Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФМЕДИЦИНА"
№24240661000016857169

🔢 ИНН:
7816483740
🆔 ОГРН:
1107847075863
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.12.2024
🎯
Основание проведения
Отсутствуют
🔔
Предостережение
В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, обществом с ограниченной ответственностью «МОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФМЕДИЦИНА» был реализован лекарственный препарат, который ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФМЕДИЦИНА" (ИНН: 7816483740)

Предостережение:
  • В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, обществом с ограниченной ответственностью «МОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФМЕДИЦИНА» был реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения: «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»; (письмо Росздравнадзора от 11.11.2024 № 01И-1265/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 12.11.2024). В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) – был отпущен ООО «МОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФМЕДИЦИНА» (ОГРН: 1107847075863, ИНН: 7816483740) в количестве 2 упаковки по адресу осуществления деятельности: 663282, Красноярский край, Северо-Енисейский муниципальный район, Промышленный район территория Благодатное, здание 1/1, помещения №№ 66,67,68 (дата реализации 13.11.2024). Дата продажи лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что ООО «МОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФМЕДИЦИНА» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7816483740
ОГРН 1107847075863
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФМЕДИЦИНА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86
Наименование Деятельность в области здравоохранения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Солодкий Роман Алексеевич
ФИО инспектора Преина Екатерина Викторовна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Основание проведения

Текст Отсутствуют
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, обществом с ограниченной ответственностью «МОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФМЕДИЦИНА» был реализован лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения: «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»; (письмо Росздравнадзора от 11.11.2024 № 01И-1265/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 12.11.2024). В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 210424 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) – был отпущен ООО «МОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФМЕДИЦИНА» (ОГРН: 1107847075863, ИНН: 7816483740) в количестве 2 упаковки по адресу осуществления деятельности: 663282, Красноярский край, Северо-Енисейский муниципальный район, Промышленный район территория Благодатное, здание 1/1, помещения №№ 66,67,68 (дата реализации 13.11.2024). Дата продажи лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что ООО «МОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФМЕДИЦИНА» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII