачами настоящей проверки являются надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 Рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке переработке хранению транспортировке применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и связанных с исполнением им п1 ранее выданного предписания должностного лица уполномоченного осуществлять государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов к акту проверки No19 от 14032019 г в рамках установленной цели и предмета проверки Срок проведения мероприятия не более 20 рабочих дней
Дата начала проведения мероприятия 17.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 11.06.2021

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 40
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.05.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26122008 No 294Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контролянадзора и муниципального надзора»Положение о Межрегиональном управлении No 51 ФМБА России утвержденное ПриказомФедерального медикобиологического агентства от 16012020г No2 У

requirements

requirementName Внеплановая документарная проверка

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов с изменениями и дополнениями
templateRequirementProps 3 В целях клинического использования донорской крови и или ее компонентов субъектами обращения донорской крови и или ее компонентов указанными в части 1 настоящей статьи создаются в качестве структурных подразделений специализированные кабинеты или отделения обеспечивающие хранение донорской крови и или ее компонентов ведение статистического учета в том числе в отношении реакций и осложнений возникших после трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов
templateRequirementNumber 125
templateRequirementDate 2012-07-20
templateRequirementPart 3
templateRequirementArticle 16
templateRequirementName Федеральный закон от 21112011г No 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» части 1 и 4 статьи 38
templateRequirementProps 1 Медицинскими изделиями являются любые инструменты аппараты приборы оборудование материалы и прочие изделия применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой а также вместе с другими принадлежностями необходимыми для применения указанных изделий по назначению включая специальное программное обеспечение и предназначенные производителем для профилактики диагностики лечения и медицинской реабилитации заболеваний мониторинга состояния организма человека проведения медицинских исследований восстановления замещения изменения анатомической структуры или физиологических функций организма предотвращения или прерывания беременности функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического иммунологического генетического или метаболического воздействия на организм человека Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми если они сравнимы по функциональному назначению качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга4 На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий прошедших государственную регистрацию в порядке установленном Правительством Российской Федерации и медицинских изделий прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами составляющими право Евразийского экономического союза
templateRequirementNumber 323
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementPart 14
templateRequirementArticle 38
Вакансии вахтой