662680, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ, РАЙОН ИДРИНСКИЙ, СЕЛО ИДРИНСКОЕ, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 14,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.05.2022
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 24.05.2022 о не внесении сведений КГБУЗ "Идринская РБ" о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 20 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой виру... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 24.05.2022 о не внесении сведений КГБУЗ "Идринская РБ" о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 20 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серия 11821G1F2 (10 доз, срок годности которых истек 31.03.2022) и серия I-450721 (10 доз, срок годности которых истек 30.04.2022); 40 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серии II-320721, II-320721, II-470721, срок годности которых истек 30.04.2022; 50 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 3,0 мл/5 доз, 10 флаконов», серия 0201021, срок годности которых истек 30.04.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИДРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2414001073) , адрес: 662680, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ, РАЙОН ИДРИНСКИЙ, СЕЛО ИДРИНСКОЕ, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 14,
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 24.05.2022 о не внесении сведений КГБУЗ "Идринская РБ" о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 20 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серия 11821G1F2 (10 доз, срок годности которых истек 31.03.2022) и серия I-450721 (10 доз, срок годности которых истек 30.04.2022); 40 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серии II-320721, II-320721, II-470721, срок годности которых истек 30.04.2022; 50 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 3,0 мл/5 доз, 10 флаконов», серия 0201021, срок годности которых истек 30.04.2022.
662680, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ, РАЙОН ИДРИНСКИЙ, СЕЛО ИДРИНСКОЕ, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 14,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Болдырева Мария Александровна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 24.05.2022 о не внесении сведений КГБУЗ "Идринская РБ" о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 20 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серия 11821G1F2 (10 доз, срок годности которых истек 31.03.2022) и серия I-450721 (10 доз, срок годности которых истек 30.04.2022); 40 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серии II-320721, II-320721, II-470721, срок годности которых истек 30.04.2022; 50 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 3,0 мл/5 доз, 10 флаконов», серия 0201021, срок годности которых истек 30.04.2022.