Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растенийУстановить что настоящая проверка проводится с целью исполнения плана проведения плановых проверок на 2021 год утвержденный от 23102020Реквизиты проверочных листов используемых при проведении проверки приказ Росздравнадзора от 20122017 10450 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»Задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений оценка применения медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи оценка соблюдения медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья оценка соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности оценка соблюдения медицинской организацией порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствованийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных нормативноправовыми актами

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ Постановление Правительства РФ от 23112009 944 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• нарушение при осуществлении деятельности НС и ПВ

Нарушенный правовой акт:

• приказ Минздрава России от 22122016 N 988н «О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам психотропным веществам внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям заболеваний наркоманией токсикоманией хроническим алкоголизмом»
• О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
• О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ДОПУСКА ЛИЦ К РАБОТЕ С НАРКОТИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ И ПСИХОТРОПНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ А ТАКЖЕ К ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Приказ Росздравнадзора от 06102020 9161 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю»

Выданные предписания:

• При оценке соответствия деятельности организации обязательным требованиям установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ по адресу 660020 Красноярский край г Красноярск ул Караульная д 45 В ФГБУ «ФЦССХ» Минздрава России г Красноярск не соблюдаются требованияб соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами а также к деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г N 892нарушены пункт 3 статьи 8 абзац четыре пункта 3 статьи 10 Федерального закона Федеральный закон от 08011998 N 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» нарушены п4 п 6 п7 постановления правительства от 06081998г 892 «Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» нарушен приказ Минздрава России от 22122016 N 988н «О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам психотропным веществам внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям заболеваний наркоманией токсикоманией хроническим алкоголизмом»в соблюдение лицензиатом осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ внесенных в списки I III перечня прекурсоров внесенных в список I перечня культивированию наркосодержащих растений требований статей 5 и 10 Федерального закона О наркотических средствах и психотропных веществахнарушены абзацы второй четвертый пункта 3 ст 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» С целью устранения выявленных нарушенийПривести деятельность медицинской организации при осуществлении работ по обороту наркотических средств и психотропных веществ в соответствие с требованиямипп «б» пп «в» п 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ утвержденного постановлением Правительства от 22122011 1085 п 3 статьи 8 абзацы второй четвертый п 3 ст 10 Федерального закона от 08011998 N 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» п4 п 6 п7 постановления правительства от 06081998г 892 «Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» приказом Минздрава России от 22122016 N 988н «О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам психотропным веществам внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям заболеваний наркоманией токсикоманией хроническим алкоголизмом»