Причина проверки:

с целью контроля соблюдения требований биологической безопасности при проведении лабораторных исследований биологического материала от лиц с подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVID19 с целью обнаружения РНК SARSCoV2 для предотвращения возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан Задачами настоящей проверки являются осуществление государственного контроля надзора за исполнением требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения предупреждение вредного воздействия на человека факторов среды обитания профилактика инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний отравлений населения Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований норм действующего санитарного законодательства проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда и или причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ч 2 ст 63 КоАП РФ 1 Не обеспечено выполнение требований биологической безопасности в лаборатории ЦНИЛ ФГБОУ ВО «КрасГМУ им профВФ ВойноЯсенецкого Минздрава России» в части обеспечения обработки рук медицинским персоналом лаборатории с использованием кожного антисептика на момент проведения проверки в предбоксе кабинета 4 выделение ДНКнуклеиновых кислот в кабинете 101 кабинет гематологии в кабинете 120А кабинет дезинфекции медицинских отходов находятся пластиковые емкости объемом 1 л с антибактериальным жидким мылом с дезинфицирующим эффектом кожный антисептик «НикаСвежесть» с истекшим сроком годности на этикетке указана дата изготовления сентябрь 2018 года срок годности 12 месяцев 2 Не обеспечено выполнение требований биологической безопасности в лаборатории ЦНИЛ ФГБОУ ВО «КрасГМУ им профВФ ВойноЯсенецкого Минздрава России» в части указания названия концентрации и даты приготовления на емкости с дезинфицирующим раствором на момент проведения проверки в кабинете 101 на емкости с маркировкой «для отработанного пластика» отсутствуют сведения о наименовании дезинфицирующего средства концентрации даты приготовления дезинфицирующего раствора тогда как в емкости в дезинфицирующем растворе находятся использованные пластиковые пробирки стеклянный капилляр салфетки наконечники 3 Не соответствует требованиям медицинского законодательства обращение с медицинскими отходами класса А Б В в ЦНИЛ ФГБОУ ВО «КрасГМУ импроф ВФ ВойноЯсенецкого» Минздрава России» по адресу г Красноярск ул Партизана Железняка 1 «З» в части обеззараживания и утилизации медицинских отходов а именно не обеспечена дезинфекция медицинских отходов класса «Б» в кабинете 1001 кабинет гематологии на лабораторном столе находятся пластиковые емкости желтого цвета с маркировкой «для отработанного пластика» на емкости отсутствуют сведения о наименовании дезинфицирующего средства его концентрация дата приготовления предельный срок годности В емкости находились использованные пластиковые пробирки капилляр стеклянный салфетки наконечники Вышеуказанные предметы находились в жидкости красного цвета предположительно кровь не представлена документация подтверждающая обеззараживания и утилизацию медицинских отходов класса А Б В за 20012021 г согласно журнала учета работ стерилизатора парового автоклава установленного в помещении дезинфекции медицинских отходов 120А отсутствует запись о проведении обеззараживания отходов класса В согласно книги учета от 20012021заполнено рукой в чеклистах не пропечатывается полностью дата что не подтверждает обеззараживание отходов с использованием микроволновой системы стериус цокольный этаж не обеспечен учет поступающих на обеззараживание и утилизацию отходов класса А Б В цокольный этаж из медицинских подразделений в том числе из лаборатории ЦНИЛ В журнале учета медицинских отходов класс БВ последняя запись от 02122019 гСледовательно должностным лицом руководителем ЦНИЛ ФГБОУ ВО «КрасГМУ импроф ВФ ВойноЯсенецкого» Минздрава России» Искрой Ириной Петровной совершено административное правонарушение ответственность за которое предусмотрена ч 2 статьи 63 КоАП РФ

Нарушенный правовой акт:

• п 21218 раздела 2 п 21213 раздела 2 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 44 раздела 4 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 п 4258 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказания услуг»
• пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008 294 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»