РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «ЕВРОМЕД»
№242100245690

🔢 ИНН:
2466228741
🆔 ОГРН:
1102468016001
📍 Адрес:
660050 Красноярский край г Красноярск ул Щербакова зд 49 660036 Красноярский край г Красноярск ул Академгородок д 15 «А»
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
15.06.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю 15.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «ЕВРОМЕД» (ИНН: 2466228741) , адрес: 660050 Красноярский край г Красноярск ул Щербакова зд 49 660036 Красноярский край г Красноярск ул Академгородок д 15 «А»

Причина проверки:

Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов установленных в ходе анализа информационных писем Росздравнадзора о медицинских изделиях несоответствующих установленным требованиям в части полномочий по контролю за обращением медицинских изделий а также на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 26052021 60Задачами настоящей проверки являютсяоценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделийсоблюдение обязательных требований или требований установленных нормативноправовыми актами при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных нормативноправовыми актами при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Проверяемый правовой акт:
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • пп 1111 п 11 раздела II приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»пп 1111 п 11 раздела II приказа Росздравнадзора от 06102020 9161 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю»
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 660050 Красноярский край г Красноярск ул Щербакова д49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс
Адрес объекта проведения КНМ 660050 Красноярский край г Красноярск ул Щербакова зд 49 660036 Красноярский край г Красноярск ул Академгородок д 15 «А»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.06.2021 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 660021 Красноярский край г Красноярск проспект Мира 132
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 15.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болдырева МА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате акт проверки направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении от 29062021 И4259221
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате В результате проверки нарушений не выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «ЕВРОМЕД»
ИНН проверяемого лица 2466228741
ОГРН проверяемого лица 1102468016001

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056715
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062460001900
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шерстнева ЕН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шалаханова ВА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болдырева МА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сомова ЛИ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горбань АА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Штомпель ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов установленных в ходе анализа информационных писем Росздравнадзора о медицинских изделиях несоответствующих установленным требованиям в части полномочий по контролю за обращением медицинских изделий а также на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 26052021 60Задачами настоящей проверки являютсяоценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения медицинских изделийсоблюдение обязательных требований или требований установленных нормативноправовыми актами при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных нормативноправовыми актами при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11 В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения внеплановой документарной проверки с 15062021 г по 12072021 г111 провести проверку правил в сфере обращения медицинских изделий 112 оценить представленную документацию сделать выводы составить акт проверки
Дата начала проведения мероприятия 15.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия 12.07.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2605221
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.05.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Положение нормативно-правового акта.Раздел 2
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта пп 1111 п 11 раздела II приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»пп 1111 п 11 раздела II приказа Росздравнадзора от 06102020 9161 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю»

requirements

requirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

documents

templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
templateRequirementProps Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
templateRequirementProps Постановление Правительства Российской Федерации от 27122012 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
templateRequirementNumber 1416
templateRequirementDate 2012-12-27
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
templateRequirementProps Постановление Правительства Российской Федерации от 15092020 1440 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий»
templateRequirementNumber 1440
templateRequirementDate 2020-09-15
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19012017 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия»
templateRequirementNumber 11н
templateRequirementDate 2017-01-19
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
templateRequirementProps приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19102020 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»
templateRequirementNumber 1113н
templateRequirementDate 2020-10-19
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
templateRequirementProps Градостроительного Кодекса РФ
templateRequirementNumber 980н
templateRequirementDate 2020-09-15
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
templateRequirementProps Федеральный закон от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании»
templateRequirementNumber 184ФЗ
templateRequirementDate 2002-12-27
Вакансии вахтой