РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ"
№24240603258015916873

🔢 ИНН:
5504110957
🆔 ОГРН:
1065504008085
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.10.2024

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ" (ИНН: 5504110957)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за деятельностью аккредитованных лиц

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5504110957
ОГРН проверяемого лица 1065504008085
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение органы инспекции

Подвид объекта

Значение органы инспекции

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Логинов Александр Иванович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гущина Марина Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель территориального управления

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Консультант

Контрольно надзорный орган

Значение УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»; Пункт 19 Постановления Правительства от 25.06.2021 № 1002 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) нарушение порядка проведения экспертизы в части непроведения оценки качества воды, физических факторов, параметров микроклимата, воздухообмена, требований к помещениям на предмет соответствия требованиям гигиенических нормативов, предусмотренных разделом III Гигиенических нормативов и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 2, что является нарушением СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», что приводит к нарушению пункта 12 приказа № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок». Нарушение порядка проведения экспертизы в части непроведения оценки следующих требований санитарных правил, на соответствие которым проводилась инспекция (пунктам 3.8, 3.11, 3.12, 3.14, 3.15, 3.16, 3.17, 3.19, 3.20, 3.28, 3.30, 3.31, 4.1 – 4.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы»). Нарушение порядка проведения экспертизы в части непроведения оценки СанПиН 2.6.1.2368-08 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников», в соответствии с требованиями пункта 4.19.1 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (Экспертные заключения от 21.06.2024 № 152, от 20.06.2024 № 149, от 20.06.2024 № 147, от 21.05.2024 № 97А, от 21.06.2024 № 144, от 21.06.2024 № 146, от 18.06.2024 № 128Ё). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Частями 1 и 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» установлено, что аккредитованные лица обязаны соблюдать требования Критериев аккредитации и вправе выполнять работы в области аккредитации. Критерии аккредитации утверждены Приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации». Пунктом 29.4 Критериев аккредитации установлено, что орган инспекции обязаны соблюдать в процессе деятельности органа инспекции требования документов, устанавливающих требования к проведению инспекции. Пунктом 28 Критериев аккредитации установлено, что органы инспекции должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции». Требования к компетенции деятельности органов инспекции по оценке соответствия установлены национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», согласно пункту 7.1.1, орган инспекции должен использовать для инспекции методы и процедуры, установленные в требованиях, на соответствие которым должна проводиться инспекция. В том случае, когда такие методы и процедуры не установлены, орган инспекции должен разработать требуемые методы и процедуры, которые должны быть задокументированы. В соответствии с подпунктом 3 пункта 1 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон № 52-ФЗ) санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводиться юридическими лицами, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, в целях установления соответствия (несоответствия) требованиям настоящего Федерального закона документов, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности, и результатов указанной деятельности. В соответствии с пунктом 3 статьи 42 Федерального закона № 52-ФЗ порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследования, обследования, испытания и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, а также выдачи по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок» (далее - приказ № 224) утверждены: - Порядок организации проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследования, обследования, испытания и иных видов оценок (далее - приложение № 1 к приказу № 224) - Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (далее - приложение № 2 к приказу № 224). Согласно абзацу 1 пункта 2 приложения № 1 приказа № 224 санитарно-эпидемиологическая экспертиза - это деятельность организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, техническими регламентами, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам. Из абзаца 7 пункта 2 приложения № 1 приказа № 224 следует, что экспертное заключение - это документ, выдаваемый федеральных государственных учреждений здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы в соответствии с техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам. Из абзаца 6 пункта 2 приложения № 1 приказа № 224 следует, что санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности. В соответствии с пунктом 8 приложения № 1 к приказу № 224 результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний). Согласно пункту 9 приложения № 1 к приказу № 224 санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает: проведение экспертизы представленных документов; проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний; обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов). В силу пункта 12 приложения № 1 к приказу № 224 для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием. 1. Обстоятельства по экспертному заключению от 21.06.2024 № 146: ООО «ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710285) аккредитовано в качестве органа инспекции на право проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21; СанПиН 1.2.3685-21; СП 2.1.3678-20; СП 1.1.1058-01, в порядке предусмотренном Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок». А) Органом инспекции ООО «ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ» выдано экспертное заключение о соответствии аптечного пункта ООО «Косметической центр «АЭЛИТА», осуществляемого фармацевтическую деятельность, требованиям СанПиН 2.1.3684-21; СанПиН 1.2.3685-21; СП 2.1.3678-20; СП 1.1.1058-01. Инспекция проведения ООО «ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ» на основании заявления аптечного пункта ООО «Косметической центр «АЭЛИТА», расположенного по адресу: г. Омск, ул. Красный путь, 89, корп. 2. Экспертиза проведена органом инспекции в период с 04.06.2024 по 21.06.2024 по адресу заявителя: г. Омск, ул. Красный путь, 89, корп. 2. Экспертное заключение выдано на основании протоколов испытаний от 19.06.2024 № 5444.506М; от 21.06.2024 № 5444.505М; от 21.06.2024 №№ 73 и 74, оформленных БУОО «ЦКК лекарств» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU. 21МФ14), подтверждающие соответствие параметров микроклимата; параметров световой среды; качества централизованного водоснабжения. Между тем, рассмотрев указанные протоколы испытаний от 19.06.2024 № 5444.506М; от 21.06.2024 № 5444.505М; от 21.06.2024 №№ 73 и 74, оформленных БУОО «ЦКК лекарств» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU. 21МФ14), установлено следующее: измерения параметров световой среды испытательной лабораторией проведены в ООО Аптечный пункт «Диво» по адресу: с. Калинино, ул. Советская, 2а; качество воды централизованного водоснабжения проверено с объекта ООО Аптечный пункт «Диво» по адресу: с. Калинино, ул. Советская, 2а; измерения параметров микроклимата проведены в ООО Аптечный пункт «Диво» по адресу: с. Калинино, ул. Советская, 2а. Поскольку измерения параметров световой среды; параметров микроклимата и исследования качества воды централизованного водоснабжения проведены у другого юридического лица и не по месту осуществления деятельности инспектируемого объекта, действия органа инспекции ООО «ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ», связанные со ссылкой на указанные протоколы испытаний как на основание выдачи экспертного заключения и, соответственно, вывода о соответствии санитарным правилам СанПиН 2.1.3684-21; СанПиН 1.2.3685-21, а равно непроведение соответствующих измерений и исследований в рамках инспекции, являются неправомерными. Б) Рассмотрев экспертное заключение установлено, что аккредитованным лицом в рамках экспертизы не оценены следующие требования санитарных правил, на соответствие которым проводилась инспекция: В соответствии с пунктами 1.1 – 2.3 СП 2.1.3678-20 санитарные правила (далее - правила) направлены на охрану жизни и здоровья населения, обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных, неинфекционных заболеваний и устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к выполнению работ и предоставлению гостиничных, медицинских, бытовых, социальных услуг, услуг в области культуры, спорта, организации досуга, развлечений, продаже товаров производственно-технического назначения для личных и бытовых нужд (далее - услуги), а также к используемым хозяйствующими субъектами зданиям, сооружениям, помещениям, оборудованию и транспортным средствам. Правила обязательны для исполнения физическими и юридическими лицами, предоставляющими услуги населению на территории Российской Федерации, перечисленными в пункте 1.1 настоящих правил Хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации. Вода, используемая в хозяйственно-питьевых и бытовых целях, должна соответствовать гигиеническим нормативам. Пунктом 75 СанПиН 2.1.3684-21 определено, что качество и безопасность питьевой и горячей воды должны соответствовать гигиеническим нормативам (раздел III Гигиенических нормативов и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 2: органолептические; санитарно-микробиологические и паразитологические показатели безопасности воды систем централизованного питьевого водоснабжения, в том числе горячего водоснабжения; химические; показатели радиационной безопасности; предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде; ориентировочные допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде и др.). Пунктом 77 СанПиН 2.1.3684-21 установлено, что хозяйствующие субъекты, осуществляющие водоснабжение и эксплуатацию систем водоснабжения, должны осуществлять производственный контроль по программе производственного контроля качества питьевой и горячей воды, разработанной и согласованной в соответствии с Правилами осуществления производственного контроля качества и безопасности питьевой воды, горячей воды, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 06.01.2015 № 10, в соответствии с которыми проведение лабораторных исследований и испытаний отобранных проб воды в рамках производственного контроля осуществляется юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации. Из совокупности приведенных нормативных положений следует, что в рамках проведения экспертизы надлежит оценить / проверить качество воды на предмет соответствия требованиям гигиенических нормативов, предусмотренных разделом III Гигиенических нормативов и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 2 (СанПиН 1.2.3685-21). Между тем, сведения о проведении исследований на паразитологические показатели безопасности воды; обобщенные показатели; санитарно-микробиологические, паразитологические и (или) обоснования отсутствия необходимости таких исследований, в экспертном заключении отсутствуют. Также отсутствуют сведения о проведении оценки в рамках инспекции измерений / исследований физических факторов в части определения ПДУ физических факторов на рабочих местах (энергозатраты организма, параметры микроклимата). Кроме того, из содержания экспертного заключения не следует, что заявителем в комплекте заявки органу инспекции были представлены протоколы исследований качества воды. В соответствии с пунктами 2.4 – 2.6 СП 2.1.3678-20 в помещениях обеспечиваются параметры микроклимата, воздухообмена, определенные требованиями гигиенических нормативов. В воздухе не допускается превышение предельно допустимых концентраций загрязняющих веществ, определенных требованиями гигиенических нормативов. Уровни естественного и искусственного освещения, инсоляции, шума, вибрации, электромагнитных полей в помещениях хозяйствующих субъектов должны соответствовать гигиеническим нормативам. Отсутствуют сведения о проведении оценки в рамках инспекции в отношении отходов класса «Г», а именно: сбор, хранение отходов цитостатиков и генотоксических препаратов и всех видов отходов (емкостей), образующихся в результате приготовления их растворов, относящихся к медицинским отходам класса Г, без дезактивации запрещается. Работники организации немедленно проводят дезактивацию отходов на месте их образования с применением специальных средств. Также проводится дезактивация рабочего места. Работа с такими отходами должна производиться с применением средств индивидуальной защиты и осуществляться в вытяжном шкафу. Лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию, должны собираться работниками организации в одноразовую маркированную упаковку любого цвета (кроме желтого и красного). Сбор и временное хранение, накопление медицинских отходов класса Г осуществляется в маркированные емкости («Отходы. Класс Г») (требования пунктов 190, 191 раздела Х СанПиН 2.1.3684-21). Отсутствие сведений об оценке соответствия требованиям, предъявляемым к отходам, качеству воды и физическим факторам, свидетельствует о непроведении инспекции в данной части, следовательно, вывод о соответствии аптечного пункта требованиям СанПиН 2.1.3684-21 и СанПиН 1.2.3685-21 являются необоснованными и нарушают требования пункта 12 приказа № 224. В) Из содержания экспертного заключения не следует проведение оценки и инспекции по пунктам 2.5, 2.7, 2.12, 5.21 и 5.24 СП 2.1.3678-20, а именно: отсутствуют сведения об оценке уровней шума, вибрации, электромагнитных полей в помещениях; отсутствуют сведения об оценке покрытий пола и стен помещений, используемых хозяйствующими субъектами; сведения об отсутствии / наличии насекомых, грызунов и следов их жизнедеятельности; отсутствуют сведения о порядке хранения верхней одежды и обуви отдельно от спецодежды; отсутствуют сведения о порядке организации административно – бытовой зоны для приема пищи и хранения личных вещей. Изложенные фактические обстоятельства указывают на нарушение порядка проведения экспертизы в части непроведения оценки качества воды, физических факторов, параметров микроклимата, воздухообмена, требований к помещениям на предмет соответствия требованиям гигиенических нормативов, предусмотренных разделом III Гигиенических нормативов и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 2, что является нарушением СанПиН 2.1.3684-21, СП 2.1.3678-20 и приводит к нарушению пункта 12 приказа № 224. Приведенные фактические обстоятельства указывают на признаки нарушений пунктов, 7, 8, 12 приказа № 224 и являются нарушением пункта 29.4 Критериев аккредитации, а также пункта 28 Критериев аккредитации в части несоблюдения требований пункта 7.1.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». 2. Обстоятельства по экспертному заключению от 21.06.2024 № 144: А) Органом инспекции ООО «ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ» выдано экспертное заключение о соответствии аптечного пункта ООО «Аптечный пункт «Диво», осуществляемого фармацевтическую деятельность, требованиям СанПиН 2.1.3684-21; СанПиН 1.2.3685-21; СП 2.1.3678-20; СП 1.1.1058-01. Инспекция проведения ООО «ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ» на основании заявления аптечного пункта ООО «Аптечный пункт «Диво», расположенного по адресу: Омская область, с. Калинино, ул. Советская, 2а. Экспертиза проведена органом инспекции в период с 03.06.2024 по 21.06.2024 по адресу заявителя: Омская область, с. Калинино, ул. Советская, 2а. А) Рассмотрев экспертное заключение установлено, что аккредитованным лицом в рамках экспертизы не оценены следующие требования санитарных правил, на соответствие которым проводилась инспекция: В соответствии с пунктами 1.1 – 2.3 СП 2.1.3678-20 санитарные правила (далее - правила) направлены на охрану жизни и здоровья населения, обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных, неинфекционных заболеваний и устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к выполнению работ и предоставлению гостиничных, медицинских, бытовых, социальных услуг, услуг в области культуры, спорта, организации досуга, развлечений, продаже товаров производственно-технического назначения для личных и бытовых нужд (далее - услуги), а также к используемым хозяйствующими субъектами зданиям, сооружениям, помещениям, оборудованию и транспортным средствам. Правила обязательны для исполнения физическими и юридическими лицами, предоставляющими услуги населению на территории Российской Федерации, перечисленными в пункте 1.1 настоящих правил Хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации. Вода, используемая в хозяйственно-питьевых и бытовых целях, должна соответствовать гигиеническим нормативам. Пунктом 75 СанПиН 2.1.3684-21 определено, что качество и безопасность питьевой и горячей воды должны соответствовать гигиеническим нормативам (раздел III Гигиенических нормативов и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 2: органолептические; санитарно-микробиологические и паразитологические показатели безопасности воды систем централизованного питьевого водоснабжения, в том числе горячего водоснабжения; химические; показатели радиационной безопасности; предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде; ориентировочные допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде и др.). Пунктом 77 СанПиН 2.1.3684-21 установлено, что хозяйствующие субъекты, осуществляющие водоснабжение и эксплуатацию систем водоснабжения, должны осуществлять производственный контроль по программе производственного контроля качества питьевой и горячей воды, разработанной и согласованной в соответствии с Правилами осуществления производственного контроля качества и безопасности питьевой воды, горячей воды, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 06.01.2015 № 10, в соответствии с которыми проведение лабораторных исследований и испытаний отобранных проб воды в рамках производственного контроля осуществляется юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации. Из совокупности приведенных нормативных положений следует, что в рамках проведения экспертизы надлежит оценить / проверить качество воды на предмет соответствия требованиям гигиенических нормативов, предусмотренных разделом III Гигиенических нормативов и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 2 (СанПиН 1.2.3685-21). Между тем, сведения о проведении исследований на паразитологические показатели безопасности воды; обобщенные показатели; санитарно-микробиологические, паразитологические и (или) обоснования отсутствия необходимости таких исследований, в экспертном заключении отсутствуют. Также отсутствуют сведения о проведении оценки в рамках инспекции измерений / исследований физических факторов в части определения ПДУ физических факторов на рабочих местах (энергозатраты организма, параметры микроклимата). Кроме того, из содержания экспертного заключения не следует, что заявителем в комплекте заявки органу инспекции были представлены протоколы исследований качества воды. В соответствии с пунктами 2.4 – 2.6 СП 2.1.3678-20 в помещениях обеспечиваются параметры микроклимата, воздухообмена, определенные требованиями гигиенических нормативов. В воздухе не допускается превышение предельно допустимых концентраций загрязняющих веществ, определенных требованиями гигиенических нормативов. Уровни естественного и искусственного освещения, инсоляции, шума, вибрации, электромагнитных полей в помещениях хозяйствующих субъектов должны соответствовать гигиеническим нормативам. Отсутствуют сведения о проведении оценки в рамках инспекции в отношении отходов класса «Г», а именно: сбор, хранение отходов цитостатиков и генотоксических препаратов и всех видов отходов (емкостей), образующихся в результате приготовления их растворов, относящихся к медицинским отходам класса Г, без дезактивации запрещается. Работники организации немедленно проводят дезактивацию отходов на месте их образования с применением специальных средств. Также проводится дезактивация рабочего места. Работа с такими отходами должна производиться с применением средств индивидуальной защиты и осуществляться в вытяжном шкафу. Лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию, должны собираться работниками организации в одноразовую маркированную упаковку любого цвета (кроме желтого и красного). Сбор и временное хранение, накопление медицинских отходов класса Г осуществляется в маркированные емкости («Отходы. Класс Г») (требования пунктов 190, 191 раздела Х СанПиН 2.1.3684-21). Отсутствие сведений об оценке соответствия требованиям, предъявляемым к отходам, качеству воды и физическим факторам, свидетельствует о непроведении инспекции в данной части, следовательно, вывод о соответствии аптечного пункта требованиям СанПиН 2.1.3684-21 и СанПиН 1.2.3685-21 являются необоснованными и нарушают требования пункта 12 приказа № 224. Б) Из содержания экспертного заключения не следует проведение оценки и инспекции по пунктам 2.5, 2.7, 2.12, 5.21 и 5.24 СП 2.1.3678-20, а именно: отсутствуют сведения об оценке уровней шума, вибрации, электромагнитных полей в помещениях; отсутствуют сведения об оценке покрытий пола и стен помещений, используемых хозяйствующими субъектами; сведения об отсутствии / наличии насекомых, грызунов и следов их жизнедеятельности; отсутствуют сведения о порядке хранения верхней одежды и обуви отдельно от спецодежды; отсутствуют сведения о порядке организации административно – бытовой зоны для приема пищи и хранения личных вещей. Изложенные фактические обстоятельства указывают на нарушение порядка проведения экспертизы в части непроведения оценки качества воды, физических факторов, параметров микроклимата, воздухообмена, требований к помещениям на предмет соответствия требованиям гигиенических нормативов, предусмотренных разделом III Гигиенических нормативов и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 2, что является нарушением СанПиН 2.1.3684-21, СП 2.1.3678-20 и приводит к нарушению пункта 12 приказа № 224. Приведенные фактические обстоятельства указывают на признаки нарушений пунктов 7, 8, 12 приказа № 224 и являются нарушением пункта 29.4 Критериев аккредитации, а также пункта 28 Критериев аккредитации в части несоблюдения требований пункта 7.1.