|
🔢 ИНН:
|
2466189073 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1182468007590 |
|
📍 Адрес:
|
660062 Красноярский край г Красноярск ул Телевизорная д7 а помещение 2 660027 Красноярский край г Красноярск прт имгазеты «Красноярский рабочий» 26 помещение 57 660022 Красноярский край г Красноярск ул Партизана Железняка 12а помещения 43 53663740 Красноярский край Абанский район пос Абан ул Мира 3 помещение 12 662610 Красноярский край г Минусинск ул Абаканская 64 помещение 70 660049 Красноярский край г Красноярск ул Парижской Коммуны 31 помещение 67 663430 Красноярский край Богучанский район с Богучаны ул Перенсона 3 663604 Красноярский край г Канск ул 40 лет Октября 44 663430 Красноярский край Богучанский район с Богучаны ул Октябрьская д77 Ачасть комнаты 2 комнаты 345 662150 Красноярский край г Ачинск переулок Новосибирский д71 корпус 1 помещение 1 комнаты 2627 часть комнаты 25 662970 Красноярский край ЗАТО Железногорск район г Железногорск прт Курчатова д 14 пом70 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.06.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю 03.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации АО «Губернские аптеки» (ИНН: 2466189073) , адрес: 660062 Красноярский край г Красноярск ул Телевизорная д7 а помещение 2 660027 Красноярский край г Красноярск прт имгазеты «Красноярский рабочий» 26 помещение 57 660022 Красноярский край г Красноярск ул Партизана Железняка 12а помещения 43 53663740 Красноярский край Абанский район пос Абан ул Мира 3 помещение 12 662610 Красноярский край г Минусинск ул Абаканская 64 помещение 70 660049 Красноярский край г Красноярск ул Парижской Коммуны 31 помещение 67 663430 Красноярский край Богучанский район с Богучаны ул Перенсона 3 663604 Красноярский край г Канск ул 40 лет Октября 44 663430 Красноярский край Богучанский район с Богучаны ул Октябрьская д77 Ачасть комнаты 2 комнаты 345 662150 Красноярский край г Ачинск переулок Новосибирский д71 корпус 1 помещение 1 комнаты 2627 часть комнаты 25 662970 Красноярский край ЗАТО Железногорск район г Железногорск прт Курчатова д 14 пом70
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 660049 Красноярский край г Красноярск проспект Мира д 75 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Адрес | 660062 Красноярский край г Красноярск ул Телевизорная д7 а помещение 2 660027 Красноярский край г Красноярск прт имгазеты «Красноярский рабочий» 26 помещение 57 660022 Красноярский край г Красноярск ул Партизана Железняка 12а помещения 43 53663740 Красноярский край Абанский район пос Абан ул Мира 3 помещение 12 662610 Красноярский край г Минусинск ул Абаканская 64 помещение 70 660049 Красноярский край г Красноярск ул Парижской Коммуны 31 помещение 67 663430 Красноярский край Богучанский район с Богучаны ул Перенсона 3 663604 Красноярский край г Канск ул 40 лет Октября 44 663430 Красноярский край Богучанский район с Богучаны ул Октябрьская д77 Ачасть комнаты 2 комнаты 345 662150 Красноярский край г Ачинск переулок Новосибирский д71 корпус 1 помещение 1 комнаты 2627 часть комнаты 25 662970 Красноярский край ЗАТО Железногорск район г Железногорск прт Курчатова д 14 пом70 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-28T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 660021 Красноярский край г Красноярск проспект Мира 132 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-06-03T15:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| ФИО | Сомова ЛИ |
|---|---|
| Должность | Главный специалист эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение обращения лекарственных средств |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение требований законодательства о внесении своевременных достоверных данных в систему ФГИС МДЛП обо всех операциях производимых с лекарственными препаратами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | выданы уведомления от 28062021 И24255221 И24255321 И24255421 И24255521 И24255621 И24255721 И24255821 И24255921 И24256021 И24256121 И24256621о составлении протоколов об административном правонарушении по ст 1442 КоАП РФ в отношении должностных лиц АО Губернские аптеки |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | составлены протоколы об административных правонарушениях по ст 1442 КоАП РФ в отношении должностных лиц от 30062021 07521фд 07621фд 07721фд 07821фд 07921фд 08021фд 08121фд 08221фд 08321фд 08421фд 08521фд |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | по ст 1442 КоАП РФ в отношении должностных лиц по делу 07521фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 07621фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 07721фдпостановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 07821фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 07921фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 08021фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 08121фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 08221фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 08321фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 08421фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей 08521фд постановлением от 30082021 привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000 рублей |
| Код | 21 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В результате проведения внеплановой документарной проверки установлено что акционерным обществом «Губернские аптеки» был реализован недоброкачественный лекарственный препарат «Бифиформ капсулы кишечнорастворимые 30 шт пеналы 1 пачки картонные» производства «Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия СРЛ» Италия серия EL6811 который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 13052021 02И62621признан недоброкачественным что является нарушением ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» Аптечной организацией АО «Губернские аптеки» в систему мониторинга движения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП внесены как недостоверные данные так и не все сведения об операциях проводимые по выбытию из аптечной организации лекарственного препарата «Бифиформ» что является нарушением п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»С целью устранения выявленных нарушений В целях предупреждения фактов реализации недоброкачественных фальсифицированных контрафактных лекарственных препаратов при осуществлении фармацевтической деятельности усилить работу по своевременному выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств в соответствии с письмами Росздравнадзора размещенными на сайте wwwroszdravnadzorgovru а также в соответствии с требованиями ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» С целью внесения достоверной и своевременной информации обо всех операциях производимых с лекарственными препаратами в систему мониторинга движения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП привести деятельность аптечной организацией АО «Губернские аптеки» в соответствии с требованиями п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»Указанные нарушения должны быть устранены в срок не позднее 020октября 2021ггОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора АО «Губернские аптеки» Попову Алену Михайловну |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 55 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 2 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 57 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 2 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 38 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 4 |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 18 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2 |
