Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:

• Федеральным законом от 21112011 года 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» части 15 710 статьи 20 части 1 4 статьи 38 части 3 4 статьи 48 Федеральным законом от 20 июля 2012 года 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» с изменениями Постановлением Правительства Российской Федерации от 22062019г 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» главы II IV V Постановлением Правительства Российской Федерации от 05082013г 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» Постановлением Правительства Российской Федерации от 12042013г 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови» пункты 16 Постановлением Правительства Российской Федерации от 12042013г 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских образовательных научных и иных организаций донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования» пункты 15 Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30102015г 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов» Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19072013г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования» Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20102020г 1128н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20102020г 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 октября 2020 г 1138н «Об утверждении формы статистического учета и отчетности 64 Сведения о заготовке хранениитранспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов и порядка ее заполнения» Приложение 1 раздел 6 приложение 2 пп 14 17 Приказом Министерства здравоохранения РФ от 26102020г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» Приказом Министерства здравоохранения РФ от 27102020г 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения» приложения 9 10 13 14 15 16