Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 24 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№24230661000005979934
🔢 ИНН:
2463050796
🆔 ОГРН:
1022402124612
📍 Адрес:
660036, КРАЙ, КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОЯРСК, УЛИЦА, АКАДЕМГОРОДОК, ДОМ 56А СТР1, 240000010000032
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.05.2023
🔔
Предостережение
Отделом контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий анализа данных в ФГИС МДЛП по состоянию на 03.05.2023 установлено, что ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 24 Федеральной службы исполнения наказаний» в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского о... Еще...Отделом контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий анализа данных в ФГИС МДЛП по состоянию на 03.05.2023 установлено, что ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 24 Федеральной службы исполнения наказаний» в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота вакцины с истекшим сроком годности в количестве 10 упаковок вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серия I-470721, срок годности которых истек 31.10.2022.
ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 24 Федеральной службы исполнения наказаний» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 24 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 2463050796) , адрес: 660036, КРАЙ, КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОЯРСК, УЛИЦА, АКАДЕМГОРОДОК, ДОМ 56А СТР1, 240000010000032
Предостережение:
Отделом контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий анализа данных в ФГИС МДЛП по состоянию на 03.05.2023 установлено, что ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 24 Федеральной службы исполнения наказаний» в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота вакцины с истекшим сроком годности в количестве 10 упаковок вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серия I-470721, срок годности которых истек 31.10.2022.
ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 24 Федеральной службы исполнения наказаний» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2463050796
ОГРН
1022402124612
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 24 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
660036, КРАЙ, КРАСНОЯРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОЯРСК, УЛИЦА, АКАДЕМГОРОДОК, ДОМ 56А СТР1, 240000010000032
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Горбань А.А.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Отделом контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий анализа данных в ФГИС МДЛП по состоянию на 03.05.2023 установлено, что ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 24 Федеральной службы исполнения наказаний» в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота вакцины с истекшим сроком годности в количестве 10 упаковок вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза, 1,0 мл (2 дозы)», серия I-470721, срок годности которых истек 31.10.2022.
ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 24 Федеральной службы исполнения наказаний» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации.