Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАША АПТЕКА"
№24240661000016481836
🔢 ИНН:
2452033260
🆔 ОГРН:
1072452000081
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.12.2024
🎯
Основание проведения
отсутствуют
🔔
Предостережение
В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ВАША АПТЕКА» был реализован лекарственный препарат, который в соответствии с пи... Еще...В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ВАША АПТЕКА» был реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения:
- «Ксилокт®- СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) в связи с информацией о выявлении несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (на флаконе отсутствует самоклеящаяся этикетка) (письмо Росздравнадзора от 05.07.2024 № 01И-721/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 08.07.2024).
В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «Ксилокт®- СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) – был отпущен ООО «ВАША АПТЕКА» (ОГРН: 1072452000081, ИНН: 2452033260) в количестве 2 упаковок по адресу осуществления деятельности: 662971, Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, пр-т Ленинградский, зд.35, часть помещения №6, часть комнаты №3 (даты реализации 28.07.2024, 29.07.2024).
Даты продажи лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что обществом с ограниченной ответственностью «ВАША АПТЕКА» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАША АПТЕКА" (ИНН: 2452033260)
Предостережение:
В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ВАША АПТЕКА» был реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения:
- «Ксилокт®- СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) в связи с информацией о выявлении несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (на флаконе отсутствует самоклеящаяся этикетка) (письмо Росздравнадзора от 05.07.2024 № 01И-721/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 08.07.2024).
В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «Ксилокт®- СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) – был отпущен ООО «ВАША АПТЕКА» (ОГРН: 1072452000081, ИНН: 2452033260) в количестве 2 упаковок по адресу осуществления деятельности: 662971, Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, пр-т Ленинградский, зд.35, часть помещения №6, часть комнаты №3 (даты реализации 28.07.2024, 29.07.2024).
Даты продажи лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что обществом с ограниченной ответственностью «ВАША АПТЕКА» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2452033260
ОГРН
1072452000081
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАША АПТЕКА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Деген Елена Валентиновна
ФИО инспектора
Болдырева Мария Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Основание проведения
Текст
отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ВАША АПТЕКА» был реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения:
- «Ксилокт®- СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) в связи с информацией о выявлении несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (на флаконе отсутствует самоклеящаяся этикетка) (письмо Росздравнадзора от 05.07.2024 № 01И-721/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 08.07.2024).
В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «Ксилокт®- СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 15 мл (90 доз), флаконы (1), пачки картонные» серии 240923 производства ООО «Гротекс» (Россия) – был отпущен ООО «ВАША АПТЕКА» (ОГРН: 1072452000081, ИНН: 2452033260) в количестве 2 упаковок по адресу осуществления деятельности: 662971, Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, пр-т Ленинградский, зд.35, часть помещения №6, часть комнаты №3 (даты реализации 28.07.2024, 29.07.2024).
Даты продажи лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что обществом с ограниченной ответственностью «ВАША АПТЕКА» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.