Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
№24250541000017329626

🔢 ИНН:
3811031492
🆔 ОГРН:
1023801544469
📍 Адрес:
664075, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Байкальская, д 118
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Предостережение от 26.02.2025 № 51-10/2025. 24.02.2025 при мониторинге модуля «Реципиент» информационно-аналитической подсистемы федеральной государственной информационной системы «Единая база данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов... Еще...

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" (ИНН: 3811031492) , адрес: 664075, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Байкальская, д 118

Предостережение:
  • Предостережение от 26.02.2025 № 51-10/2025. 24.02.2025 при мониторинге модуля «Реципиент» информационно-аналитической подсистемы федеральной государственной информационной системы «Единая база данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» (далее — база данных донорства крови и ее компонентов) установлено следующее: 14.02.2024 в 09:24 специалистом областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Иркутская городская клиническая больница № 1» (далее – ОГБУЗ «ИГКБ № 1») в модуле «Реципиент» создано извещение № 327 о регистрации 11.02.2025 в ОГБУЗ «ИГКБ № 1» посттрансфузионного осложнения у реципиента: «Отстроченная серологическая трансфузионная реакция (через 24 часа - 28 дней после трансфузии)», степень тяжести: средняя, симптомы, требующие терапевтического вмешательства, стабильные гемодинамические и вентиляционные показатели, возможные долгосрочные последствия (например, аллосенсибилизация — причина рефрактерности к трансфузиям), в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, проведенной 11.02.2025. ОГБУЗ «ИГКБ № 1» (место нахождения юридического лица: 664050, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 118; ОГРН 1023801544469, ИНН 3811031492) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-00110-38/00571129 от 05.08.2019, в том числе на выполнение работ (услуг) по трансфузиологии. Согласно данным из модуля «Реципиент» базы данных донорства крови и ее компонентов реципиенту с диагнозом «Анемии постгеморрагические» (история болезни № 3721) 11.02.2024 проведена трансфузия компонента донорской крови — эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбоцитным слоем (А(II) Rh+ ccDEe Kell-, код донации 3801250080614, объем 290 мл, дата заготовки 22.01.2025, срок годности 05.03.2025), заготовленного государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Иркутская областная станция переливания крови». Перед трансфузией реципиенту проведены проба на индивидуальную совместимость методом «на плоскости при комнатной температуре» (результат — несовместима) и биологическая проба (результат — несовместима), после чего начато и проведено переливание эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбоцитным слоем в объеме 290 мл, вследствие которого зарегистрировано осложнение. Таким образом, врач ОГБУЗ «ИГКБ № 1», проводящий трансфузию эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбоцитным слоем реципиенту (история болезни № 3721), получив результаты пробы на индивидуальную совместимость методом «на плоскости при комнатной температуре» — несовместима и биологической пробы — несовместима, нарушил установленный обязательными требованиями порядок медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов — осуществил трансфузию без учета требований к совместимости, не прекратил трансфузию немедленно во время проведения биологической пробы.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3811031492
ОГРН 1023801544469
Наименование ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 664075, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Байкальская, д 118

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Сикора Ольга Николаевна
ФИО инспектора Гайдамащук Светлана Леонидовна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт

Орган контроля (надзора)

Значение Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Предостережение от 26.02.2025 № 51-10/2025. 24.02.2025 при мониторинге модуля «Реципиент» информационно-аналитической подсистемы федеральной государственной информационной системы «Единая база данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» (далее — база данных донорства крови и ее компонентов) установлено следующее: 14.02.2024 в 09:24 специалистом областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Иркутская городская клиническая больница № 1» (далее – ОГБУЗ «ИГКБ № 1») в модуле «Реципиент» создано извещение № 327 о регистрации 11.02.2025 в ОГБУЗ «ИГКБ № 1» посттрансфузионного осложнения у реципиента: «Отстроченная серологическая трансфузионная реакция (через 24 часа - 28 дней после трансфузии)», степень тяжести: средняя, симптомы, требующие терапевтического вмешательства, стабильные гемодинамические и вентиляционные показатели, возможные долгосрочные последствия (например, аллосенсибилизация — причина рефрактерности к трансфузиям), в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, проведенной 11.02.2025. ОГБУЗ «ИГКБ № 1» (место нахождения юридического лица: 664050, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 118; ОГРН 1023801544469, ИНН 3811031492) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-00110-38/00571129 от 05.08.2019, в том числе на выполнение работ (услуг) по трансфузиологии. Согласно данным из модуля «Реципиент» базы данных донорства крови и ее компонентов реципиенту с диагнозом «Анемии постгеморрагические» (история болезни № 3721) 11.02.2024 проведена трансфузия компонента донорской крови — эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбоцитным слоем (А(II) Rh+ ccDEe Kell-, код донации 3801250080614, объем 290 мл, дата заготовки 22.01.2025, срок годности 05.03.2025), заготовленного государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Иркутская областная станция переливания крови». Перед трансфузией реципиенту проведены проба на индивидуальную совместимость методом «на плоскости при комнатной температуре» (результат — несовместима) и биологическая проба (результат — несовместима), после чего начато и проведено переливание эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбоцитным слоем в объеме 290 мл, вследствие которого зарегистрировано осложнение. Таким образом, врач ОГБУЗ «ИГКБ № 1», проводящий трансфузию эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбоцитным слоем реципиенту (история болезни № 3721), получив результаты пробы на индивидуальную совместимость методом «на плоскости при комнатной температуре» — несовместима и биологической пробы — несовместима, нарушил установленный обязательными требованиями порядок медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов — осуществил трансфузию без учета требований к совместимости, не прекратил трансфузию немедленно во время проведения биологической пробы.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII