РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «ПОЛИКАМ»
№242105335215

🔢 ИНН:
2452027770
🆔 ОГРН:
1032401226197
📍 Адрес:
662977 Россия Красноярский край г Железногорск ул Южная д49 корпус А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
08.02.2021
🎯
Основание проведения
6Установить что настоящая проверка проводится с целью контроля выполнения ранее выданного предписания от 10022020 100220201 срок исполнения которого истекает 06022021Задачами настоящей проверки являются оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств7 Предмето... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю 08.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «ПОЛИКАМ» (ИНН: 2452027770) , адрес: 662977 Россия Красноярский край г Железногорск ул Южная д49 корпус А

Проверяемый правовой акт:
  • 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • 99ФЗ от 04052011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • 102ФЗ от 26062008 Об обеспечении единства измерений
  • 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
  • 1081 от 22122011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • 706н от 23082010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • 419 от 09062010 О представлении сведений о деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с их оборотом
  • п 9 п 14 п15 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» п 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31082016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п 21 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31082016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 662973 Красноярский край ЗАТО Железногорск г Железногорск ул Таёжная д54 662980 Красноярский край ЗАТО Железногорск район г Железногорск прт Ленинградский соор 57А Литер В этаж 1 комнаты 12345
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск 4 класс
Адрес 662977 Россия Красноярский край г Железногорск ул Южная д49 корпус А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск 4 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-02-08T19:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 662980 Красноярский край ЗАТО Железногорск район г Железногорск прт Ленинградский соор 57А Литер В этаж 1 комнаты 12345
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2021-02-08T16:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Шерстнева ЕН
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кисляков АВ
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Залужьева НВ
Должность заваптечным пунктом
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Злобина ТС
Должность заваптечным пунктом
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст с актом проверки ознакомлен директор ООО ПОЛИКАМ Кисляков АВ
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Текст В результате проверки нарушений не выявлено предписание исполнено в полном объеме

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «ПОЛИКАМ»
ИНН 2452027770
ОГРН 1032401226197

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Категория риска Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-01-27

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056715
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Штомпель ТВ
Должность ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Горбань АА
Должность ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сомова ЛИ
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шалаханова ВА
Должность помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шерстнева ЕН
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Болдырева МА
Должность ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-02-08
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-09
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ 6Установить что настоящая проверка проводится с целью контроля выполнения ранее выданного предписания от 10022020 100220201 срок исполнения которого истекает 06022021Задачами настоящей проверки являются оценка организации работы по соблюдению правил в сфере обращения лекарственных средств7 Предметом настоящей проверки является контроль за выполнением ранее выданного предписания

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11 В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения плановой выездной проверки с 08022021 г по 09032021 г 111 провести проверку исполнения требований по хранению лекарственных препаратов с осмотром помещений реализации отпуску лекарственных препаратов правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения112 оценить документацию подтверждающую исполнение предписания от 10022020 100220201 113 сделать выводы составить акт проверки
Дата начала 2021-02-08
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-09

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Основание проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2021-02-06
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2701221
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-01-27

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2011-11-21
Номер нормативно-правового акта 323ФЗ
Положение нормативно-правового акта 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2011-05-04
Номер нормативно-правового акта 99ФЗ
Положение нормативно-правового акта 99ФЗ от 04052011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2008-06-26
Номер нормативно-правового акта 102ФЗ
Положение нормативно-правового акта 102ФЗ от 26062008 Об обеспечении единства измерений
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2004-06-30
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Положение нормативно-правового акта.Часть 12
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2011-12-22
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта 1081 от 22122011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 пп «г»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2010-08-23
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта 706н от 23082010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 7 32 42
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2010-06-09
Номер нормативно-правового акта 419
Положение нормативно-правового акта 419 от 09062010 О представлении сведений о деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с их оборотом
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2 4
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п 9 п 14 п15 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» п 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31082016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п 21 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31082016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки

requirements

requirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

documents

templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Федеральный Закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
templateRequirementNumber 99ФЗ
templateRequirementDate 2011-05-04
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Федеральный закон от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
templateRequirementNumber 102ФЗ
templateRequirementDate 2008-06-26
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Постановление Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
templateRequirementNumber 1081
templateRequirementDate 2011-12-22
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
templateRequirementNumber 706н
templateRequirementDate 2010-08-23
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
templateRequirementNumber 646н
templateRequirementDate 2016-08-31
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
templateRequirementNumber 647н
templateRequirementDate 2016-08-31
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
templateRequirementNumber 403н
templateRequirementDate 2017-07-11
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Постановление Правительства Российской Федерации от 09062010 419 «О представлении сведений о деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с их оборотом»
templateRequirementNumber 419
templateRequirementDate 2010-06-09