РОСПРОВЕРКИ

Проверка АО «Губернские аптеки»
№242100246221

🔢 ИНН:
2466189073
🆔 ОГРН:
1182468007590
📍 Адрес:
660062 Красноярский край г Красноярск ул Телевизорная д7 а помещение 2 660027 Красноярский край г Красноярск прт имгазеты «Красноярский рабочий» 26 помещение 57 660022 Красноярский край г Красноярск ул Партизана Железняка 12а помещения 43 53663740 Красноярский край Абанский район пос Абан ул Мира 3 помещение 12 662610 Красноярский край г Минусинск ул Абаканская 64 помещение 70 660049 Красноярский край г Красноярск ул Парижской Коммуны 31 помещение 67 663430 Красноярский край Богучанский район с Богучаны ул Перенсона 3 663604 Красноярский край г Канск ул 40 лет Октября 44 663430 Красноярский край Богучанский район с Богучаны ул Октябрьская д77 Ачасть комнаты 2 комнаты 345 662150 Красноярский край г Ачинск переулок Новосибирский д71 корпус 1 помещение 1 комнаты 2627 часть комнаты 25 662970 Красноярский край ЗАТО Железногорск район г Железногорск прт Курчатова д 14 пом70
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.06.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю 03.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации АО «Губернские аптеки» (ИНН: 2466189073) , адрес: 660062 Красноярский край г Красноярск ул Телевизорная д7 а помещение 2 660027 Красноярский край г Красноярск прт имгазеты «Красноярский рабочий» 26 помещение 57 660022 Красноярский край г Красноярск ул Партизана Железняка 12а помещения 43 53663740 Красноярский край Абанский район пос Абан ул Мира 3 помещение 12 662610 Красноярский край г Минусинск ул Абаканская 64 помещение 70 660049 Красноярский край г Красноярск ул Парижской Коммуны 31 помещение 67 663430 Красноярский край Богучанский район с Богучаны ул Перенсона 3 663604 Красноярский край г Канск ул 40 лет Октября 44 663430 Красноярский край Богучанский район с Богучаны ул Октябрьская д77 Ачасть комнаты 2 комнаты 345 662150 Красноярский край г Ачинск переулок Новосибирский д71 корпус 1 помещение 1 комнаты 2627 часть комнаты 25 662970 Красноярский край ЗАТО Железногорск район г Железногорск прт Курчатова д 14 пом70

Причина проверки:

Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 26052021 62Задачами настоящей проверки являются оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • нарушение обращения лекарственных средств
  • нарушение требований законодательства о внесении своевременных достоверных данных в систему ФГИС МДЛП обо всех операциях производимых с лекарственными препаратами
Нарушенный правовой акт:
  • Об обращении лекарственных средств
  • ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • п 30 N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • п 57 5 раздела VIII постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»пп 11132 п 1113 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»пп 11132 п 1113 приказа Росздравнадзора от 06102020 9161 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю»
Выданные предписания:
  • В результате проведения внеплановой документарной проверки установлено что акционерным обществом «Губернские аптеки» был реализован недоброкачественный лекарственный препарат «Бифиформ капсулы кишечнорастворимые 30 шт пеналы 1 пачки картонные» производства «Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия СРЛ» Италия серия EL6811 который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 13052021 02И62621признан недоброкачественным что является нарушением ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» Аптечной организацией АО «Губернские аптеки» в систему мониторинга движения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП внесены как недостоверные данные так и не все сведения об операциях проводимые по выбытию из аптечной организации лекарственного препарата «Бифиформ» что является нарушением п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»С целью устранения выявленных нарушений В целях предупреждения фактов реализации недоброкачественных фальсифицированных контрафактных лекарственных препаратов при осуществлении фармацевтической деятельности усилить работу по своевременному выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств в соответствии с письмами Росздравнадзора размещенными на сайте wwwroszdravnadzorgovru а также в соответствии с требованиями ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» С целью внесения достоверной и своевременной информации обо всех операциях производимых с лекарственными препаратами в систему мониторинга движения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП привести деятельность аптечной организацией АО «Губернские аптеки» в соответствии с требованиями п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»Указанные нарушения должны быть устранены в срок не позднее 020октября 2021ггОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора АО «Губернские аптеки» Попову Алену Михайловну
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 660049 Красноярский край г Красноярск проспект Мира д 75
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Адрес объекта проведения КНМ 660062 Красноярский край г Красноярск ул Телевизорная д7 а помещение 2 660027 Красноярский край г Красноярск прт имгазеты «Красноярский рабочий» 26 помещение 57 660022 Красноярский край г Красноярск ул Партизана Железняка 12а помещения 43 53663740 Красноярский край Абанский район пос Абан ул Мира 3 помещение 12 662610 Красноярский край г Минусинск ул Абаканская 64 помещение 70 660049 Красноярский край г Красноярск ул Парижской Коммуны 31 помещение 67 663430 Красноярский край Богучанский район с Богучаны ул Перенсона 3 663604 Красноярский край г Канск ул 40 лет Октября 44 663430 Красноярский край Богучанский район с Богучаны ул Октябрьская д77 Ачасть комнаты 2 комнаты 345 662150 Красноярский край г Ачинск переулок Новосибирский д71 корпус 1 помещение 1 комнаты 2627 часть комнаты 25 662970 Красноярский край ЗАТО Железногорск район г Железногорск прт Курчатова д 14 пом70
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.06.2021 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 660021 Красноярский край г Красноярск проспект Мира 132
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 03.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сомова ЛИ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение обращения лекарственных средств
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение требований законодательства о внесении своевременных достоверных данных в систему ФГИС МДЛП обо всех операциях производимых с лекарственными препаратами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате выданы уведомления от 28062021 И24255221 И24255321 И24255421 И24255521 И24255621 И24255721 И24255821 И24255921 И24256021 И24256121 И24256621о составлении протоколов об административном правонарушении по ст 1442 КоАП РФ в отношении должностных лиц АО Губернские аптеки
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлены протоколы об административных правонарушениях по ст 1442 КоАП РФ в отношении должностных лиц от 30062021 07521фд 07621фд 07721фд 07821фд 07921фд 08021фд 08121фд 08221фд 08321фд 08421фд 08521фд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате по ст 1442 КоАП РФ в отношении должностных лиц по делу 07521фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 07621фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 07721фдпостановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 07821фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 07921фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 08021фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 08121фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 08221фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 08321фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 08421фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 08521фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.10.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В результате проведения внеплановой документарной проверки установлено что акционерным обществом «Губернские аптеки» был реализован недоброкачественный лекарственный препарат «Бифиформ капсулы кишечнорастворимые 30 шт пеналы 1 пачки картонные» производства «Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия СРЛ» Италия серия EL6811 который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 13052021 02И62621признан недоброкачественным что является нарушением ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» Аптечной организацией АО «Губернские аптеки» в систему мониторинга движения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП внесены как недостоверные данные так и не все сведения об операциях проводимые по выбытию из аптечной организации лекарственного препарата «Бифиформ» что является нарушением п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»С целью устранения выявленных нарушений В целях предупреждения фактов реализации недоброкачественных фальсифицированных контрафактных лекарственных препаратов при осуществлении фармацевтической деятельности усилить работу по своевременному выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств в соответствии с письмами Росздравнадзора размещенными на сайте wwwroszdravnadzorgovru а также в соответствии с требованиями ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» С целью внесения достоверной и своевременной информации обо всех операциях производимых с лекарственными препаратами в систему мониторинга движения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП привести деятельность аптечной организацией АО «Губернские аптеки» в соответствии с требованиями п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»Указанные нарушения должны быть устранены в срок не позднее 020октября 2021ггОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора АО «Губернские аптеки» Попову Алену Михайловну

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 57
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Пункт 38
Положение нормативно-правового акта.Часть 4
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 18
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Положение нормативно-правового акта п 30 N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате выдано уведомление от 28062021 И24254321 о составлении протокола об административном правонарушении по ст 634 КоАП РФ в отношении юридического лица АО Губернские аптеки
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении по ст 634 КоАП РФ в отношении юрлица от 30062021 07421фю
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате постановлением от 30082021 юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50 000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.10.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В результате проведения внеплановой документарной проверки установлено что акционерным обществом «Губернские аптеки» был реализован недоброкачественный лекарственный препарат «Бифиформ капсулы кишечнорастворимые 30 шт пеналы 1 пачки картонные» производства «Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия СРЛ» Италия серия EL6811 который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 13052021 02И62621признан недоброкачественным что является нарушением ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» Аптечной организацией АО «Губернские аптеки» в систему мониторинга движения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП внесены как недостоверные данные так и не все сведения об операциях проводимые по выбытию из аптечной организации лекарственного препарата «Бифиформ» что является нарушением п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»С целью устранения выявленных нарушений В целях предупреждения фактов реализации недоброкачественных фальсифицированных контрафактных лекарственных препаратов при осуществлении фармацевтической деятельности усилить работу по своевременному выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств в соответствии с письмами Росздравнадзора размещенными на сайте wwwroszdravnadzorgovru а также в соответствии с требованиями ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» С целью внесения достоверной и своевременной информации обо всех операциях производимых с лекарственными препаратами в систему мониторинга движения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП привести деятельность аптечной организацией АО «Губернские аптеки» в соответствии с требованиями п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»Указанные нарушения должны быть устранены в срок не позднее 020октября 2021ггОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора АО «Губернские аптеки» Попову Алену Михайловну

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате акт проверки направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением от 28062021 И24254421

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ АО «Губернские аптеки»
ИНН проверяемого лица 2466189073
ОГРН проверяемого лица 1182468007590

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056715
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062460001900
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шалаханова ВА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болдырева МА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сомомва ЛИ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горбань АА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Штомпель ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 26052021 62Задачами настоящей проверки являются оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11 В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения внеплановой выездной проверки с 03062021 г по 01072021 г 111 провести проверку правил в сфере обращения лекарственных средств112 оценить документацию подтверждающуюорганизацию работы по выявлению в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств113 сделать выводы составить акт проверки
Дата начала проведения мероприятия 03.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия 01.07.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2605321
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.05.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 11
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Положение нормативно-правового акта.Пункт 514
Положение нормативно-правового акта п 57 5 раздела VIII постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»пп 11132 п 1113 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»пп 11132 п 1113 приказа Росздравнадзора от 06102020 9161 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю»

requirements

requirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
templateRequirementProps ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementName Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
templateRequirementProps ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
templateRequirementNumber 646н
templateRequirementDate 2016-08-31
templateRequirementName Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
templateRequirementProps ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementName Постановление Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
templateRequirementProps ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
templateRequirementNumber 1556
templateRequirementDate 2018-12-14
Вакансии вахтой