РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «СЕЛЕНАФАРМ»
№242100287379

🔢 ИНН:
2462023430
🆔 ОГРН:
1022402063980
📍 Адрес:
660052 Красноярский край г Красноярск ул Тимошенкова 191
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.06.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю 10.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «СЕЛЕНАФАРМ» (ИНН: 2462023430) , адрес: 660052 Красноярский край г Красноярск ул Тимошенкова 191

Причина проверки:

Установить что настоящая контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ст9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Задача настоящей закупки является проведение контрольной закупки в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных нормативноправовыми актами

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушения правил отпуска ЛС
Нарушенный правовой акт:
  • Об обращении лекарственных средств
  • Приказ министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
  • Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043
  • Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля надзора утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21112018 1398
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 660052 Красноярский край г Красноярск улАлеши Тимошенкова д 191 пом 61
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Адрес объекта проведения КНМ 660052 Красноярский край г Красноярск ул Тимошенкова 191
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.06.2021 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 660052 Красноярский край г Красноярск ул Тимошенкова 191
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 10.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шерстнева ЕН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Штомпель ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения правил отпуска ЛС

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате акт проверки направлен в прокуратуру Красноярского края от 10062021
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате должностному лицу выдано уведомление о составлении протокола об административном правонарушении по ст 1442 КоАП РФ от 10062021 составлен протокол 06321 фд от 11062021

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Положение нормативно-правового акта Приказ министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
Положение нормативно-правового акта.Пункт п7 пп2п12
Положение нормативно-правового акта Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н
Положение нормативно-правового акта.Пункт п4п9п15

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кручинкина Ольга Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абдилазисова Гулифар Хашимжанова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ фармацевт
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате с актом о проведении контрольной закупки 20 от 10062021 ознакомилась зав аптекой Кручинкина ОД

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «СЕЛЕНАФАРМ»
ИНН проверяемого лица 2462023430
ОГРН проверяемого лица 1022402063980

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056715
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062460001900
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шерстнева ЕН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болдырева МА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Штомпель ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Установить что настоящая контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ст9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Задача настоящей закупки является проведение контрольной закупки в рамках осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных нормативноправовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести следующие мероприятия по контролю осуществить контрольную закупку в аптечной организации ООО «СЕЛЕНАФАРМ» лекарственных препаратов для медицинского применения отпускаемых по рецепту врача Сделать выводы составить акт контрольной закупки
Дата начала проведения мероприятия 10.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия 10.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1006121
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 10.06.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 21
Положение нормативно-правового акта.Часть 4
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 161
Положение нормативно-правового акта.Часть 9
Положение нормативно-правового акта Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3
Положение нормативно-правового акта Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля надзора утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21112018 1398
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2

requirements

requirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
templateRequirementProps ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementName Приказ министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
templateRequirementProps ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
templateRequirementNumber 4н
templateRequirementDate 2019-01-14
templateRequirementName Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
templateRequirementProps ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
templateRequirementNumber 403н
templateRequirementDate 2017-07-11
Вакансии вахтой