РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФСЭБ"
№24250603258020025217

🔢 ИНН:
2461225634
🆔 ОГРН:
1142468017900
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.11.2025

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФСЭБ" (ИНН: 2461225634)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Красноярского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за деятельностью аккредитованных лиц

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2461225634
ОГРН проверяемого лица 1142468017900
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФСЭБ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.1
Наименование проверочного листа Деятельность организаций санитарно-эпидемиологической службы

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение органы инспекции

Подвид объекта

Значение органы инспекции

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дунаева Наргиз Самед Кызы
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мацан Татьяна Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя территориального управления

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Консультант

Контрольно надзорный орган

Значение УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СИБИРСКОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", пункт 19 постановления Правительства РФ от 25.06.2021 № 1002 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц"
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Частями 1 и 2 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» установлено, что аккредитованные лица обязаны соблюдать требования Критериев аккредитации и вправе выполнять работы в области аккредитации. Критерии аккредитации утверждены Приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации». Пунктом 29.4 Критериев аккредитации установлено, что орган инспекции обязаны соблюдать в процессе деятельности органа инспекции требования документов, устанавливающих требования к проведению инспекции. Пунктом 28 Критериев аккредитации установлено, что органы инспекции должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции». Требования к компетенции деятельности органов инспекции по оценке соответствия установлены национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», согласно пункту 7.1.1, орган инспекции должен использовать для инспекции методы и процедуры, установленные в требованиях, на соответствие которым должна проводиться инспекция. В том случае, когда такие методы и процедуры не установлены, орган инспекции должен разработать требуемые методы и процедуры, которые должны быть задокументированы. В соответствии с подпунктом 3 пункта 1 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон № 52-ФЗ) санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводиться юридическими лицами, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, в целях установления соответствия (несоответствия) требованиям настоящего Федерального закона документов, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности, и результатов указанной деятельности. В соответствии с пунктом 3 статьи 42 Федерального закона № 52-ФЗ порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследования, обследования, испытания и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, а также выдачи по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок» (далее - приказ № 224) утверждены: - Порядок организации проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследования, обследования, испытания и иных видов оценок (далее - приложение № 1 к приказу № 224) - Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (далее - приложение № 2 к приказу № 224). Согласно абзацу 1 пункта 2 приложения № 1 приказа № 224 санитарно-эпидемиологическая экспертиза - это деятельность организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, техническими регламентами, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам. Из абзаца 7 пункта 2 приложения № 1 приказа № 224 следует, что экспертное заключение - это документ, выдаваемый федеральных государственных учреждений здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы в соответствии с техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам. Из абзаца 6 пункта 2 приложения № 1 приказа № 224 следует, что санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности. В соответствии с пунктом 8 приложения № 1 к приказу № 224 результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний). Согласно пункту 9 приложения № 1 к приказу № 224 санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает: проведение экспертизы представленных документов; проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний; обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов). В силу пункта 12 приложения № 1 к приказу № 224 для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная документация с ее обоснованием. ООО «ФСЭБ» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710039) аккредитовано в качестве органа инспекции на право проведения экспертизы в соответствии с СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»; СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»; СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности. Санитарные правила и нормативы»; СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания»; МУК 2.6.1.3829-22 «Радиационная гигиена. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Проведение радиационного контроля при медицинском использовании рентгеновского излучения. Методические указания»; СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения», в порядке предусмотренном Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок». Органом инспекции ООО «ФСЭБ» выдано экспертное заключение о соответствии проекта требованиям главы I, главы Х СанПиН 2.6.4115-25; СП 2.1.3678-20; СП 2.6.1.2612-10; СанПиН 2.6.1.2523-09; СанПиН 1.2.3685-21; МУК 2.6.1.3829-22. Экспертиза проведена органом инспекции в период с 25-26.09.2025. Пунктом 170 СанПиН 2.6.4115-25 в системной связи с приложением 2 к правилам установлены нормативы к составу и площади помещений рентгенодиагностических и рентгенотерапевтических кабинетов (не менее): Рентгеновский аппарат Площадь, м2 (не менее) предусматривается использование каталки не предусматривается использование каталки Рентгенодиагностический комплекс (далее - РДК) с набором штативов (поворотный стол-штатив (далее - ПСШ), стол снимков, стойка снимков) 45 40 РДК с ПСШ, стойкой снимков 34 26 РДК с ПСШ и универсальной стойкой-штативом, рентгенодиагностический аппарат с цифровой обработкой изображения 34 26 РДК с ПСШ, имеющим дистанционное управление 24 16 аппарат для рентгенодиагностики методом рентгенографии (стол снимков, стойка снимков) 16 16 аппарат для рентгенодиагностики с универсальной стойкой-штативом 24 14 близкодистанционный рентгенотерапевтический аппарат 24 16 дальнедистанционной рентгенотерапевтический аппарат 24 20 аппарат для остеоденситометрии - 8 В соответствии с представленным на экспертизу проектом площадь занимаемого помещения составляет 12,6 кв.м., что противоречит требованиям пункта 170 СанПиН 2.6.4115-25. Между тем, органом инспекции вопреки требованиям указанного санитарного правила в экспертном заключении делается вывод о соответствии рентгенодиагностического кабинета требованиям пункта 170 СанПиН 2.6.4115-25. Согласно представленному проекту размещения, наименование кабинета не соответствует утверждённой номенклатуре наименований кабинетов для рентгенодиагностики. Площадь кабинета КТ - 12,6 кв.м. не соответствует требованиям СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения» (далее - СанПиН 2.6.4115-25). В экспертном заключении на проект размещения системы рентгеновской дентальной панорамной цефалометрической и томографической Hyperion X5 и аппарата рентгеновского дентального портативного EzRay Air Portable, модель VEX-P-300 по адресу: 664003, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Дзержинского, д. 10, помещ. 2 от 26 сентября 2025 года № 599, утверждается, что площадь для кабинета, соответствует требованиям нормативных документов. Включение аппарата Hyperion Х5, предусмотрено с помощью пульта управления. Для второго аппарата EzRay Air Portable нет описания включения аппарата, что противоречит пункту п. 211 СанПиН 2.6.4115-25. В тексте экспертного заключения на проект допущена техническая ошибка: неверно указано направления излучения относительно соседних помещений. Коэффициент направленности для аппарата Hyperion Х5 должен составлять 0,1, в проектной документации информация отражена верно. В проектной документации на схеме размещения не отражён аппарат EzRay Air Portable, модель VЕХ-РЗОО, что противоречит п. 183 СанПиН 2.6.4115-25. В экспертном заключении утверждается, что соответствует. Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable планируется использовать в других стоматологических кабинетах клиники. Грубейшее нарушение требований норм радиационной безопасности, для использования рентгеновского аппарата в проекте размещения отведён один кабинет. Для того чтобы работать в любом кабинете, требуется расчёт радиационной защиты на каждый кабинет и выполнения защиты для каждого кабинета, иной подход ведёт к возникновению угрозы здоровью персонала и населения. Расстояние от рабочих мест за защитной ширмой до стен должно быть не менее 1 метра. Это не соответствует требованиям, и не указано в проектной документации, а в экспертном утверждается, что данное требование соблюдено. В процедурном кабинете установят обогреватели с гладкой поверхностью, как требует пункт 4.5.1 СП 2.1.3678-20. Однако это не учтено в проектной документации. В процедурной оборудуется раковина для мытья рук с подводкой холодной и горячей воды в соответствии с требованиями п. 4.4.6 СП 2.1.3678-20. Абзац искажён и звучит: «п. 4.4.6. Умывальниками с установкой смесителей с бесконтактным управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом, иными моющими средствами и растворами антисептиков оборудуются: процедурные кабинеты». В проектной документации отражена информация иначе, в экспертном информация искажена. Согласно проекту, кратность обмена воздуха в час и температура воздуха принимаются согласно приложению № 3 к СП 2.1.3678-20. В проекте указана кратность воздухообмена из СанПиН 2.6.1.1192-03. В экспертном заключении приведена формула из СанПиН 2.6.4115-25. В проектной документации указана формула из СанПиН 2.6.1.1192-03. Оценить соответствие этих двух формул не представляется возможным, так как в проекте не учтена суммарная рабочая нагрузка. Также в проекте не проведён расчёт для второго аппарата. Согласно расчёту защиты для двух медицинских рентгеновских аппаратов, установленных в одной в одной процедурной, проводился исходя из суммарной рабочей нагрузки всех аппаратов по формуле (13) п. 9 приложения № 4 к СанПиН 2.6.4115-25. При проектировании стационарной защиты использовались значения ДМД для различных помещений, значения коэффициентов занятости Т, сменности n и продолжительности облучения tp, представленные в таблице 1 приложения N 4 к СанПиН 2.6.4115-25». Данное утверждение не отражено в проектной документации и не подтверждено расчётами. Значения допустимой мощности дозы, использованные в проектной документации и процитированные в экспертном заключении не соответствуют требованиям нормативного документа для смежных помещений: офис и столовая. Что может привести к переоблучению лиц из категории населения. В экспертном заключении в таблице 3 указано, что для пола, потолка не требуется радиационной защиты, вопреки требованиям п. 3.2.7. ОСПОРБ 99/2010. Согласно требованиям п 3.2.7 ОСПОРБ 99/2010 защита должна быть. В экспертном указаны мероприятия по производственному контролю, расписано подробно проведение производственного радиационного контроля на рабочих местах в смежных помещениях и на прилегающей территории, данные вопросы в проектной документации не отражены (п. 2.4.4. ОСПОРБ 99/2010). В экспертном заключении не отражён полный объем производственного контроля, что не соответствует требованиям нормативного документа В перечне документов указана копия договора от 01.09.2025 г. № 01092025 ООО «Стоматология Байкала» с ООО «Сервисный центр «Амфодент» на техническое обслуживание и ремонт медицинской рентгенодиагностической техники. Согласно открытым данным сайта https://fp.crc.ru – обслуживать рентгеновские аппараты данная организация не имеет права, так как у неё нет лицензии на техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). Согласно копии приказа директора ООО «Стоматология Байкала» от 02.09.2025 г. № 4 «О назначении ответственного лица за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль», назначена рентгенолаборант - Кузнецова Г.Ю., что противоречит п 2.5.1 ОСПОРБ 99/2010 (администрация радиационного объекта несет ответственность за радиационную безопасность). Акты освидетельствования скрытых работ в рентгеновском кабинете (при вводе в эксплуатацию и ремонтных работах в рентгеновском кабинете), не отражены ни в одном из пунктов. Приведенные фактические обстоятельства указывают на признаки нарушений пунктов, 7, 8, 12 приказа № 224, вышеуказанных санитарных правил, и являются нарушением пункта 29.4 Критериев аккредитации, а также пункта 28 Критериев аккредитации в части несоблюдения требований пункта 7.1.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».На основании изложенного считаю необходимым объявить предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»: ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Обществу с ограниченной ответственностью «ФСЭБ» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц путем проведения корректирующих мероприятий в соответствии с правилами, определенными документами системы менеджмента качества, установленными в соответствии с пунктом 28 Критериев аккредитации и, по результатам проведения анализа причин проведения экспертиз с признаками нарушений обязательных требований, выбрать способ устранения допущенных несоответствий. 5. ООО «ФСЭБ» вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктами 20 – 21 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.06.2021 № 1002 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц» (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6. <*> В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование)с использованием способов, указанных на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации по адресу: https://fsa.gov.ru/documents/16264/ .

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой