|
Значение |
В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Ермаковская районная больница» был выдан для оказания медицинской помощи лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения: «Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата ООО «СО-ФАРМ» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Гоголя, д. 99); (письмо Росздравнадзора от 03.09.2024 № 01И-994/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 04.09.2024).
В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»» серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)– был выдан для оказания медицинской помощи КГБУЗ «Ермаковская районная больница» (ОГРН: 1022401130146, ИНН: 2413001659) в количестве 15 упаковок по адресу осуществления деятельности: 662820, Красноярский край, Ермаковский район, с. Ермаковское, ул. Курнатовского 101 А, помещения 1,2 патолого-анатомического отделения и судебно-медицинской экспертизы (2 упаковки - дата реализации 14.10.2024, 12 упаковок – 17.01.2025, 1 упаковка – 3.02.2025).
Даты выбытия лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что
КГБУЗ «Ермаковская районная больница» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям. |