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Аналогичная ситуация в отношении экспертного заключения от 21.05.2024 № 97а. 3. Обстоятельства по экспертному заключению от 20.06.2024 № 147. А) Органом инспекции ООО «ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ» выдано экспертное заключение о соответствии ООО «Инновационный центр имплантации», осуществляющего стоматологические услуги, включая рентген, требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03; СанПин 2.6.1.2523-09; СП 2.6.1.2612-10; СанПин 2.6.1.2891-11. Инспекция проведения ООО «ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ» на основании заявления ООО «Инновационный центр имплантации»», расположенного по адресу: г. Омск, пл. Ленинградская, 6, пом. 4п. Экспертиза проведена органом инспекции в период с 04.06.2024 по 19.06.2024 по адресу заявителя: г. Омск, пл. Ленинградская, 6, пом. 4п. А) Рассмотрев экспертное заключение установлено, что аккредитованным лицом в рамках экспертизы не оценены следующие требования санитарных правил, на соответствие которым проводилась инспекция (пунктам 4.8, 4.9, 4.22, 4.23 СП 2.6.1.2612-10), а именно: радиационная защита лиц, проходящих диагностические рентгенорадиологические исследования; радиационная защита лиц, подвергающихся терапевтическим рентгенорадиологическим процедурам; отсутствуют сведения о наличии / отсутствии контроля и учета индивидуальных доз, полученных лицами при проведении диагностических рентгенорадиологических исследований, осуществляемого в рамках ЕСКИД и об оценке такого параметра; отсутствуют сведения о наличии / отсутствии радиационно-гигиенического паспорта организации и о его оценке. Б) Рассмотрев экспертное заключение установлено, что аккредитованным лицом в рамках экспертизы не оценены следующие требования санитарных правил, на соответствие которым проводилась инспекция (пунктам 3.8, 3.11, 3.12, 3.14, 3.15, 3.16, 3.17, 3.19, 3.20, 3.28, 3.30, 3.31, 4.1 – 4.6 СанПиН 2.6.1.1192-03), а именно: состав и площади общих и специальных помещений рентгеновского кабинета; высота процедурной рентгеновского кабинета и высота процедурной кабинета рентгенотерапии; отсутствуют замеры / оценка ширина дверного проема в процедурной рентгенодиагностического кабинета, кабинета РКТ и рентгенооперационной; оценка соответствия покрытия пола процедурной, комнаты управления; оценка наличия / отсутствия санитарно-эпидемиологических заключений отделочных материалов поверхностей стен и потолка в процедурной и комнате управления, допускающее их использование в жилых и общественных зданиях; оценка соответствия отделки стены в рентгенооперационной; оценка соответствия размещения рентгеновского аппарата; наличие / отсутствие светового табло (сигнал) "Не входить! у входа в процедурную кабинета рентгенодиагностики; оценка соответствия кратности воздухообмена, расчетные значения освещенности и температуры в помещениях рентгеновского отделения (кабинета), а также, что приток должен осуществляться в верхнюю зону, вытяжка - из нижней и верхней зон в отношении 50 +/-10% (представленные протоколы испытаний не соответствуют требованиям, в частности: отсутствуют сведения об измерениях температуры и кратность воздухообмена в помещениях рентгенодиагностического кабинета в разрезе общие помещения / кабинет рентгенодиагностики / рентгенооперационный блок в части приток / вытяжка; и температура и кратность воздухообмена в помещениях кабинета рентгенотерапии; в протоколе испытаний параметров освещенности от 11.03.2024 № 350/ФФ фактические значения превышают допустимые нормы); отсутствуют сведения о том, в какую зону осуществляется приток, а в какую вытяжка; отсутствуют сведения о наличии / отсутствии раковины с подводом холодной и горячей воды в процедурной; сведения о наличии / отсутствии санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах); - санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека; - санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета; - технический паспорт на рентгеновский кабинет; - инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий; - санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности; отсутствует оценка и расчеты требований к стационарным средствам радиационной защиты рентгеновского кабинета. В) Рассмотрев экспертное заключение установлено, что аккредитованным лицом в рамках экспертизы не оценены СанПиН 2.6.1.2368-08 как то указано в пункте 4.19.1 СП 2.1.3678. Приведенные фактические обстоятельства указывают на признаки нарушений пунктов, 7, 8, 12 приказа № 224 и являются нарушением пункта 29.4 Критериев аккредитации, а также пункта 28 Критериев аккредитации в части несоблюдения требований пункта 7.1.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». 4. Обстоятельства по экспертному заключению от 18.06.2024 № 128Ё. А) Органом инспекции ООО «ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ» выдано экспертное заключение о соответствии МУП «Тепловик», являющегося источником выбросов загрязняющих веществ в атмосферу, ввиду осуществления производства и передачу тепловой энергии, требованиям СанПин 2.1.3684-21; СанПин 1.2.3685-21. Инспекция проведения ООО «ЦЕНТР НЕЗАВИСИМЫХ ЭКСПЕРТИЗ» на основании заявления МУП «Тепловик», расположенного по адресу: Омская область, называевский район, с. Лорис-Меликово, ул. Комсомольская, 17а (земельный участок 55:15:070101:249). Экспертиза проведена органом инспекции в период с 28.05.2024 по 17.06.2024 на проект нормативов предельно допустимых выбросов МУП «Тепловик», объект негативного воздействия: котельная № 11, код объекта 52-0255-004122-П. А) Рассмотрев экспертное заключение установлено, что аккредитованным лицом в рамках экспертизы не оценены следующие требования санитарных правил, на соответствие которым проводилась инспекция, а именно: В соответствии с пунктами 66, 71, 73 СанПин 2.1.3684-21 атмосферный воздух должен отвечать гигиеническим нормативам по предельно допустимым концентрациям загрязняющих веществ (максимальным или минимальным их значениям) (далее - ПДК), ориентировочным безопасным уровням воздействия (далее - ОБУВ), предельно допустимым уровням физического воздействия (далее - ПДУ), а также по биологическим факторам, обеспечивающим их безопасность для здоровья человека. Эксплуатация объектов, являющихся источниками химического, физического, биологического воздействия на среду обитания человека (далее - источники воздействия), создающих с учетом фона по указанным факторам ПДК (ОБУВ) и (или) ПДУ, превышающие гигиенические нормативы на границе санитарно-защитной зоны или на территориях и объектах, указанных в пункте 70 Санитарных правил, осуществляется их правообладателями при условии разработки и реализации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на снижение уровней воздействия до ПДК (ОБУВ), ПДУ на границе санитарно-защитной зоны или на указанных территориях, объектах. Хозяйствующие субъекты, эксплуатирующие источники воздействия, обязаны, в том числе, в целях подтверждения соблюдения гигиенических нормативов обеспечивать проведение лабораторных исследований на границе санитарно-защитной зоны с учетом характеристик производственных процессов и метеорологических характеристик окружающей среды в объеме и с периодичностью, определенными программой производственного контроля. В экспертном заключении отсутствуют: сведения о проведении МУП «Тепловик» производственного контроля в рамках которого проводились соответствующие лабораторные исследования выбросов в атмосферу, в частности, сведения о лабораторных исследований выбросов и их результатах, а также их оценка; отсутствуют сведения об оценке органом инспекции инвентаризации источников выбросов загрязняющих веществ, проводимой в порядке ГОСТ Р 58577-2019 «Правила установления нормативов допустимых выбросов загрязняющих веществ проектируемыми и действующими хозяйствующими субъектами и методы определения этих нормативов», в частности, правомерности определения источников выбросов и перечня загрязняющих веществ; отсутствуют сведения об учете (или отсутствия такового) при нормировании выбросов загрязняющих веществ в атмосферу экологических нормативов как то предусмотрено пунктом 4.2 ГОСТ Р 58577-2019 «Правила установления

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой