Причина проверки:

Цель федеральный государственный лицензионный контроль надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельностиЗадачи предупреждение выявление и пресечение нарушений лицензиатом требований при осуществлении лицензируемого вида деятельностиПредмет содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности осмотр состояний используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям выполняемые работы оказываемые услуги принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Нарушенный правовой акт:

• п 5 «з» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв Постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп 5 9 12 13 16 17 19 20 30 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Минсельхозом РФ от 29072020 426
• ст 9 ст 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 п 47 ст 12 ст 19 Федерального закона Российской Федерации от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пп «г» п 8 Постановления Правительства Российской федерации от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведение проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей

Выданные предписания:

• В ветеринарной клинике по адресу 660010 Красноярский край г Красноярск пркт Им Газеты Красноярский рабочий д 154 корп 1 полки и стеллажи в торговом зале для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения пронумеровать в соответствии с «Приказом о хранении лекарственных препаратов ветеринарной клинике «Мухтар» Завести стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения или определить идентификацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения при помощи информационных технологий с указанием наименования лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения пункт 9 12 Правил 426В ветеринарной клинике по адресу 660119 Красноярский край г Красноярск ул Микуцкого д 12 пом 162 полки и стеллажи в торговом зале для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения промаркировать и пронумеровать в соответствии с «Приказом о хранении лекарственных препаратов ветеринарной клинике «Мухтар» Завести стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения или определить идентификацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения при помощи информационных технологий с указанием наименования лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения пункт 9 12 Правил 426В В ветеринарной клинике по адресу 660010 Красноярский край г Красноярск пркт Им Газеты Красноярский рабочий д 154 корп 1 не допускать хранение в холодильном оборудовании биологических лекарственных препаратов вакцин на внутренней стороне двери холодильника ветеринарной клинике «Мухтар» пункт 30 приказа 426В помещениях где хранятся лекарственные препараты ветеринарная клиника «Мухтар» по адресу 660010 Красноярский край г Красноярск пркт Им Газеты Красноярский рабочий д 154 корп 1 установить поверенный и сертифицированный в установленном порядке прибор для регистрации параметров воздуха Показания приборов учета параметров воздуха в помещении регистрировать 2 раза в день в «Журнале регистрации температуры и влажности» на бумажном носителе п 5 16 17 Правил 426В ветеринарной клинике по адресу 660119 Красноярский край г Красноярск ул Микуцкого д 12 пом 162 показания приборов учета параметров воздуха в помещении регистрировать 2 раза в день в «Журнале регистрации температуры и влажности» на бумажном носителе п 17 Правил 426В ветеринарной клинике по адресу 660010 Красноярский край г Красноярск пркт Им Газеты Красноярский рабочий д 154 корп 1 уничтожить лекарственные препараты с истекшим сроком годности более шести месяцев назад Гельментал С серия Е107061216 годен до 122019 Овостоп серия 040618 годен до 062020 В соответствии с Правилами уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 15092020 1447 представить документ подтверждающий уничтожение выше указанных препаратов пункт 19 приказа 426В ветеринарной клинике по адресу 660119 Красноярский край г Красноярск ул Микуцкого д 12 пом 162 уничтожить лекарственный препарат с истекшим сроком годности более шести месяцев назад Толфедин 4 серия 8Е2204С срок годности 04072020 В соответствии с Правилами уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 15092020 1447 представить документ подтверждающий уничтожение выше указанного препарата пункт 19 приказа 426В ветеринарной клинике по адресу 660010 Красноярский край г Красноярск пркт Им Газеты Красноярский рабочий д 154 корп 1 завести журнал график проведения еженедельной уборки в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств и журнал график проведения генеральных уборок помещений нарушен пункт 20 приказа 426В ветеринарной клинике «Мухтар» по адресу 660119 Красноярский край г Красноярск ул Микуцкого д 12 пом 162 завести журнал график проведения еженедельной уборки в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств пункт 20 приказа 426В ветеринарной клинике «Мухтар» по адресу 660119 Красноярский край г Красноярск ул Микуцкого д 12 пом 162 в журнале учета лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности «Журнал сроки» добавить графу с указанием номера серии лекарственного средства пункт 13 приказа 426