Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ СИБИРСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№24250371000017888160

🔢 ИНН:	2462003962
🆔 ОГРН:	1022402058370
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ СИБИРСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 2462003962)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2462003962
ОГРН проверяемого лица	1022402058370
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ СИБИРСКИЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шагеев Андрей Анварьевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Солодкий Роман Алексеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Отсутствуют
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При рассмотрении обращения П.С.Н. (вх. № О24-173/25 от 18.02.2025) и запроса Рыбинского межрайонного следственного отдела (вх. № В24-1429/24 от 03.04.2025) по вопросу оказания медицинской помощи пациентке П.Л.И. в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (филиал КБ № 42) (ИНН 2462003962, ОГРН 1022402058370, адрес: 660037, Красноярский край, г. Красноярск, Коломенская ул., д. 26, лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-24/00572926 от 21.12.2020, выданная Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю), установлено следующее. По результатам анализа представленных сведений об оказании медицинской помощи пациентки П.С.Н. в филиале ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42 выявлено Согласно протоколу патологоанатомического вскрытия № 299 от 23.12.2024 требуется сопоставление заключительного клинического и патолого-анатомического диагнозов и выявление дефектов оказания медицинской помощи на заседании врачебной комиссии по изучению летальных исходов. Клинико-патологоанатомический эпикриз: согласно клинико-анамнестическим данным, данным аутопсии и гистологического исследования аутопсийного материала основным заболеванием в данном случае следует считать дивертикулез толстой кишки (множественные истинные дивертикулы), с развитием дивертикулита, гангрены дивертикулов с разлитого гнойного перитонита, интоксикации и СПОН. Непосредственной причиной смерти в данном случае следует считать интоксикацию, СПОН. Разбор случая оказания медицинской помощи, оказанной Павленко Л.И., проведен на врачебной комиссии по изучению летальных исходов филиала ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42. Согласно протоколу заседания врачебной комиссии имеется расхождение основного клинического и патологоанатомического диагнозов: диагноз основной: «Гнойная киста правого яичника, вскрывшаяся в брюшную полость. Гнойный пельвеоперитонит. Операция 02.12.2024»; диагноз патологоанатомический: «Дивертикулез толстой кишки (множественные истинные дивертикулы на всей протяженности толстой кишки диаметром до 1.5см)». По результатам разбора случая на врачебной комиссии сделаны следующие выводы. Ввиду морбидного ожирения, наличия множественной сопутствующей патологии, выраженного воспалительного процесса в малом тазу интерпретировать интраоперационные данные было крайне трудно, дифференцировать первичный воспалительный очаг было сложно. Объем операции можно расценить как адекватный: произведена санация видимого гнойного очага, дренирование брюшной полости. Послеоперационный период протекал относительно благополучно до 13.12.2024, когда произошло вскрытие гнойника через дренажную рану. Признаков распространенного перитонита не было. Ввиду крайне тяжелого состояния риски повторной операции и анестезиологического пособия превышали возможный благоприятный исход. Решено было продолжать консервативную интенсивную терапию. Несмотря на проводимую терапию состояние ухудшилось, появились признаки распространенного перитонита, в связи с чем по жизненным показаниям выполнена лечебно-диагностическая лапароскопия, дренирование гнойных очагов. Интероперационно признаки калового перитонита отсутствовали. Нарушений в тактике ведения пациента не выявлено. Замечания рецензента по обследованию, лечению больного и оформлению истории болезни. Не диагностирован дивертикулит сигмовидной кишки, ошибочная интерпретация интраоперационных данных (диагноз – гнойное воспаление кисты придатков) и в следствии чего, объем операции выбран неправильно. Задержка с операцией: при поступлении отмечались симптомы раздражения брюшины, по УЗИ: наличие свободной жидкости в брюшной полости, таким образом у больной была картина перитонита. Не интерпретировано наличие свободного газа в брюшной полости по данным МСКТ ОБП от 02.12.2024. Вероятной причиной явилась перфорация (микроперфорация) дивертикула сигмовидной кишки. Смерть наступила от интоксикации и синдрома полиорганной недостаточности. Клинический диагноз установлен своевременно. В соответствии со ст. 40 Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю обращение Павленко С.Н. было направлено в Федеральный фонд обязательного медицинского страхования для проведения экспертизы качества медицинской помощи, оказанной Павленко Л.И. в филиале ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42. По результатам экспертизы Федерального фонда обязательного медицинского страхования установлено, что в периоды с 10.10.2024 по 18.10.2024, с 18.11.2024 по 25.11.2024, с 01.12.2024 по 20.12.2024 Павленко Л.И. оказана медицинская помощь в стационарных условиях в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования. Экспертами качества медицинской помощи по специальностям «Хирургия» и «Анестезиология и реаниматология» проведена мультидисциплинарная внеплановая целевая экспертиза качества медицинской помощи страховых случаев оказания медицинской помощи Павленко Л.