| Положение нормативно-правового акта | п 30 N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | выдано уведомление от 28062021 И24254321 о составлении протокола об административном правонарушении по ст 634 КоАП РФ в отношении юридического лица АО Губернские аптеки |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении по ст 634 КоАП РФ в отношении юрлица от 30062021 07421фю |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | постановлением от 30082021 юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50 000 рублей |
| Код | 21 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В результате проведения внеплановой документарной проверки установлено что акционерным обществом «Губернские аптеки» был реализован недоброкачественный лекарственный препарат «Бифиформ капсулы кишечнорастворимые 30 шт пеналы 1 пачки картонные» производства «Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия СРЛ» Италия серия EL6811 который в соответствии с письмом Росздравнадзора от 13052021 02И62621признан недоброкачественным что является нарушением ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» Аптечной организацией АО «Губернские аптеки» в систему мониторинга движения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП внесены как недостоверные данные так и не все сведения об операциях проводимые по выбытию из аптечной организации лекарственного препарата «Бифиформ» что является нарушением п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»С целью устранения выявленных нарушений В целях предупреждения фактов реализации недоброкачественных фальсифицированных контрафактных лекарственных препаратов при осуществлении фармацевтической деятельности усилить работу по своевременному выявлению и изъятию из обращения недоброкачественных контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств в соответствии с письмами Росздравнадзора размещенными на сайте wwwroszdravnadzorgovru а также в соответствии с требованиями ч 2 ст 55 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 38 ст 4 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п2 ст 18 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 30 Приказа Минздрава РФ от 31082016 N 646н «Правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения» С целью внесения достоверной и своевременной информации обо всех операциях производимых с лекарственными препаратами в систему мониторинга движения лекарственных препаратов ФГИС МДЛП привести деятельность аптечной организацией АО «Губернские аптеки» в соответствии с требованиями п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»Указанные нарушения должны быть устранены в срок не позднее 020октября 2021ггОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора АО «Губернские аптеки» Попову Алену Михайловну |
| Положение нормативно-правового акта | п 11 п 46 Раздела VI постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» ч7 ст 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» |
|---|
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | акт проверки направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением от 28062021 И24254421 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | АО «Губернские аптеки» |
| ИНН | 2466189073 |
| ОГРН | 1182468007590 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056715 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1062460001900 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Шалаханова ВА |
|---|---|
| Должность | помощник руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Болдырева МА |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сомомва ЛИ |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Горбань АА |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Штомпель ТВ |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 26052021 62Задачами настоящей проверки являются оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11 В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения внеплановой выездной проверки с 03062021 г по 01072021 г 111 провести проверку правил в сфере обращения лекарственных средств112 оценить документацию подтверждающуюорганизацию работы по выявлению в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств113 сделать выводы составить акт проверки |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-07-01 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 2605321 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-26 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 2 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 11 |
| Дата нормативно-правового акта | 2004-06-30 |
| Номер нормативно-правового акта | 323 |
| Положение нормативно-правового акта | Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 514 |
| Положение нормативно-правового акта | п 57 5 раздела VIII постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»пп 11132 п 1113 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»пп 11132 п 1113 приказа Росздравнадзора от 06102020 9161 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю» |
| requirementName | ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
|---|
| templateRequirementName | Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| templateRequirementProps | ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementName | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| templateRequirementProps | ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| templateRequirementNumber | 646н |
| templateRequirementDate | 2016-08-31 |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| templateRequirementProps | ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| templateRequirementNumber | 323ФЗ |
| templateRequirementDate | 2011-11-21 |
| templateRequirementName | Постановление Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| templateRequirementProps | ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| templateRequirementNumber | 1556 |
| templateRequirementDate | 2018-12-14 |