Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 1-Й ЦЕНТР ЭКСПЕРТНОГО УЗИ МАТЕРИ И ПЛОДА "ЗАРОЖДЕНИЕ МАЛЫША"
№24240371000011132817

🔢 ИНН:	2461049918
🆔 ОГРН:	1222400023493
📍 Адрес:	660094, Красноярский край, ГОРОД КРАСНОЯРСК, КРАСНОЯРСК, УЛ КУТУЗОВА, Д. 87А, 117
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.06.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 1-Й ЦЕНТР ЭКСПЕРТНОГО УЗИ МАТЕРИ И ПЛОДА "ЗАРОЖДЕНИЕ МАЛЫША" (ИНН: 2461049918) , адрес: 660094, Красноярский край, ГОРОД КРАСНОЯРСК, КРАСНОЯРСК, УЛ КУТУЗОВА, Д. 87А, 117

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2461049918
ОГРН проверяемого лица	1222400023493
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 1-Й ЦЕНТР ЭКСПЕРТНОГО УЗИ МАТЕРИ И ПЛОДА "ЗАРОЖДЕНИЕ МАЛЫША"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.90
Наименование проверочного листа	Деятельность в области медицины прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	660094, Красноярский край, ГОРОД КРАСНОЯРСК, КРАСНОЯРСК, УЛ КУТУЗОВА, Д. 87А, 117

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кузнецова Е.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствует
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате рассмотрения обращения гражданки Ханагян М.Г. по вопросу оказания медицинской помощи ненадлежащего качества во время беременности и причинения вреда здоровью, установлено, что при оказании медицинской помощи пациентке в клинике ООО «1-й Центр экспертного УЗИ матери и плода «Зарождение малыша»: 1.Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не оформлено, согласно требованиям п.1, п.7, п.8 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Врачом ультразвуковой диагностики Н.С. Глушковой проведено УЗИ органов малого таза без направления врача акушера – гинеколога 3.Протокол ультразвукового исследования от 05.03.2024 не соответствует утвержденной форме согласно требованиям приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований». Исходя из заключения внештатного аттестованного врача – эксперта, согласно Клиническим рекомендациям РФ от 2021 «Внематочная (эктопическая) беременность - диагностика внематочной беременности на ранних сроках представляет определенные трудности. Сочетание всех классических УЗ - признаков внематочной беременности: увеличение придатков матки или скопление жидкости позади матки; признаки гравидарной гиперплазии эндометрия, обнаружение эктопически расположенного эмбриона (является важным, но редким диагностическим признаком) в реальной практике увидеть весьма редко. Диагноз внематочной (эктопической) беременности правомочен только при обнаружении указанной выше идеальной эхо – картины, которую можно наблюдать только после 5 недели беременности, когда внутри плодного яйца появляется изображение эмбриона с отчетливо регистрируемой пульсацией (С.Г. Хачкурузов «Ультразвуковая диагностика внематочной беременности» 2017г.) Трубная беременность может быть заподозрена/диагностирована, если в области придатков визуализируется объемное образование, которое при влагалищном ультразвуковом исследовании сдвигается отдельно от яичника, пациентки часто испытывают болевой синдром при тракции ультразвуковым датчиком. Чувствительность и специфичность трансвагинального ультразвукового исследования при эктопической беременности составляет 88-96%. Иногда, чтобы поставить правильный диагноз требуется наблюдение, так как четко установить локализацию или жизнеспособность эмбриона при первом осмотре не представляется возможным. В 5-20% внематочную беременность удается установить только при повторном трансвагинальном исследовании. При обращении Ханагян М.Г. в ООО «1-й центр экспертного УЗИ матери и плода «3арождение малыша», с целью подтверждения факта беременности, врач ультразвуковой диагностики в протоколе исследования описал в полости матки визуализируемую кольцевидную структуру 3 мм, плодное яйцо, без визуализации эмбриона. На основании проведенного исследования заключился о беременности раннего срока. Минимальный срок беременности на момент обращения (4нед.3дня), отсутствие классических ультразвуковых признаков внематочной беременности не позволило врачу достоверно диагностировать эктопическую беременность, однако врач с учетом раннего срока, отсутствия визуализации эмбриона, рекомендовал пациентке обратиться к врачу акушеру-гинекологу для проведения дообследования и наблюдения, а также повторное ультразвуковое исследование через 3 недели. Пациентка после ультразвукового исследования не обратилась к акушеру - гинекологу, динамическое наблюдение не проводилось. Нарушение транспорта оплодотворенной яйцеклетки с последующей патологической имплантацией плодного яйца у пациентки Ханагян М.Г. вероятно были обусловлены наличием рубца на матке после операции кесарева сечения, как фактора риска при развитии данного осложнения. Госпитализация в гинекологическое отделение КГБУЗ «КМРД №1» была обоснованной, своевременной. При госпитализации отсутствовали жизнеугрожающие состояния, суммарная кровопотеря, до и во время проведения операции, минимальная.

Значение

В результате рассмотрения обращения гражданки Ханагян М.Г. по вопросу оказания медицинской помощи ненадлежащего качества во время беременности и причинения вреда здоровью, установлено, что при оказании медицинской помощи пациентке в клинике ООО «1-й Центр экспертного УЗИ матери и плода «Зарождение малыша»: 1.Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не оформлено, согласно требованиям п.1, п.7, п.8 ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2.Врачом ультразвуковой диагностики Н.С. Глушковой проведено УЗИ органов малого таза без направления врача акушера – гинеколога 3.Протокол ультразвукового исследования от 05.03.2024 не соответствует утвержденной форме согласно требованиям приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований». Исходя из заключения внештатного аттестованного врача – эксперта, согласно Клиническим рекомендациям РФ от 2021 «Внематочная (эктопическая) беременность - диагностика внематочной беременности на ранних сроках представляет определенные трудности. Сочетание всех классических УЗ - признаков внематочной беременности: увеличение придатков матки или скопление жидкости позади матки; признаки гравидарной гиперплазии эндометрия, обнаружение эктопически расположенного эмбриона (является важным, но редким диагностическим признаком) в реальной практике увидеть весьма редко. Диагноз внематочной (эктопической) беременности правомочен только при обнаружении указанной выше идеальной эхо – картины, которую можно наблюдать только после 5 недели беременности, когда внутри плодного яйца появляется изображение эмбриона с отчетливо регистрируемой пульсацией (С.Г. Хачкурузов «Ультразвуковая диагностика внематочной беременности» 2017г.) Трубная беременность может быть заподозрена/диагностирована, если в области придатков визуализируется объемное образование, которое при влагалищном ультразвуковом исследовании сдвигается отдельно от яичника, пациентки часто испытывают болевой синдром при тракции ультразвуковым датчиком. Чувствительность и специфичность трансвагинального ультразвукового исследования при эктопической беременности составляет 88-96%. Иногда, чтобы поставить правильный диагноз требуется наблюдение, так как четко установить локализацию или жизнеспособность эмбриона при первом осмотре не представляется возможным. В 5-20% внематочную беременность удается установить только при повторном трансвагинальном исследовании. При обращении Ханагян М.Г. в ООО «1-й центр экспертного УЗИ матери и плода «3арождение малыша», с целью подтверждения факта беременности, врач ультразвуковой диагностики в протоколе исследования описал в полости матки визуализируемую кольцевидную структуру 3 мм, плодное яйцо, без визуализации эмбриона. На основании проведенного исследования заключился о беременности раннего срока. Минимальный срок беременности на момент обращения (4нед.3дня), отсутствие классических ультразвуковых признаков внематочной беременности не позволило врачу достоверно диагностировать эктопическую беременность, однако врач с учетом раннего срока, отсутствия визуализации эмбриона, рекомендовал пациентке обратиться к врачу акушеру-гинекологу для проведения дообследования и наблюдения, а также повторное ультразвуковое исследование через 3 недели. Пациентка после ультразвукового исследования не обратилась к акушеру - гинекологу, динамическое наблюдение не проводилось. Нарушение транспорта оплодотворенной яйцеклетки с последующей патологической имплантацией плодного яйца у пациентки Ханагян М.Г. вероятно были обусловлены наличием рубца на матке после операции кесарева сечения, как фактора риска при развитии данного осложнения. Госпитализация в гинекологическое отделение КГБУЗ «КМРД №1» была обоснованной, своевременной. При госпитализации отсутствовали жизнеугрожающие состояния, суммарная кровопотеря, до и во время проведения операции, минимальная.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 1-Й ЦЕНТР ЭКСПЕРТНОГО УЗИ МАТЕРИ И ПЛОДА "ЗАРОЖДЕНИЕ МАЛЫША" №24240371000011132817