РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ 2
№242105347440

🔢 ИНН:
2464263772
🆔 ОГРН:
1142468043145
📍 Адрес:
660064 Красноярский край г Красноярск ул Александра Матросова д9 нежилое помещение 66 комнаты 345678
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.02.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю 08.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ 2 (ИНН: 2464263772) , адрес: 660064 Красноярский край г Красноярск ул Александра Матросова д9 нежилое помещение 66 комнаты 345678

Причина проверки:

6 Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 02022021 6Задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности7 Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушение лицензионных требований
Нарушенный правовой акт:
  • приказ Министерства здравоохранения РФ от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п 4 19 36
  • приказ Министерства здравоохранения РФ от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • приказ Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
  • Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  • 419 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09062010
  • Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
  • Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • 1081 от 22122011 1081 от 22122011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • 99ФЗ от 04052011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
  • 102ФЗ от 26062008 Об обеспечении единства измерений
  • 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • 1081 от 22122011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • 706н от 23082010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • 1183н от 20122012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРЫ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ
  • 183н от 22042014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНОКОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
  • 700н от 07102015 О НОМЕНКЛАТУРЕ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ СПЕЦИАЛИСТОВ ИМЕЮЩИХ ВЫСШЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
  • 707н от 08102015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ ПО НАПРАВЛЕНИЮ ПОДГОТОВКИ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31102018 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России Минздравсоцразвития России и Минздрава России» Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств ОФС11001018»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»Приказ Росздравнадзора от 06102020 9161 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю»
Выданные предписания:
  • В результате проверки выявлено что ООО «Гармония здоровья 2» при осуществлении фармацевтической деятельности нарушает лицензионные требования установленные пунктом 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» Выявлены нарушения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения что является нарушением требований пп «г» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» а также нарушением п4 п19 п36 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» нарушены п15 п19 п20 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»Нарушены требования п 8 «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты их учета и хранения» утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» п 15 Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» нарушение правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского примененияНарушены требования п2 п4 п7 п11 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09062010 419 Выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения что является нарушением пп «з» п 5 постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» Нарушены требования п7 п32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ч1 ч2 ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 660012 КРАСНОЯРСКИЙ КРАЙ ГОРОД КРАСНОЯРСК УЛИЦА СУДОСТРОИТЕЛЬНАЯ дом ДОМ 58 24 240000010000713
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Адрес объекта проведения КНМ 660064 Красноярский край г Красноярск ул Александра Матросова д9 нежилое помещение 66 комнаты 345678
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.02.2021 19:45:00
Место составления акта о проведении КНМ 660064 Красноярский край г Красноярск ул Александра Матросова д9 нежилое помещение 66 комнаты 345678
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 08.02.2021
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горбань АА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Штомпель ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение лицензионных требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Уведомления о составлении протокола об административном правонарушении вручено лично в руки должностному лицуфармацевт Будаева Наталья Валерьевне и представителю юридического лица Проненко Денису Сергеевичу Составление протоколов назначено на 02032021Составлены протокол в отношении должностного лица по ч4 ст 141 КоАП РФ 01121 фд и протокол юридического по ч4 ст 141 КоАП РФ 01221 фю
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы проверки направлены в Министерство здравоохранения Красноярского края И2475321 от 01032021 прокуратуру И2475421 от 01032021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.02.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.10.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В результате проверки выявлено что ООО «Гармония здоровья 2» при осуществлении фармацевтической деятельности нарушает лицензионные требования установленные пунктом 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» Выявлены нарушения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения что является нарушением требований пп «г» п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» а также нарушением п4 п19 п36 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» нарушены п15 п19 п20 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»Нарушены требования п 8 «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты их учета и хранения» утвержденного приказом Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» п 15 Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» нарушение правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского примененияНарушены требования п2 п4 п7 п11 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09062010 419 Выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения что является нарушением пп «з» п 5 постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» Нарушены требования п7 п32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ч1 ч2 ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» п 4 19 36
Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Положение нормативно-правового акта.Пункт 151920
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
Положение нормативно-правового акта.Пункт 8
Положение нормативно-правового акта Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Положение нормативно-правового акта.Пункт 15
Положение нормативно-правового акта 419 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 09062010
Положение нормативно-правового акта Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Пункт 732
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Положение нормативно-правового акта.Часть 12
Положение нормативно-правового акта 1081 от 22122011 1081 от 22122011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проненко Денис Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ вриодиректора по приказу
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Муравьева Анна дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая аптечным пунктом
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате Акт выездной внеплановой проверки 2 от 26022021 вручен лично в руки врио директора Проненко ДС

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ 2
ИНН проверяемого лица 2464263772
ОГРН проверяемого лица 1142468043145
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 30.07.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 03.02.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056715
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Штомпель ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горбань АА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болдырева МА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сомова ЛИ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шалаханова ВА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шерстнева ЕН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 08.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 26.02.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 660049 Красноярский край г Красноярск проспект Мира 32
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора края государственный советник юстиции 3 класса
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры АГ Блошкин
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ 6 Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о нарушениях законодательства при осуществлении обращения лекарственных средств о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан при несоблюдении обязательных требований на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 02022021 6Задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности учреждения обязательным требованиям установленным законодательством Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности7 Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11 В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю необходимые для достижения целей и задач проведения внеплановой выездной проверки с 08022021 г по 26022021 г 111 провести проверку соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности проверку правил в сфере обращения лекарственных средств с осмотром помещений112 оценить документацию подтверждающуюсоблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельностиповерку приборов используемых для измерения параметров воздуха температура влажность организацию работы по выявлению в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств113 сделать выводы составить акт проверки
Дата начала проведения мероприятия 08.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 26.02.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 0202121
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.02.2021
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 741642021
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 03.02.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99ФЗ
Положение нормативно-правового акта 99ФЗ от 04052011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 8
Положение нормативно-правового акта.Пункт 12
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99ФЗ
Положение нормативно-правового акта 99ФЗ от 04052011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 52 55 57 58 581 6063 67
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.06.2008
Номер нормативно-правового акта 102ФЗ
Положение нормативно-правового акта 102ФЗ от 26062008 Об обеспечении единства измерений
Положение нормативно-правового акта.Статья 9 13
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта 1081 от 22122011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 23.08.2010
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта 706н от 23082010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1183н
Положение нормативно-правового акта 1183н от 20122012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРЫ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 22.04.2014
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта 183н от 22042014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНОКОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 07.10.2015
Номер нормативно-правового акта 700н
Положение нормативно-правового акта 700н от 07102015 О НОМЕНКЛАТУРЕ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ СПЕЦИАЛИСТОВ ИМЕЮЩИХ ВЫСШЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 08.10.2015
Номер нормативно-правового акта 707н
Положение нормативно-правового акта 707н от 08102015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ ПО НАПРАВЛЕНИЮ ПОДГОТОВКИ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31102018 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России Минздравсоцразвития России и Минздрава России» Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств ОФС11001018»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»Приказ Росздравнадзора от 06102020 9161 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки

requirements

requirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

documents

templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Федеральный Закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
templateRequirementNumber 99ФЗ
templateRequirementDate 2011-05-04
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Федеральный закон от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
templateRequirementNumber 102ФЗ
templateRequirementDate 2008-06-26
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Постановление Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
templateRequirementNumber 1081
templateRequirementDate 2011-12-22
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
templateRequirementNumber 706н
templateRequirementDate 2010-08-23
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20122012 1183н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»
templateRequirementNumber 1183н
templateRequirementDate 2012-12-20
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22042014 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету»
templateRequirementNumber 183н
templateRequirementDate 2014-04-22
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07102015 700н «О номенклатуре специальностей специалистов имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»
templateRequirementNumber 700н
templateRequirementDate 2015-10-07
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08102015 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
templateRequirementNumber 707н
templateRequirementDate 2015-10-08
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
templateRequirementNumber 646н
templateRequirementDate 2016-08-31
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
templateRequirementNumber 647н
templateRequirementDate 2016-08-31
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
templateRequirementNumber 403н
templateRequirementDate 2017-07-11
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31102018 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России Минздравсоцразвития России и Минздрава России» Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств ОФС11001018»
templateRequirementNumber 749
templateRequirementDate 2018-10-31
templateRequirementName ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
templateRequirementProps Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
templateRequirementNumber 4н
templateRequirementDate 2019-01-14
Вакансии вахтой