Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕРМАКОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№24250661000017276601

🔢 ИНН:
2413001659
🆔 ОГРН:
1022401130146
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕРМАКОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2413001659)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2413001659
ОГРН проверяемого лица 1022401130146
Наименование проверочного листа КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕРМАКОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Деген Елена Валентиновна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Преина Екатерина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Отсутствуют
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Ермаковская районная больница» был выдан для оказания медицинской помощи лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения: «Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата ООО «СО-ФАРМ» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Гоголя, д. 99); (письмо Росздравнадзора от 03.09.2024 № 01И-994/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 04.09.2024). В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»» серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)– был выдан для оказания медицинской помощи КГБУЗ «Ермаковская районная больница» (ОГРН: 1022401130146, ИНН: 2413001659) в количестве 15 упаковок по адресу осуществления деятельности: 662820, Красноярский край, Ермаковский район, с. Ермаковское, ул. Курнатовского 101 А, помещения 1,2 патолого-анатомического отделения и судебно-медицинской экспертизы (2 упаковки - дата реализации 14.10.2024, 12 упаковок – 17.01.2025, 1 упаковка – 3.02.2025). Даты выбытия лекарственного препарата, свидетельствуют о том, что КГБУЗ «Ермаковская районная больница» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой