РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОМЕТОВА ТАТЬЯНА НИКОЛАЕВНА
№24240661000011539048

🔢 ИНН:
245200718800
🆔 ОГРН:
311245235000019
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.07.2024

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОМЕТОВА ТАТЬЯНА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 245200718800)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 245200718800
ОГРН проверяемого лица 311245235000019
Наименование проверочного листа ОМЕТОВА ТАТЬЯНА НИКОЛАЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Черепкова Жанна Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Докладная по результатам проведения оценки
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Управления поступило заявление индивидуального предпринимателя Ометовой Татьяны Николаевны (далее – ИП Ометова Т.Н.) о внесении изменений в реестр лицензий (вх. № 4896-ГУ от 05.07.2024) в связи с изменение фамилии индивидуального предпринимателя, изменением места жительства индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя и изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности. 10.07.2024 на основании принятого решения о проведении выездной оценки с применением средств дистанционного взаимодействия от 05.07.2024 № 30 проведена оценка соответствия ИП Ометовой Т.Н. лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Оценка соответствия ИП Ометовой Т.Н. лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведена с применением средств дистанционного взаимодействия по адресу: 662978, Красноярский край, г. Железногорск, пр-кт Ленинградский, д. 29, помещение 112. В ходе оценки установлен факт нахождения (хранение для последующей реализации) на стеллажах в торгом зале следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения: - ГАБИТАБС - таблетки для приема внутрь для устранения поведенческих расстройств, купирования повышенной тревожности при проведении диагностических исследований, транспортировке и груминге собак и кошек. Производитель ООО "Апиценна", 143985, Московская обл., г. Балашиха, Полтевское ш., влад. 4, номер государственной регистрации лекарственного средства в РФ 7-3-2.23-4963 № ПВР-3-2.23/03794 включен в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения и размещен на официальном сайте Россельхознадзора https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1&f_ name=ГАБИТАБС; - Максидин 0,15 - глазные и интраназальные капли для лечения ринитов, конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов у собак и кошек. Производитель ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАМАВЕТФАРМ", 123098, Российская Федерация, г. Москва, Гамалеи ул., д. 18, номер государственной регистрации лекарственного средства в РФ 77-3-7.12-0694 № ПВР-3-3.5/01539 включен в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения и размещен на официальном сайте Россельхознадзора https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1&f_name=Максидин%200,15; - Уролекс капли урологические - раствор для орального применения для профилактики и лечения мочекаменной болезни, острых и хронических заболеваний мочевыводящих путей и почек у собак и коше. Производитель ООО "НВЦ АВЗ С-П", 141305, Российская Федерация, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1, номер государственной регистрации лекарственного средства в РФ 77-3-6.16-3215 № ПВР-3-3.0/02650 включен в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения и размещен на официальном сайте Россельхознадзора https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1&f_name=Уролекс%20капли%20урологические и другие. В соответствии с п. 8 ст. 3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее Федеральный закон № 99-ФЗ) предусмотрено, что место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию – объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности, либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата. Согласно ч. 1 ст. 18 Федеральным законом № 99-ФЗ предусмотрена возможность переоформления лицензии в случае изменения адреса места осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности. В соответствии с ч. 2 ст. 18 Федеральным законом № 99-ФЗ установлено, что до переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 данной статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии. В соответствии с ч. 7 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. Следовательно, законодателем установлен запрет на осуществление лицензируемого вида деятельности по адресу, не указанному в лицензии, до того момента, как будет переоформлена лицензия. Данный запрет установлен в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, возможность нанесения которых связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями этой деятельности, а также обусловлен установлением законодательством специальных требований к отдельным местам осуществления деятельности, в соблюдении которых лицензирующие органы должны иметь возможность удостовериться. Таким образом, право на осуществление лицензируемого вида деятельности предоставляется лицу исключительно в отношении адресов, указанных в лицензии в качестве места осуществления соответствующего вида деятельности. Таким образом, ИП Ометова Т.Н. осуществляет фармацевтическую деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением условий, предусмотренных лицензией № Л042-00118-24/00139660 (ранее 24-14-3-000130) от 05.11.2014, в которой адрес мест осуществления деятельности: 662978, Красноярский край, г. Железногорск, пр-кт Ленинградский, д. 29, помещение 112 отсутствует. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ) - Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - ч. 4 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ - Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ - Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность; - п. 47, ч. 1, ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ - Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Вакансии вахтой