Причина проверки:

с целью обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия человека на основании плана деятельности Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Красноярскому краю на 2021 г размещенного на официальном сайте Управления в сети «Интернет» Webсайт http24rospotrebnadzorruЗадачами настоящей проверки являются осуществление государственного контроля надзора за исполнением требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения предупреждение вредного воздействия на человека факторов среды обитания профилактика инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний отравлений населенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований норм действующего санитарного законодательства

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства от 23112009 944

Выявленные нарушения (2 шт.):

• ст 64 КоАП РФ 1 В кабинете 206 прививочном кабинете КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова д 17 строение 5 поверхности стен в помещениях не гладкие имеют дефекты сколы 2 В кабинете 215 врачатерапевта КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова д 17 строение 5 поверхность медицинской мебели тумбочки не гладкая выполнена из материалов не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств 3 Поверхности стен в помещении 16 ЦСО КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова д 17 строение 5 имеют дефекты в месте установки дверных косяков дверные проемы не герметичны 4 Документы подтверждающие проверку эффективности работы приточновытяжной вентиляционной системы текущий ремонт очистку и дезинфекцию в КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова д 17 строение 5 не представлены отсутствуют 5 В рентгеновских кабинетах КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 нарушена целостность отделки помещений поверхности не устойчивы к обработке моющими и дезинфицирующими средствами 6 Окна процедурных флюорографических кабинетов 112 112В расположенных на 1м этаже здания поликлиники КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 не экранированы защитными ставнями на высоту не менее 2 м от уровня отмостки здания поликлиники 7 В флюорографическом кабинете 112 КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 доступные для прикосновения заземленные коммуникационные устройства батареи отопления не закрыты изоляционными щитами 8 У входа над дверями маммографического кабинета 411А КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 установлено световое табло с надписью «Не входить» автоматически не загорается при включении анодного напряжения а горит в постоянном режиме 9 Отсутствуют документы подтверждающие проведение в 2020 году и истекшем периоде 2021 года те не реже 1 раза в год технического обслуживания вентиляционных систем В1 В2 П1 оборудованных в КДЛ КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 их очистки и дезинфекции 10 Не представлены документы подтверждающие проведение замены либо документы о результатах проверки эффективности работы встроенного фильтра тонкой очистки НЕРА используемого с декабря 2010 года для очистки воздуха в рабочем проеме бокса биологической безопасности БАВп01 «ЛаминарС12» зав 2871 во время работ связанных с использованием и выделением вредных химических веществ при подготовке мазков кишечного содержимого мокроты гинекологических мазков в КДЛ КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 11 Не выделено в структуре хирургического отделения КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 помещение для временного пребывания пациента после амбулаторных оперативных вмешательств площадью 6 м2 на 1 место но не менее 9 м2 12 Нарушена целостность внутренней отделки потолка в кабинете консультативного приема хирурга нейрохирурга 329 КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 в виде выбоины штукатурноокрасочного слоя 13 Отсутствуют документы подтверждающие проведение в 2020 году и истекшем периоде 2021 года те не реже 1 раза в год технического обслуживания вытяжной вентиляционной системы В6 оборудованной в хирургическом отделении КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 ее очистки и дезинфекции 14 Не обеспечена автономность самостоятельность вытяжной вентиляционной системы В6 с механическим побуждением оборудованной в помещении малой операционной хирургического отделения КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 15 Эксплуатация имеющейся вытяжной вентиляционной системы В6 в хирургическом отделении КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 способствует созданию условий разреженного давления воздуха в малой операционной класс чистоты Б и перетеканию в нее более загрязненных воздушных масс из помещений класса чистоты Г и В ввиду отсутствия в указанном помещении системы притока воздуха преобладающего над вытяжкой 16 Не подтверждена устойчивость к воздействию моющих и дезинфицирующих средств наружного декоративного покрытия столов шкафов тумб в виде тонкого древесного листа на клеевой основе во всех кабинетах врачебного приема а также мягкого тканевого покрытия стульев в кабинете ЛОРврача 327 хирургического отделения КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 Следовательно юридическим лицом КГБУЗ «КГП 4» совершено административное правонарушение ответственность за которое предусмотрена статьёй 64 КоАП РФ
• ч 1 ст 63 КоАП РФ Не обеспечена организация и контроль мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний связанных с эндоскопическими вмешательствами в эндоскопическом кабинете КГБУЗ «КГП 4» в представленном журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств отсутствуют не представлены результаты теста на герметичность Не обеспечено проведение контроля качества очистки эндоскопов и инструментов к ним путем постановки азопирамовой или другой регламентированной для этой цели пробы в эндоскопическом кабинете КГБУЗ «КГП 4» Не обеспечена организация и контроль мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний связанных с эндоскопическими вмешательствами в КГБУЗ «КГП 4» Не обеспечен учет стерилизации изделий медицинского назначения в журнале по учетной статистической форме в КГБУЗ «КГП 4» в кабинете 203 смотровой журнал контроля работы стерилизаторов воздушного парового автоклава Не обеспечено соблюдение требований к проведению стерилизации изделий медицинского назначения в КГБУЗ «КГП 4» на момент проверки установлено что в кабинете 333 чистая перевязочная хирургического кабинета не проводится стерилизация дренажей Не обеспечено планирование профилактических прививок на основании анализа данных индивидуальных учетных форм и медицинских документов содержащих сведения о выполненных прививках на терапевтическом участке 3 КГБУЗ «КГП 4» не обеспечены требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» в КГБУЗ «КГП 4» в кабинете для хранения ИЛП кабинет 101 А не оборудованы 2 бытовых холодильника «Бирюса» 2 4 и фармацевтический холодильник «Бирюса» 0 для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов ИЛП термоиндикаторами терморегистраторами для контроля температурного режима что не обеспечивает условия хранения ИЛП может повлечь возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей при проведении иммунизации не обеспечено выявление случаев острых кишечных инфекций среди людей в части лечения и забора клинического материала от больных с целью установления этиологии заболевания в поликлинике КГБУЗ «КГП 4» согласно журналу учета инфекционных заболеваний форма 060у в котором регистрируются кишечные инфекции не обеспечено выявление случаев острых кишечных инфекций среди людей в части своевременного забора клинического материала от больных с целью установления этиологии заболевания в поликлинике КГБУЗ «КГП 4» согласно ф 025у «Медицинская карта амбулаторного больного не обеспечена диагностика инфекционных болезней в части полного сбора эпидемиологического анамнеза в поликлинике КГБУЗ «КГП 4» согласно представленной ф 025у «Медицинская карта амбулаторного не обеспечено выполнение требований к микроклимату и воздушной среде в чистой перевязочной кабинет 333 КГБУЗ «КГП 4»» в соответствии с протоколом исследования от 11022021 37003 количество колоний Staphylococcus aureus составляет 32 КОЕ м3 тогда как в помещении класса Б асептические перевязочные в воздухе не должно быть золотистого стафилококка не обеспечена своевременность полнота осуществляемого организацией производственного контроля проведение лабораторных исследований в соответствии с программой производственного контроля в КГБУЗ «КГП 4» не представлены результаты протоколы лабораторных исследований испытаний биотестов на жизнеспособные споры в стерилизаторах за 2020 год что не позволяет обеспечить контроль качества работы стерилизаторов и не исключает возможности внутрибольничного инфицирования пациентов тем самым может повлечь возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей Следовательно юридическим лицом КГБУЗ «КГП 4» совершено административное правонарушение ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьёй 63 КоАП РФ

Нарушенный правовой акт:

• п 452 СП 21397820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» п 319 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» ст 24 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 452 4527 4212 п 423 п 433 п 458 457 п 47 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» Ст 29 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
• пп 37 371 п 33 СП 31326315 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» пп 814 94 101 102 главы X пп 104 106 107 главы X СП 31326315 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» п 234 главы II п 215 п 216 главы II СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» пп 51 57 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» п 81 СП 312310913 «Профилактика дифтерии» Ст 35 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 75 814 СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» Ст 29 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 111 112 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп 47 51 56 СП 311310813 «Профилактика острых кишечных инфекций» пп 113 141 142 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп 42 51 56 СП 311310813 «Профилактика острых кишечных инфекций» пп 25 33 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» п 68 приложение 3 главы I СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• Правовые основания проведения проверки Постановление Правительства РФ от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» Постановление Правительства РФ от 31122020 N 2467 «Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации нормативных правовых актов отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти правовых актов отдельных положений правовых актов групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР решений Государственной комиссии по радиочастотам содержащих обязательные требования в отношении которых не применяются положения частей 1 2 и 3 статьи 15 Федерального закона Об обязательных требованиях в Российской Федерации» стст 9 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 81 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Устранить нарушения выразившиеся 1 В кабинете 206 прививочном кабинете КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова д 17 строение 5 поверхности стен в помещениях не гладкие имеют дефекты сколы 2 В кабинете 215 врачатерапевта КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова д 17 строение 5 поверхность медицинской мебели тумбочки не гладкая выполнена из материалов не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств 3 Поверхности стен в помещении 16 ЦСО КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова д 17 строение 5 имеют дефекты в месте установки дверных косяков дверные проемы не герметичны 4 Документы подтверждающие проверку эффективности работы приточновытяжной вентиляционной системы текущий ремонт очистку и дезинфекцию в КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова д 17 строение 5 не представлены отсутствуют 5 В рентгеновских кабинетах КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 нарушена целостность отделки помещений поверхности не устойчивы к обработке моющими и дезинфицирующими средствами 6 Окна процедурных флюорографических кабинетов 112 112В расположенных на 1м этаже здания поликлиники КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 не экранированы защитными ставнями на высоту не менее 2 м от уровня отмостки здания поликлиники 7 В флюорографическом кабинете 112 КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 доступные для прикосновения заземленные коммуникационные устройства батареи отопления не закрыты изоляционными щитами 8 У входа над дверями маммографического кабинета 411А КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 установлено световое табло с надписью «Не входить» автоматически не загорается при включении анодного напряжения а горит в постоянном режиме 9 Отсутствуют документы подтверждающие проведение в 2020 году и истекшем периоде 2021 года те не реже 1 раза в год технического обслуживания вентиляционных систем В1 В2 П1 оборудованных в КДЛ КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 их очистки и дезинфекции 10 Не представлены документы подтверждающие проведение замены либо документы о результатах проверки эффективности работы встроенного фильтра тонкой очистки НЕРА используемого с декабря 2010 года для очистки воздуха в рабочем проеме бокса биологической безопасности БАВп01 «ЛаминарС12» зав 2871 во время работ связанных с использованием и выделением вредных химических веществ при подготовке мазков кишечного содержимого мокроты гинекологических мазков в КДЛ КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 11 Не выделено в структуре хирургического отделения КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 помещение для временного пребывания пациента после амбулаторных оперативных вмешательств площадью 6 м2 на 1 место но не менее 9 м2 12 Нарушена целостность внутренней отделки потолка в кабинете консультативного приема хирурга нейрохирурга 329 КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 в виде выбоины штукатурноокрасочного слоя 13 Отсутствуют документы подтверждающие проведение в 2020 году и истекшем периоде 2021 года те не реже 1 раза в год технического обслуживания вытяжной вентиляционной системы В6 оборудованной в хирургическом отделении КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 ее очистки и дезинфекции 14 Не обеспечена автономность самостоятельность вытяжной вентиляционной системы В6 с механическим побуждением оборудованной в помещении малой операционной хирургического отделения КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 15 Эксплуатация имеющейся вытяжной вентиляционной системы В6 в хирургическом отделении КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5 способствует созданию условий разреженного давления воздуха в малой операционной класс чистоты Б и перетеканию в нее более загрязненных воздушных масс из помещений класса чистоты Г и В ввиду отсутствия в указанном помещении системы притока воздуха преобладающего над вытяжкой 16 Не подтверждена устойчивость к воздействию моющих и дезинфицирующих средств наружного декоративного покрытия столов шкафов тумб в виде тонкого древесного листа на клеевой основе во всех кабинетах врачебного приема а также мягкого тканевого покрытия стульев в кабинете ЛОРврача 327 хирургического отделения КГБУЗ «КГП 4» по адресу г Красноярск ул Курчатова 17 строение 5
• Устранить нарушения выразившиеся в Не обеспечении организации и контроля мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний связанных с эндоскопическими вмешательствами в эндоскопическом кабинете КГБУЗ «КГП 4» в представленном журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств отсутствуют не представлены результаты теста на герметичность Не обеспечении проведения контроля качества очистки эндоскопов и инструментов к ним путем постановки азопирамовой или другой регламентированной для этой цели пробы в эндоскопическом кабинете КГБУЗ «КГП 4» Не обеспечении организация и контроль мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний связанных с эндоскопическими вмешательствами в КГБУЗ «КГП 4» Не обеспечении учета стерилизации изделий медицинского назначения в журнале по учетной статистической форме в КГБУЗ «КГП 4» в кабинете 203 смотровой журнал контроля работы стерилизаторов воздушного парового автоклава Не обеспечении соблюдения требований к проведению стерилизации изделий медицинского назначения в КГБУЗ «КГП 4» на момент проверки установлено что в кабинете 333 чистая перевязочная хирургического кабинета не проводится стерилизация дренажей Не обеспечении планирования профилактических прививок на основании анализа данных индивидуальных учетных форм и медицинских документов содержащих сведения о выполненных прививках на терапевтическом участке 3 КГБУЗ «КГП 4» Не обеспечении планирования профилактических прививок против дифтерии на основании анализа данных индивидуальных учетных форм и медицинских документов содержащих сведения о выполненных прививках на терапевтическом участке 3 КГБУЗ «КГП 4» Не обеспечении требований к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» в КГБУЗ «КГП 4» отсутствии термоиндикаторов терморегистраторов для контроля температурного режима хранения ИЛП в холодильном оборудовании для хранения ИЛП в кабинете для хранения ИЛП кабинет 101 А Не обеспечении диагностики инфекционных болезней в части отсутствия полного сбора эпидемиологического анамнеза контакт с больным инфекционным заболеванием или носителем другие условия при которых могло произойти заражение конкретной нозологической формой инфекционной болезни при установлении диагноза коронавирусная инфекция в поликлинике КГБУЗ «КГП 4» Не обеспечении выявления случаев острых кишечных инфекций среди людей в части лечения и забора клинического материала от больных с диагнозом «острая кишечная инфекция» в поликлинике КГБУЗ «КГП 4» Не обеспечении выявления случаев острых кишечных инфекций среди людей в части своевременного забора клинического материала от больных в день обращения и до начала этиотропного лечения с целью установления этиологии заболевания в поликлинике КГБУЗ «КГП 4» Необеспечении своевременности полноты осуществляемого организацией производственного контроля проведение лабораторных исследований в соответствии с программой производственного контроля в КГБУЗ «КГП 4» Невыполнении требований к микроклимату и воздушной среде в чистой перевязочной КГБУЗ «КГП 4» в соответствии с протоколом исследования от 11022021 37003 количество колоний Staphylococcus aureus составляет 32 КОЕ м3 тогда как в помещении класса Б асептические перевязочные в воздухе не должно быть золотистого стафилококка