РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОКОЛ"
№24250603258018765356

🔢 ИНН:
5445032648
🆔 ОГРН:
1215400027193
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.08.2025

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОКОЛ" (ИНН: 5445032648)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Генеральная прокуратура Российской Федерации

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за деятельностью аккредитованных лиц

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5445032648
ОГРН проверяемого лица 1215400027193
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОКОЛ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 71.12.62
Наименование проверочного листа Деятельность в области метрологии

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений, включая аттестацию методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, поверку средств измерений, обязательную метрологическую экспертизу стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, проводимую в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, калибровку средств измерений

Подвид объекта

Значение юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений, включая аттестацию методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, поверку средств измерений, обязательную метрологическую экспертизу стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, проводимую в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, калибровку средств измерений

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дунаева Наргиз Самед кызы
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анофрикова Марина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель территориального управления

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист эксперт

Контрольно надзорный орган

Значение УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", пункт 19 постановления Правительства РФ от 25.06.2021 № 1002 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц"
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) нарушение порядка проведения поверки ростомеров детских медицинских РДМ-01, выразившегося в применении рабочего эталона в виде дальномера лазерного Leica DISTO X310, технические характеристики которого не соответствуют требованиям методики поверки МП 02/2012 «Ростомер медицинский РДМ-01. Методика поверки № 02/2012» в части допускаемой погрешности; 2) нарушение порядка проведения поверки электрокардиографов SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus с заводским номером № 173.01762, который отсутствует в описании типа средств измерений № 52861-13; 3) нарушение порядка проведения поверки мониторов медицинских реанимационных и анестезиологических МИТАР-01, выразившегося в применении средства поверки в виде генератора «Диатест-4», технические характеристики которого не соответствуют требованиям методики поверки МП 23470-02 «Монитор медицинский реанимационный и анестезиологический МИТАР-01-Р-Д. Методика поверки» в части минимального показателя задачи частоты сердечных сокращений (ЧСС). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Законодательство Российской Федерации в области аккредитации состоит из Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», Приказа Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее – Критерии аккредитации) и других федеральных законов и подзаконных актов, принятых в развитие Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». В соответствии с пунктом 1) части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» аккредитованное лицо обязано соблюдать критерии аккредитации. Критерии аккредитации утверждены Приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации». Пунктом 38 Критериев аккредитации установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по поверке средств измерений, должны соблюдать требования порядка проведения поверки средств измерений, установленного в соответствии с частью 5 статьи 13 Федерального закона от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». В соответствии с пунктом 40 Критериев аккредитации аккредитованное лицо обязано соблюдать требования нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, указанных в области аккредитации. Пунктом 43 Критериев аккредитации установлены требования к аккредитованному лицу, предусматривающие необходимость наличия по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования. Эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц. Пунктом 46.2 Критериев аккредитации установлены требования к системе менеджмента, которая должна содержать обязательства по соблюдению требований Критериев аккредитации. Отношения, возникающие при выполнении измерений, установлении и соблюдении требований к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, применении стандартных образцов, средств измерений, методик (методов) измерений, а также при осуществлении деятельности по обеспечению единства измерений, предусмотренной законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений, в том числе при выполнении работ и оказании услуг по обеспечению единства измерений, регулирует Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». В соответствии со статьей 19 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» аккредитация в области обеспечения единства измерений осуществляется в целях официального признания компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять работы и (или) оказывать услуги по обеспечению единства измерений. К указанным работам и (или) услугам относится, в том числе, поверка средств измерений. Статьей 2 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» установлено, что поверка средств измерений совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям. В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели. Сведения о результатах поверки средств измерений, предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений проводящими поверку средств измерений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Таким образом, для выполнения работ (услуг) по обеспечению единства измерений юридические лица / индивидуальные предприниматели должны быть аккредитованы порядке, установленным Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Иными словами получить разрешение на выполнение определенного вида работ – аккредитацию. Пунктом 1 части 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» установлено, что аккредитованные лица имеют право осуществлять деятельность в соответствующей области аккредитации. В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» область аккредитации – сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена или сокращена в рамках соответствующих процедур. Таким образом, исходя из вышеприведенных нормативных положений, аккредитованное лицо имеет возможность выполнять работы по обеспечению единства измерений в пределах области аккредитации. В ходе рассмотрения документов и сведений, представленных в обращении, а также информации и документов, имеющихся в распоряжении Управления Росаккредитации по Сибирскому федеральному округу, включая ФГИС Росаккредитации и Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (ФГИС «Аршин»), установлены следующие фактические обстоятельства. 1. Обстоятельства в отношении поверки ростомеров: Обстоятельства по свидетельству о поверке от 06.03.2025 № С-ЕМЫ/06-03-2025/417050897 (статус «Действует»): В соответствии с утвержденной областью аккредитации ООО «СОКОЛ» аккредитовано, в том числе, на выполнение работ по поверке ростомеров в диапазоне измерений от 0 – 2200 мм с погрешностью +/- (3-5) мм. ООО «СОКОЛ» по заявке ГБУЗ НСО ГП № 17 выполнило работы, связанные с поверкой системы ростомера детского медицинского РДМ-01 (регистрационный номер 50179-12, заводской номер 02295). В соответствии с информацией, размещенной в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФГИС «Аршин») ООО «СОКОЛ» ростомер поверен 06.03.2025. Из протокола поверки от 05.04.2024 № 40, представленного ООО «СОКОЛ» в адрес территориального управления, как доказательства проведения работ по поверке средств измерений, результаты которого зафиксированы в свидетельстве о поверке, следует, что поверка ростомера детского медицинского РДМ-01 (регистрационный номер 50179-12, заводской номер 02295) проведена 05.04.2024, что противоречит сведениям, указанным во ФГИС «АРШИН». В соответствии со сведениями, размещенными во ФГИС «АРШИН», протоколом поверки и представленными письменными пояснениями, поверка ростомера проведена по методике МП 02/2012 «Ростомер медицинский РДМ-01. Методика поверки № 02/2012». Методикой поверки МП 02/2012 «Ростомер медицинский РДМ-01. Методика поверки № 02/2012» установлено, что при проведении поверки средств измерений, применяются, в том числе, меры длины концевые плоскопараллельные с допускаемым отклонением дины от номинальной не более +/- 0,5 мм (пункт 2). Также указанным пунктом методики поверки определена возможность использовать иных средств измерений, не указанных в методики поверки, при условии, что метрологические характеристики заменяемых средств измерений (эквиваленты) обеспечивали требующую методикой точность. В соответствии методикой поверки МП 02/2012 «Ростомер медицинский РДМ-01. Методика поверки № 02/2012» указанные меры длины необходимы для определения метрологических характеристик, порядок проведения которых установлен пунктом 5.3 названной методики. Рассмотрев протокол поверки, сведения, размещенные во ФГИС «АРШИН» установлено, что при проведении поверки ростомера аккредитованным лицом использовался рабочий эталон в виде дальномера лазерного Leica DISTO X310 (заводской номер 0832911300, регистрационный номер 50417.12.РЭ.00972187). В соответствии с описанием типа дальномера лазерного Leica DISTO X310 (заводской номер 0832911300, регистрационный номер 50417.12.РЭ.00972187) данное средство измерений обеспечивает измерение в диапазоне от 0,05 – 80 м с допускаемой среднеквадратической погрешностью +/-1,0 мм. Таким образом, аккредитованным лицом вопреки требованиям пункта 2 МП 02/2012 «Ростомер медицинский РДМ-01. Методика поверки № 02/2012» использовался рабочий эталон, метрологические характеристики которого не соответствуют требованиям методики поверки (не обеспечивают требуемую точность), что является нарушением пунктов 38, 40 Критериев аккредитации в части несоблюдения МП 02/2012 «Ростомер медицинский РДМ-01. Методика поверки № 02/2012». Такие действия аккредитованного лица нарушают требования пунктов 38, 40 Критериев аккредитации. Аналогичные обстоятельства установлены в отношении свидетельств о поверке от 06.03.2025 №№ С-ЕМЫ/06-03-2025/417050896, С-ЕМЫ/06-03-2025/417050894, С-ЕМЫ/06-03-2025/417050895, С-ЕМЫ/06-03-2025/419746275, С-ЕМЫ/06-03-2025/419746274, от 05.04.2024 №№ С-ЕМЫ/05-04-2024/332222641, С-ЕМЫ/05-04-2024/332222640, С-ЕМЫ/05-04-2024/332222639, С-ЕМЫ/05-04-2024/332222638, С-ЕМЫ/05-04-2024/332222637 2. Обстоятельства в отношении поверки электрокардиографов. Как следует, из письменных пояснений, представленных аккредитованным лицом, ввиду наличия несоответствий и ошибок, допущенных при проведении поверки электрокардиографов, ООО «СОКОЛ» отменены результаты поверки медицинского оборудования с внесением записи об аннулировании свидетельств о поверке во ФГИС «АРШИН». Рассмотрев, сведения, размещенные во ФГИС «АРШИН», установлено, что поименованные в жалобе свидетельства о поверке электрокардиографов, аннулированы. При таких обстоятельствах, оценку достоверности сведений, содержащихся в жалобе, проводить нецелесообразно. 3. Обстоятельства в отношении поверки мониторов. В соответствии с утвержденной областью аккредитации ООО «СОКОЛ» аккредитовано, в том числе, на выполнение работ по поверке мониторов в диапазоне измерений, в том числе, канала ЧСС от 0 до 350 мин-1 с погрешностью +/- (1-2) мин-1. ООО «СОКОЛ» по заявке ГБУЗ НСО «ЦКБ» выполнило работы, связанные с поверкой системы монитора медицинского реанимационного и анестезиологического Митар-01 (заводской номер L 18103491). Согласно описанию типа от 07.09.2023 № 16926 мониторы медицинского реанимационного и анестезиологического Митар-01 поверяются по методике МП 23470-02 «Монитор медицинский реанимационный и анестезиологический МИТАР-01-Р-Д. Методика поверки». В соответствии с информацией, размещенной в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФГИС «Аршин») ООО «СОКОЛ» монитор медицинского реанимационного и анестезиологического Митар-01 (заводской номер L 18103491) поверен по методике - приложение к МТЦ.80.00.000 РЭ. Из протокола поверки от 29.04.2025 № 480-Б-2025, представленного ООО «СОКОЛ» в адрес территориального управления, как доказательства проведения работ по поверке средств измерений, результаты которого зафиксированы в свидетельстве о поверке, следует, что поверка монитора медицинского реанимационного и анестезиологического Митар-01 (заводской номер L 18103491) проведена по методике МП 23470-02 «Монитор медицинский реанимационный и анестезиологический МИТАР-01-Р-Д. Методика поверки», что противоречит сведениям, указанным во ФГИС «АРШИН». В соответствии с методикой поверки МП 23470-02 «Монитор медицинский реанимационный и анестезиологический МИТАР-01-Р-Д. Методика поверки» при проведении поверки используются следующие средства измерений, рабочие эталоны и стандартные образцы: генератор функциональный ГФ-07 9Ш3.269.000ТУ; секундомер; часы; линейка; кабель отведения; термостат; термометр ртутный; перемешивающее устройство; нагревательное устройство; баллон с газовой смесью ТУ 6-16-2956-92 номер ГСО 3795, содержание СО2 – 5% воздуха – 95%; баллон с газовой смесью ТУ 6-16-2956-92 номер ГСО 3795-87 содержание СО2 – 12% воздуха 88%; манометр образцовый МО-250; имитатор пальцевый пульсоксиметрический 9440 RS. В соответствии с методикой поверки при проведении работ по поверке средств разрешается использовать иные средства поверки, при условии если такие приборы и оборудования будут иметь требуемую методикой точность измерения. Из письменных пояснений аккредитованного лица следует, что последним внесены изменения во ФГИС «АРШИН», связанные с указанием на применение ООО «СОКОЛ» при проведении поверки рабочего эталона - генератор функциональный ГФ-05 с заводским номером № 321, который, по мнению аккредитованного лица, обеспечивает выполнение измерений ЧСС равным 15 мин-1. Рассмотрев сведения, размещенные во ФГИС «АРШИН», установлено, что аккредитованным лицом при проведении поверки использовался, в том числе, генератор функциональный ГФ-05 с заводским номером № 321. Вместе с тем, рассмотрев сведения, размещенные во ФГИС Росаккредитации в разделе «Характеристики аккредитованного лица, установлено, что у аккредитованного лица отсутствует генератор функциональный ГФ-05 с заводским номером № 321, напротив, из информации ФГИС Росаккредитации следует, что такой рабочий эталон имеется только у 10 аккредитованных лиц, действующих на территории Российской Федерации. Также метрологические характеристики генератора функционального ГФ-07 9Ш3.269.000ТУ, обеспечивающие точность измерения, отличаются от характеристик генератора функционального ГФ-05, а именно: ГФ-05 допускаемая относительная погрешность установки частоты — ±0,1%; ГФ-07 допускаемая относительная погрешность установки частоты — ±0,05%. Кроме того, из протокола поверки, сведений, размещенных во ФГИС «АРШИН» не следует, что аккредитованным лицом при проведении поверки медицинского оборудования использовались: секундомер; часы; линейка; кабель отведения; термостат; термометр ртутный; перемешивающее устройство; нагревательное устройство; баллон с газовой смесью ТУ 6-16-2956-92 номер ГСО 3795, содержание СО2 – 5% воздуха – 95%; баллон с газовой смесью ТУ 6-16-2956-92 номер ГСО 3795-87 содержание СО2 – 12% воздуха 88%; манометр образцовый МО-250; имитатор пальцевый пульсоксиметрический 9440 RS. Совокупность приведённых фактических обстоятельств свидетельствует о нарушении аккредитованным лицом при проведении работ по поверке мониторов требований пунктов 38, 40 Критериев аккредитации. Кроме того, в соответствии с протоколом поверки аккредитованным лицом определена абсолютная погрешность, результат которой выходит за пределы допускаемой погрешности, указанной в области аккредитации, что указывает на возможные нарушения (признаки нарушений), связанные с выполнением работ за пределами области аккредитации (пункт 1) части 2 статьи 13 Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»). Таким образом, вышеуказанные действия аккредитованного лица нарушают требования пункта 1 части 1, пункта 1 части 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», пункта 38, пункта 40 Критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обществу с ограниченной ответственностью «СОКОЛ» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц путем проведения корректирующих мероприятий в соответствии с правилами, установленными документами системы менеджмента качества, установленными в соответствии с пунктами 46.10, 46.11, 46.12 Критериев аккредитации и по результатам проведения анализа причин выполнения работ с нарушением обязательных требований выбрать способ устранения допущенных несоответствий. 5. ООО "СОКОЛ" вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 20 – 21 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре)за деятельностью аккредитованных лиц, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.06.2021 № 1002 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре)за деятельностью аккредитованных лиц» 6. <*> В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование)с использованием способов, указанных на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации по адресу: https://fsa.gov.ru/documents/16267/?sphrase_id=1156596.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой