660021, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОЯРСК, УЛИЦА БОГРАДА, 93,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.05.2022
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 26.05.2022 о не внесении сведений КГБУЗ "КГП №7" о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 10 доз вакцины «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, суспензия для внутримышечного вве... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 26.05.2022 о не внесении сведений КГБУЗ "КГП №7" о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 10 доз вакцины «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, суспензия для внутримышечного введения, Вакцина для профилактики COVID-19, 10 ампул по 1 дозе (0,5 мл) в ампуле», серия B41-07.21, срок годности которых истек 14.04.2022; 280 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серия II-300721 (100 доз), II-320721 (20 доз), серия II-490721 (160 доз), срок годности которых истек 30.04.2022 и 50 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 3,0 мл/5 доз, 10 флаконов», серия 0201021, срок годности которых истек 30.04.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОЯРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 7" (ИНН: 2460006421) , адрес: 660021, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОЯРСК, УЛИЦА БОГРАДА, 93,
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 26.05.2022 о не внесении сведений КГБУЗ "КГП №7" о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 10 доз вакцины «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, суспензия для внутримышечного введения, Вакцина для профилактики COVID-19, 10 ампул по 1 дозе (0,5 мл) в ампуле», серия B41-07.21, срок годности которых истек 14.04.2022; 280 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серия II-300721 (100 доз), II-320721 (20 доз), серия II-490721 (160 доз), срок годности которых истек 30.04.2022 и 50 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 3,0 мл/5 доз, 10 флаконов», серия 0201021, срок годности которых истек 30.04.2022.
660021, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОЯРСК, УЛИЦА БОГРАДА, 93,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Болдырева Мария Александровна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 26.05.2022 о не внесении сведений КГБУЗ "КГП №7" о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 10 доз вакцины «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, суспензия для внутримышечного введения, Вакцина для профилактики COVID-19, 10 ампул по 1 дозе (0,5 мл) в ампуле», серия B41-07.21, срок годности которых истек 14.04.2022; 280 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серия II-300721 (100 доз), II-320721 (20 доз), серия II-490721 (160 доз), срок годности которых истек 30.04.2022 и 50 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент II - 3,0 мл/5 доз, 10 флаконов», серия 0201021, срок годности которых истек 30.04.2022.