РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
№24250541000017329626

🔢 ИНН:
3811031492
🆔 ОГРН:
1023801544469
📍 Адрес:
664075, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Байкальская, д 118
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2025

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" (ИНН: 3811031492) , адрес: 664075, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Байкальская, д 118

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
Регион:
Иркутская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3811031492
ОГРН проверяемого лица 1023801544469
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИРКУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 664075, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Байкальская, д 118

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Подвид объекта

Значение клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сикора Ольга Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гайдамащук Светлана Леонидовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт

Контрольно надзорный орган

Значение Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение от 26.02.2025 № 51-10/2025. 24.02.2025 при мониторинге модуля «Реципиент» информационно-аналитической подсистемы федеральной государственной информационной системы «Единая база данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» (далее — база данных донорства крови и ее компонентов) установлено следующее: 14.02.2024 в 09:24 специалистом областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Иркутская городская клиническая больница № 1» (далее – ОГБУЗ «ИГКБ № 1») в модуле «Реципиент» создано извещение № 327 о регистрации 11.02.2025 в ОГБУЗ «ИГКБ № 1» посттрансфузионного осложнения у реципиента: «Отстроченная серологическая трансфузионная реакция (через 24 часа - 28 дней после трансфузии)», степень тяжести: средняя, симптомы, требующие терапевтического вмешательства, стабильные гемодинамические и вентиляционные показатели, возможные долгосрочные последствия (например, аллосенсибилизация — причина рефрактерности к трансфузиям), в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, проведенной 11.02.2025. ОГБУЗ «ИГКБ № 1» (место нахождения юридического лица: 664050, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 118; ОГРН 1023801544469, ИНН 3811031492) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-00110-38/00571129 от 05.08.2019, в том числе на выполнение работ (услуг) по трансфузиологии. Согласно данным из модуля «Реципиент» базы данных донорства крови и ее компонентов реципиенту с диагнозом «Анемии постгеморрагические» (история болезни № 3721) 11.02.2024 проведена трансфузия компонента донорской крови — эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбоцитным слоем (А(II) Rh+ ccDEe Kell-, код донации 3801250080614, объем 290 мл, дата заготовки 22.01.2025, срок годности 05.03.2025), заготовленного государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Иркутская областная станция переливания крови». Перед трансфузией реципиенту проведены проба на индивидуальную совместимость методом «на плоскости при комнатной температуре» (результат — несовместима) и биологическая проба (результат — несовместима), после чего начато и проведено переливание эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбоцитным слоем в объеме 290 мл, вследствие которого зарегистрировано осложнение. Таким образом, врач ОГБУЗ «ИГКБ № 1», проводящий трансфузию эритроцитной взвеси с удаленным лейкотромбоцитным слоем реципиенту (история болезни № 3721), получив результаты пробы на индивидуальную совместимость методом «на плоскости при комнатной температуре» — несовместима и биологической пробы — несовместима, нарушил установленный обязательными требованиями порядок медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов — осуществил трансфузию без учета требований к совместимости, не прекратил трансфузию немедленно во время проведения биологической пробы.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой