662060, КРАЙ, КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД, БОГОТОЛ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 19, 240000130000158
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.08.2022
🔔
Предостережение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 23.08.2022 о не внесении сведений КГБУЗ "Боготольская МБ" о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 50 доз вакцины «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспенз... Еще...Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 23.08.2022 о не внесении сведений КГБУЗ "Боготольская МБ" о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 50 доз вакцины «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения, 5 доз во флаконах», серия 037, срок годности которых истек 30.06.2022; в количестве 380 доз вакцины «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, суспензия для внутримышечного введения, Вакцина для профилактики COVID-19, 10 ампул по 1 дозе (0,5 мл) в ампуле», серия B66-10.21 (150 доз, срок годности истек 13.07.2022), серия 130921 (230 доз, срок годности истек 25.06.2022); в количестве 10 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серия I-450721, срок годности которых истек 31.07.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОГОТОЛЬСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2444002596) , адрес: 662060, КРАЙ, КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД, БОГОТОЛ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 19, 240000130000158
Предостережение:
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 23.08.2022 о не внесении сведений КГБУЗ "Боготольская МБ" о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 50 доз вакцины «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения, 5 доз во флаконах», серия 037, срок годности которых истек 30.06.2022; в количестве 380 доз вакцины «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, суспензия для внутримышечного введения, Вакцина для профилактики COVID-19, 10 ампул по 1 дозе (0,5 мл) в ампуле», серия B66-10.21 (150 доз, срок годности истек 13.07.2022), серия 130921 (230 доз, срок годности истек 25.06.2022); в количестве 10 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серия I-450721, срок годности которых истек 31.07.2022.
662060, КРАЙ, КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД, БОГОТОЛ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 19, 240000130000158
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Болдырева Мария Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 23.08.2022 о не внесении сведений КГБУЗ "Боготольская МБ" о выводе из гражданского оборота вакцины в количестве 50 доз вакцины «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения, 5 доз во флаконах», серия 037, срок годности которых истек 30.06.2022; в количестве 380 доз вакцины «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, суспензия для внутримышечного введения, Вакцина для профилактики COVID-19, 10 ампул по 1 дозе (0,5 мл) в ампуле», серия B66-10.21 (150 доз, срок годности истек 13.07.2022), серия 130921 (230 доз, срок годности истек 25.06.2022); в количестве 10 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серия I-450721, срок годности которых истек 31.07.2022.