РОСПРОВЕРКИ

Проверка 2020-02-06T17:17:48.979292Z
№24240603258015399308

🔢 ИНН:
5403167763
🆔 ОГРН:
1045404670211
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.09.2024

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации 2020-02-06T17:17:48.979292Z (ИНН: 5403167763)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за деятельностью аккредитованных лиц

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5403167763
ОГРН проверяемого лица 1045404670211
Наименование проверочного листа 2020-02-06T17:17:48.979292Z
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 71.12.53
Наименование проверочного листа Деятельность по мониторингу загрязнения окружающей среды для физических и юридических лиц

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение испытательные лаборатории (центры)

Подвид объекта

Значение испытательные лаборатории (центры)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение испытательные лаборатории (центры)

Подвид объекта

Значение испытательные лаборатории (центры)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение испытательные лаборатории (центры)

Подвид объекта

Значение испытательные лаборатории (центры)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение испытательные лаборатории (центры)

Подвид объекта

Значение испытательные лаборатории (центры)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение испытательные лаборатории (центры)

Подвид объекта

Значение испытательные лаборатории (центры)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Логинов Александр Иванович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мацан Татьяна Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель территориального управления

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт

Контрольно надзорный орган

Значение УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»; Пункт 19 Постановления Правительства от 25.06.2021 № 1002 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) нарушение порядка проведения исследований воды природной подземной на определение мышьяка, поскольку: а) местом отбора пробы является вода, взятая из под крана в жилом помещении; б) в протоколах исследований отсутствуют сведения о порядке отбора проб, в частности: место и план, как факторы, обеспечивающие объективность последующих исследований; в) методика определения не содержит процедуры пробоподготовки, предусматривающей выделение растворенных форм определяемого элемента. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Частями 1 и 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» установлено, что аккредитованные лица обязаны соблюдать требования Критериев аккредитации и вправе выполнять работы в области аккредитации. Критерии аккредитации утверждены Приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации». Пунктом 21 Критериев аккредитации установлено, что испытательная лаборатория должна соблюдать правила ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее – Критерии аккредитации). Пунктом 23.3 Критериев аккредитации определено, что испытательная лаборатория при оформлении протоколов испытаний должна соблюдать требования ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний». Пунктом 24.5 Критериев аккредитации определено, что испытательная лаборатория должна соблюдать требования нормативных документах, указанных в области аккредитации. Обстоятельства по протоколу испытаний от 09.08.2024 № А1484 (статус «Действует»): 1. В адрес испытательной лаборатории ФГБУ «ЦЛАТИ ПО СФО» обратилось МУП Коченевского района «Единый расчетный центр» Новосибирской области с просьбой провести исследования воды природной подземной на предмет определения показателя массовой концентрации элемента - мышьяка, о чем свидетельствует заявка от 06.08.2024 № 502. С заявлением в лабораторию переданы образцы воды природной подземной, отобранной заказчиком МУП Коченевского района «Единый расчетный центр» Новосибирской области 06.08.2024 по адресу: точка отбора № 1 с. Целинное, ул. Молодежная, дом 23, квартира 1, что отражено в протоколе испытаний. Проба принята ФГБУ «ЦЛАТИ ПО СФО» 06.08.2024, что подтверждается записью, сделанной в протоколе испытаний. Из содержания протокола испытаний следует, что аккредитованное лицо приступило к выполнению исследований 06.08.2024, то есть в день отбора пробы. В соответствии с протоколом испытаний аккредитованным лицом в период с 06.08.2024 по 07.08.2024 проведены исследования отобранной пробы на предмет определения показателя – мышьяка в соответствии с методикой ПНД Ф 14.1:2:4.135-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах питьевой, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой», включенной в утвержденную область аккредитации (позиция 3.1 раздела 3 области аккредитации). По итогам проведения исследований составлен протокол с результатом определения содержания мышьяка в отобранной пробе равном менее 0, 005 мг/дм3. Пунктами 4 и пунктом 5 ПНД Ф 14.1:2:4.135-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах питьевой, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой» установлены требования к порядку проведения отбора пробы, в соответствии с которыми: пробу необходимо отбирать по методам ГОСТ Р 51593, ГОСТ Р 51592, ГОСТ 17.1.5.05 и других нормативных документах, утвержденных в установленном порядке; пробы отбирают в емкости из полимерного материала; всю используемую для отбора пробы посуду тщательно промывают раствором азотной кислоты, приготовленной в соответствии с пунктом 5.2.2 ПНД Ф 14.1:2:4.135-98, а именно: для приготовления 1 дм3 раствора мерным цилиндром вместимостью 100 см3 отмеряют 67 см3концентрированной азотной кислоты и переносят в мерную колбу вместимостью 1 дм3, наполовину заполненной бидистилированной или деионезированной водой, доводят объем раствора бидистилированной или деионезированной водой до метки тщательно перемешивают. В соответствии с методикой ПНД Ф 14.1:2:4.135-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах питьевой, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой» процедура отбора пробы и расчет неопределенности результатов измерений являются неотъемлемой частью процедуры проведения исследований воды природной подземной, ввиду следующего: Пунктом 8 ПНД Ф 14.1:2:4.135-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах питьевой, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой» установлено, что настоящая методика выполнения измерений обеспечивает получение результатов измерений с неопределенностью, значения которой приведены в таблице 1 методики, где по определению мышьяка составляет: 0, 005 – 0,05 (расширенная неопределенность равна 42); 0,05 – 0,5 (расширенная неопределенность равна 32); 0,5 – 5000 (расширенная неопределенность равна 20). Порядок оформления и представления результатов исследований такой воды установлен пунктом 9 методики, который включает результаты измерений массовой концентрации элементов в пробе в виде расширенной неопределенности, вычисленной с применением коэффициента охвата, к = 2. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» определены факторы, обеспечивающие объективность и достоверность результатов испытаний, то есть стандарт называет условия, гарантирующие достоверность испытаний, несоблюдение которых влияет на результаты испытаний, проводимых лабораторией. В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» к факторам, обеспечивающим достоверность и надежность испытаний относит: - человеческий фактор; - помещения и условия окружающей среды; - методики испытаний и калибровки и оценка пригодности методик; - оборудование; - прослеживаемость измерений; - отбор образцов; - обращение с объектами испытаний и калибровки. Таким образом, названные факторы определены как значительные, влияющие на результаты испытаний (исследований, измерений). В силу ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» лаборатория в своей деятельности должна использовать методы и процедуры, соответствующие области ее деятельности. Они включают в себя отбор образцов, обращение с ними, транспортирование, хранение и подготовку объектов, подлежащих испытаниям и/или калибровке, и, если уместно, оценку неопределенностей измерений, а также статистические методы анализа данных испытаний и/или калибровки. Иными словами, в целях обеспечения достоверности результатов испытаний лаборатория, действующая в качестве аккредитованного лица (то есть компетентность которой подтверждена), при принятии решения о проведении испытаний по отобранным заказчиком образцам должна оценить правильность отбора образца, порядок хранения и транспортировки отобранного образца, упаковки (тары), объема отобранного образца, время отбора пробы. Из содержания протокола испытаний не следует, что отбор проб проводился в соответствии с императивными требованиями пункта 4 ПНД Ф 14.1:2:4.135-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах питьевой, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой», в частности, тары, объема, транспортировки. Из протокола испытаний следует, что отбор проведен заказчиком коим является МУП «Коченевского района «Единый расчетный центр» Новосибирской области, которое в силу уставной деятельности, не только не осуществляет лабораторную деятельность, связанную с отбором проб, но и не обладает навыками, знаниями и компетенцией о порядке отбора пробы воды природной подземной в соответствии с условиями, указанными в пункте 5.2.2 ПНД Ф 14.1:2:4.135-98, а именно: для приготовления 1 дм3 раствора мерным цилиндром вместимостью 100 см3 отмеряют 67 см3 концентрированной азотной кислоты и переносят в мерную колбу вместимостью 1 дм3, наполовину заполненной бидистилированной или деионезированной водой, доводят объем раствора бидистилированной или деионезированной водой до метки тщательно перемешивают, поскольку данные условия имеет возможность соблюсти, а равно обеспечить их выполнение исключительно аккредитованная испытательная лаборатория в силу характера выполняемой работы: лабораторная деятельность, а равно обладающая необходимыми навыками, испытательным оборудованием и оборудованием пробоотборным, но и человеческими ресурсами с соответствующим опытом и образованием. Кроме того, в соответствии с протоколом испытаний проба отобрана в жилом посещении, что исключает статус отобранной пробы в виде воды природной подземной, поскольку из квартиры жилого дома с точки зрения очевидности невозможно отобрать подземную природную воду (как минимум вода из под крана). Наличие приведенных фактических обстоятельств наряду с отсутствием в протоколе испытаний сведений о порядке отбора, включая методику, точку отбора, тару (упаковку), транспортировку и объем отобранной пробы, информации о приготовлении посуды к отбору пробы, указывает на возможное нарушение пункта 4 ПНД Ф 14.1:2:4.135-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах питьевой, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой». Таким образом, в нарушение требованиям пункта 4 ПНД Ф 14.1:2:4.135-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах питьевой, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой» в испытательную лабораторию представлена проба, не отвечающая установленным требованиям, что ведет к нарушению пункта 24.5 Критериев аккредитации. Вопреки требованиям пункта 8 и пункта 9 ПНД Ф 14.1:2:4.135-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах питьевой, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой» аккредитованным лицом при проведении измерений не обеспечено получение результатов измерений с неопределенностью, значения которой приведены в таблице 1 данной методики, а равно результаты соответствующих измерений не представлены в виде расширенной неопределенности, о чем свидетельствует отсутствие такой записи в протоколе измерений, в частности в колонке «Показатель точности» в виде неопределенности с охватом к = 2. Таким образом, аккредитованным лицом вопреки требованиям методики ПНД Ф 14.1:2:4.135-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах питьевой, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой», не учтены факторы, обеспечивающие достоверность и объективность результатов исследований, а именно: нарушение методики проведения исследования, выразившееся в нарушении проведения исследований проб, отобранных с нарушением обязательных требований, с нарушением порядка проведения измерений в части непроведения расчетов расширенной неопределенности и представлении таких результатов заказчику. Таким образом, ФГБУ «ЦЛАТИ ПО СФО» при проведении исследований на определение массовой концентрации показателя «Мышьяк» не обеспечило выполнение обязательных требований пунктов 4, 5, 8, 9 методики ПНД Ф 14.1:2:4.135-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах питьевой, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой», что является нарушением пункта 24.5 Критериев аккредитации. 2. В соответствии с утвержденной областью аккредитации ФГБУ «ЦЛАТИ по СФО», размещенной в реестре аккредитованных лиц, испытательная лаборатория аккредитована на право выполнять работы по исследованиям питьевой, сточной, природной и атмосферных осадков по определению показателя «Мышьяк» в соответствии с методикой ПНД Ф 14.1:2:4.135-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах питьевой, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой». В соответствии с пунктом 1 ПНД Ф 14.1:2:4.135-98 «Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах питьевой, природных, сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой» областью применения методики является проведение измерений содержания элементов в пробах питьевой, природной, сточной и атмосферных осадков. Между тем, фактически испытательная лаборатория провела исследования воды, проба которой, отобрана в квартире жилого дома, что исключает статус природности и подземности, напротив указывает на воду централизованного водоснабжения, что нарушает требования пункта 21 Критериев аккредитации в части несоблюдения пункта 7.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», пункта 23.3 в части несоблюдения ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний» (в части неверного указания сведения об объекте исследований). 3. Вопреки требованиям пункта 7.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» протокол испытаний не содержит сведений, обеспечивающих достоверность и объективность представленных результатов, а именно: описание, однозначную идентификацию и при необходимости состояние образца; ссылку на план и метод отбора образцов, использованные лабораторией или другими органами, если это важно для достоверности или применения результатов, что является нарушением пункта 21 критериев аккредитации, а также образует нарушение пункта 23.3 Критериев аккредитации в части несоблюдения требований ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний». Аналогичные выводы в отношении протоколов испытаний от 09.08.2024 №№ А1485 – А1487. Вышеуказанные действия аккредитованного лица нарушают требования пункта 1) части 1 статьи 13 Закона № 412-ФЗ, пункта 21, 23.3, 24.5 Критериев аккредитации. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Федеральному государственному бюджетному учреждению «Центр лабораторного анализа и технических измерений по Сибирскому федеральному округу» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц путем проведения корректирующих мероприятий в соответствии с правилами, определенными документами системы менеджмента качества, установленными в соответствии с пунктом 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» пункта 21 Критериев аккредитации и, по результатам проведения анализа причин выполненных работ по исследования (испытаниям) и измерениям с признаками нарушений обязательных требований, выбрать способ устранения допущенных несоответствий. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 20 – 21 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.06.2021 № 1002 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц» (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6. <*> В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации по адресу: https://fsa.gov.ru/documents/16262/.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой