Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Терра"
№24250661000016958108

🔢 ИНН:
6318174835
🆔 ОГРН:
1086318007490
📍 Адрес:
660037, Красноярский край, г. Красноярск, Северный проезд, д.8, пом. 212, комнаты 17,18,20,22, часть комнаты 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2025
🎯
Основание проведения
Отсутствуют
🔔
Предостережение
Отделом контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий проведен мониторинг и анализ данных в ФГИС МДЛП.
По состоянию на 10.01.2025 выявлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ТЕРРА» (ИНН: 6318174835, ОГРН: 1086318007490), лицензия
на осуществле... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Терра" (ИНН: 6318174835) , адрес: 660037, Красноярский край, г. Красноярск, Северный проезд, д.8, пом. 212, комнаты 17,18,20,22, часть комнаты 2

Предостережение:
  • Отделом контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий проведен мониторинг и анализ данных в ФГИС МДЛП. По состоянию на 10.01.2025 выявлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ТЕРРА» (ИНН: 6318174835, ОГРН: 1086318007490), лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01184-63/00589015 от 05.08.2020, адрес места нахождения юридического лица: 426073, Удмуртская Республика, г.о. город Ижевск, г. Ижевск, ул. Молодежная, д. 107 В, кв. 56, по адресу осуществления деятельности в Красноярском крае: 432017, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гончарова д. 26/22, помещение 21, не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, а именно, за аптечной организацией значатся зависшие остатки лекарственных препаратов в количестве 18 упаковок (отчет о зависших остатках из ФГИС МДЛП прилагается). Во исполнение требований Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». В силу ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения 4 к настоящему Положению.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6318174835
ОГРН 1086318007490
Наименование Общество с ограниченной ответственностью "Терра"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 660037, Красноярский край, г. Красноярск, Северный проезд, д.8, пом. 212, комнаты 17,18,20,22, часть комнаты 2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Горбань Александр Алексеевич
ФИО инспектора Деген Елена Валентиновна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Основание проведения

Текст Отсутствуют
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Отделом контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий проведен мониторинг и анализ данных в ФГИС МДЛП. По состоянию на 10.01.2025 выявлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ТЕРРА» (ИНН: 6318174835, ОГРН: 1086318007490), лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01184-63/00589015 от 05.08.2020, адрес места нахождения юридического лица: 426073, Удмуртская Республика, г.о. город Ижевск, г. Ижевск, ул. Молодежная, д. 107 В, кв. 56, по адресу осуществления деятельности в Красноярском крае: 432017, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Гончарова д. 26/22, помещение 21, не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, а именно, за аптечной организацией значатся зависшие остатки лекарственных препаратов в количестве 18 упаковок (отчет о зависших остатках из ФГИС МДЛП прилагается). Во исполнение требований Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». В силу ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения 4 к настоящему Положению.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой