662971, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛИЦА КИРОВА, 5,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.06.2022
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 21.06.2022 о не внесении сведений ФГБУЗ «КБ №51 ФМБА России» о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 90 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызывае... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 21.06.2022 о не внесении сведений ФГБУЗ «КБ №51 ФМБА России» о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 90 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 10 доз 10 флаконов компонента I», серия I-M031121, срок годности которых истек 31.05.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 51 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 2452034954) , адрес: 662971, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛИЦА КИРОВА, 5,
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 21.06.2022 о не внесении сведений ФГБУЗ «КБ №51 ФМБА России» о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 90 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 10 доз 10 флаконов компонента I», серия I-M031121, срок годности которых истек 31.05.2022.
662971, КРАЙ КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД ЖЕЛЕЗНОГОРСК, УЛИЦА КИРОВА, 5,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Болдырева Мария Александровна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 21.06.2022 о не внесении сведений ФГБУЗ «КБ №51 ФМБА России» о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 90 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, 10 доз 10 флаконов компонента I», серия I-M031121, срок годности которых истек 31.05.2022.