Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ СИБИРСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№24240041000009794402
🔢 ИНН:
2462003962
🆔 ОГРН:
1022402058370
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
🎯
Основание проведения
1) письмо ФГБУЗ ЦГиЭ № 42 ФМБА России от 14.02.2024 № 19-01-05/102 «О внебольничных пневмониях», содержащее сведения о признаках нарушений филиалом ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42 санитарно-эпидемиологических требований в части лабораторной диагностики внебольничной пневмонии (далее - ВП), а именно:
... Еще...1) письмо ФГБУЗ ЦГиЭ № 42 ФМБА России от 14.02.2024 № 19-01-05/102 «О внебольничных пневмониях», содержащее сведения о признаках нарушений филиалом ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42 санитарно-эпидемиологических требований в части лабораторной диагностики внебольничной пневмонии (далее - ВП), а именно:
при анализе заболеваемости ВП в 2023 и 2022 гг. среди населения ЗАТО г. Зеленогорск отмечается снижение расшифровки этиологических агентов ВП, что не позволяет объективно оценить циркуляцию и распространение возбудителей заболевания среди населения ЗАТО г. Зеленогорска.
Количество этиологически расшифрованных случаев ВП за 2023 год составило всего 5,5% (17 случаев из 308 зарегистрированных). В 2022 году доля расшифрованных случаев ВП составила 21,2% (47 сл. из 222). Количество этиологически расшифрованных случаев ВП за январь 2024 года составило всего 4,3% (3 сл. из 70 зарегистрированных).
2) письма филиала ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42 (далее – КБ № 42) от:
- 29.01.2024 № 01-18/367 (вх. № 184 от 30.01.2024) с приложением «Список лиц с установленным диагнозом J18.9 «Пневмония неуточненная» на территории ЗАТО г. Зеленогорск за период с 06.12.2023 по 25.12.2023 года»,
- 01.02.2024 № 01-18/447 (вх. № 210 от 02.02.2024) с приложением «Список лиц с установленным диагнозом J18.9 «Пневмония неуточненная» на территории ЗАТО г. Зеленогорск за период с 08.12.2023 по 28.12.2023 года»,
- 02.02.2024 № 01-18/477 (вх. № 227 от 05.02.2024) с приложением «Список лиц с установленным диагнозом J18.9 «Пневмония неуточненная» на территории ЗАТО г. Зеленогорск за период с 26.12.2023 по 15.01.2024 года».
🔔
Предостережение
Обеспечить подтверждение этиологии ВП методами, регламентированными для диагностики ВП (выделение и идентификация возбудителя с помощью питательных сред и биохимических тестов, полимеразная цепная реакция (ПЦР), серологические методы исследования (реакция пассивной гемагглютинации (РПГА), иммуноферм... Еще...Обеспечить подтверждение этиологии ВП методами, регламентированными для диагностики ВП (выделение и идентификация возбудителя с помощью питательных сред и биохимических тестов, полимеразная цепная реакция (ПЦР), серологические методы исследования (реакция пассивной гемагглютинации (РПГА), иммуноферментный анализ (ИФА) и другие) и другие методы, позволяющие проводить индикацию и идентификацию возбудителей)
Межрегиональное управление № 42 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ СИБИРСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 2462003962)
Предостережение:
Обеспечить подтверждение этиологии ВП методами, регламентированными для диагностики ВП (выделение и идентификация возбудителя с помощью питательных сред и биохимических тестов, полимеразная цепная реакция (ПЦР), серологические методы исследования (реакция пассивной гемагглютинации (РПГА), иммуноферментный анализ (ИФА) и другие) и другие методы, позволяющие проводить индикацию и идентификацию возбудителей)
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2462003962
ОГРН
1022402058370
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ СИБИРСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
Объекты здравоохранения
Подвид объекта
Значение
Объекты здравоохранения
Категория риска
Значение
чрезвычайно высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Русских Елена Григорьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт
Орган контроля (надзора)
Значение
Межрегиональное управление № 42 Федерального медико-биологического агентства
Основание проведения
Текст
1) письмо ФГБУЗ ЦГиЭ № 42 ФМБА России от 14.02.2024 № 19-01-05/102 «О внебольничных пневмониях», содержащее сведения о признаках нарушений филиалом ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42 санитарно-эпидемиологических требований в части лабораторной диагностики внебольничной пневмонии (далее - ВП), а именно:
при анализе заболеваемости ВП в 2023 и 2022 гг. среди населения ЗАТО г. Зеленогорск отмечается снижение расшифровки этиологических агентов ВП, что не позволяет объективно оценить циркуляцию и распространение возбудителей заболевания среди населения ЗАТО г. Зеленогорска.
Количество этиологически расшифрованных случаев ВП за 2023 год составило всего 5,5% (17 случаев из 308 зарегистрированных). В 2022 году доля расшифрованных случаев ВП составила 21,2% (47 сл. из 222). Количество этиологически расшифрованных случаев ВП за январь 2024 года составило всего 4,3% (3 сл. из 70 зарегистрированных).
2) письма филиала ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42 (далее – КБ № 42) от:
- 29.01.2024 № 01-18/367 (вх. № 184 от 30.01.2024) с приложением «Список лиц с установленным диагнозом J18.9 «Пневмония неуточненная» на территории ЗАТО г. Зеленогорск за период с 06.12.2023 по 25.12.2023 года»,
- 01.02.2024 № 01-18/447 (вх. № 210 от 02.02.2024) с приложением «Список лиц с установленным диагнозом J18.9 «Пневмония неуточненная» на территории ЗАТО г. Зеленогорск за период с 08.12.2023 по 28.12.2023 года»,
- 02.02.2024 № 01-18/477 (вх. № 227 от 05.02.2024) с приложением «Список лиц с установленным диагнозом J18.9 «Пневмония неуточненная» на территории ЗАТО г. Зеленогорск за период с 26.12.2023 по 15.01.2024 года».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Обеспечить подтверждение этиологии ВП методами, регламентированными для диагностики ВП (выделение и идентификация возбудителя с помощью питательных сред и биохимических тестов, полимеразная цепная реакция (ПЦР), серологические методы исследования (реакция пассивной гемагглютинации (РПГА), иммуноферментный анализ (ИФА) и другие) и другие методы, позволяющие проводить индикацию и идентификацию возбудителей)