И. в периоды с 10.10.2024 по 18.10.2024, с 18.11.2024 по 25.11.2024, с 01.12.2024 по 20.12.2024. По результатам проведенных контрольно-экспертных мероприятий: по случаям оказания специализированной медицинской помощи в периоды с 10.10.2024 по 18.10.2024, с 18.11.2024 по 25.11.2024 нарушения не выявлены; по случаю оказания специализированной медицинской помощи в период с 01.12.2024 по 20.12.2024 выявлены нарушения, соответствующие коду нарушений/дефектов 3.1.1. «Установление неверного диагноза, связанное с невыполнением, несвоевременным или ненадлежащим выполнением необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, в том числе по результатам проведенного диспансерного наблюдения, с учетом рекомендаций по применению методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, данных медицинскими работниками национальных медицинских центров в ходе консультаций/консилиумов с применением телемедицинских технологий: не повлиявшее на состояние здоровья застрахованного лица». Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю проведена оценка медицинской помощи, оказанной Павленко Л.И. в филиале ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42, с привлечением врача-хирурга, которым сделаны следующие выводы. 1. При сохраняющейся сомнительной перитонеальной симптоматике на фоне проводимой терапии не выполнены дополнительные методы обследования больной 01.12.2024 (МСКТ брюшной полости, лапароцентез, лапароскопия). 2. При выполнении оперативного вмешательства 02.12.2024 не выявлена причина пневмоперитонеума. Отсутствие подробного описания ревизии брюшной полости и выявленных патологических изменений не позволяет провести оценку адекватности объема выполненной операции. 3. При подозрении на появление кишечного отделяемого из брюшной полости 13.12.2024 не выполнены диагностические мероприятия для выявления источника патологических примесей, вторичных гнойных очагов в брюшной полости и причин прогрессирования абдоминального сепсиса. 4. Учитывая невозможность проведения полноценной ревизии брюшной полости при проведении диагностической лапароскопии 16.12.2024, отсутствие явного источника кишечного отделяемого, не поставлен вопрос о переходе на релапаротомию. 5. Отсутствие полного протокола патологоанатомического вскрытия не позволяет оценить выявленные патологические изменения органов брюшной полости, провести полноценную оценку адекватности и своевременность выполненных оперативных вмешательств и проводимой терапии. Учитывая тяжесть течения заболевания у Павленко Л.И. с развитием абдоминального сепсиса, ТЭЛА, прогрессирующего синдрома полиорганной недостаточности, достоверно утверждать, что выявленные замечания оказали влияние на течение и исход заболевания не представляется возможным. Вышеуказанные факты свидетельствуют о нарушении Федеральным государственным бюджетным учреждением «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (филиал ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42) обязательных требований: пп. «з» п. 2.2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части установления клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций; пп. «р» п. 2.2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части отсутствия расхождения клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза.

Значение

При рассмотрении обращения П.С.Н. (вх. № О24-173/25 от 18.02.2025) и запроса Рыбинского межрайонного следственного отдела (вх. № В24-1429/24 от 03.04.2025) по вопросу оказания медицинской помощи пациентке П.Л.И. в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (филиал КБ № 42) (ИНН 2462003962, ОГРН 1022402058370, адрес: 660037, Красноярский край, г. Красноярск, Коломенская ул., д. 26, лицензия на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-24/00572926 от 21.12.2020, выданная Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю), установлено следующее. По результатам анализа представленных сведений об оказании медицинской помощи пациентки П.С.Н. в филиале ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42 выявлено Согласно протоколу патологоанатомического вскрытия № 299 от 23.12.2024 требуется сопоставление заключительного клинического и патолого-анатомического диагнозов и выявление дефектов оказания медицинской помощи на заседании врачебной комиссии по изучению летальных исходов. Клинико-патологоанатомический эпикриз: согласно клинико-анамнестическим данным, данным аутопсии и гистологического исследования аутопсийного материала основным заболеванием в данном случае следует считать дивертикулез толстой кишки (множественные истинные дивертикулы), с развитием дивертикулита, гангрены дивертикулов с разлитого гнойного перитонита, интоксикации и СПОН. Непосредственной причиной смерти в данном случае следует считать интоксикацию, СПОН. Разбор случая оказания медицинской помощи, оказанной Павленко Л.И., проведен на врачебной комиссии по изучению летальных исходов филиала ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42. Согласно протоколу заседания врачебной комиссии имеется расхождение основного клинического и патологоанатомического диагнозов: диагноз основной: «Гнойная киста правого яичника, вскрывшаяся в брюшную полость. Гнойный пельвеоперитонит. Операция 02.12.2024»; диагноз патологоанатомический: «Дивертикулез толстой кишки (множественные истинные дивертикулы на всей протяженности толстой кишки диаметром до 1.5см)». По результатам разбора случая на врачебной комиссии сделаны следующие выводы. Ввиду морбидного ожирения, наличия множественной сопутствующей патологии, выраженного воспалительного процесса в малом тазу интерпретировать интраоперационные данные было крайне трудно, дифференцировать первичный воспалительный очаг было сложно. Объем операции можно расценить как адекватный: произведена санация видимого гнойного очага, дренирование брюшной полости. Послеоперационный период протекал относительно благополучно до 13.12.2024, когда произошло вскрытие гнойника через дренажную рану. Признаков распространенного перитонита не было. Ввиду крайне тяжелого состояния риски повторной операции и анестезиологического пособия превышали возможный благоприятный исход. Решено было продолжать консервативную интенсивную терапию. Несмотря на проводимую терапию состояние ухудшилось, появились признаки распространенного перитонита, в связи с чем по жизненным показаниям выполнена лечебно-диагностическая лапароскопия, дренирование гнойных очагов. Интероперационно признаки калового перитонита отсутствовали. Нарушений в тактике ведения пациента не выявлено. Замечания рецензента по обследованию, лечению больного и оформлению истории болезни. Не диагностирован дивертикулит сигмовидной кишки, ошибочная интерпретация интраоперационных данных (диагноз – гнойное воспаление кисты придатков) и в следствии чего, объем операции выбран неправильно. Задержка с операцией: при поступлении отмечались симптомы раздражения брюшины, по УЗИ: наличие свободной жидкости в брюшной полости, таким образом у больной была картина перитонита. Не интерпретировано наличие свободного газа в брюшной полости по данным МСКТ ОБП от 02.12.2024. Вероятной причиной явилась перфорация (микроперфорация) дивертикула сигмовидной кишки. Смерть наступила от интоксикации и синдрома полиорганной недостаточности. Клинический диагноз установлен своевременно. В соответствии со ст. 40 Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю обращение Павленко С.Н. было направлено в Федеральный фонд обязательного медицинского страхования для проведения экспертизы качества медицинской помощи, оказанной Павленко Л.И. в филиале ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42. По результатам экспертизы Федерального фонда обязательного медицинского страхования установлено, что в периоды с 10.10.2024 по 18.10.2024, с 18.11.2024 по 25.11.2024, с 01.12.2024 по 20.12.2024 Павленко Л.И. оказана медицинская помощь в стационарных условиях в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования. Экспертами качества медицинской помощи по специальностям «Хирургия» и «Анестезиология и реаниматология» проведена мультидисциплинарная внеплановая целевая экспертиза качества медицинской помощи страховых случаев оказания медицинской помощи Павленко Л.И. в периоды с 10.10.2024 по 18.10.2024, с 18.11.2024 по 25.11.2024, с 01.12.2024 по 20.12.2024. По результатам проведенных контрольно-экспертных мероприятий: по случаям оказания специализированной медицинской помощи в периоды с 10.10.2024 по 18.10.2024, с 18.11.2024 по 25.11.2024 нарушения не выявлены; по случаю оказания специализированной медицинской помощи в период с 01.12.2024 по 20.12.2024 выявлены нарушения, соответствующие коду нарушений/дефектов 3.1.1. «Установление неверного диагноза, связанное с невыполнением, несвоевременным или ненадлежащим выполнением необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, в том числе по результатам проведенного диспансерного наблюдения, с учетом рекомендаций по применению методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, данных медицинскими работниками национальных медицинских центров в ходе консультаций/консилиумов с применением телемедицинских технологий: не повлиявшее на состояние здоровья застрахованного лица». Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю проведена оценка медицинской помощи, оказанной Павленко Л.И. в филиале ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42, с привлечением врача-хирурга, которым сделаны следующие выводы. 1. При сохраняющейся сомнительной перитонеальной симптоматике на фоне проводимой терапии не выполнены дополнительные методы обследования больной 01.12.2024 (МСКТ брюшной полости, лапароцентез, лапароскопия). 2. При выполнении оперативного вмешательства 02.12.2024 не выявлена причина пневмоперитонеума. Отсутствие подробного описания ревизии брюшной полости и выявленных патологических изменений не позволяет провести оценку адекватности объема выполненной операции. 3. При подозрении на появление кишечного отделяемого из брюшной полости 13.12.2024 не выполнены диагностические мероприятия для выявления источника патологических примесей, вторичных гнойных очагов в брюшной полости и причин прогрессирования абдоминального сепсиса. 4. Учитывая невозможность проведения полноценной ревизии брюшной полости при проведении диагностической лапароскопии 16.12.2024, отсутствие явного источника кишечного отделяемого, не поставлен вопрос о переходе на релапаротомию. 5. Отсутствие полного протокола патологоанатомического вскрытия не позволяет оценить выявленные патологические изменения органов брюшной полости, провести полноценную оценку адекватности и своевременность выполненных оперативных вмешательств и проводимой терапии. Учитывая тяжесть течения заболевания у Павленко Л.И. с развитием абдоминального сепсиса, ТЭЛА, прогрессирующего синдрома полиорганной недостаточности, достоверно утверждать, что выявленные замечания оказали влияние на течение и исход заболевания не представляется возможным. Вышеуказанные факты свидетельствуют о нарушении Федеральным государственным бюджетным учреждением «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства» (филиал ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России КБ № 42) обязательных требований: пп. «з» п. 2.2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части установления клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций; пп. «р» п. 2.2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части отсутствия расхождения клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII