В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярская городская поликлиника № 7» был выдан для оказания м... Еще...В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярская городская поликлиника № 7» был выдан для оказания медицинской помощи лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения:
«Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата ООО «СО-ФАРМ» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Гоголя, д. 99); (письмо Росздравнадзора от 03.09.2024 № 01И-994/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 04.09.2024).
В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»» серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)– был выдан для оказания медицинской помощи КГБУЗ «Красноярская городская поликлиника № 7» (ОГРН: 1022401799023, ИНН: 2460006421) в количестве 2 упаковок по адресу осуществления деятельности: 660021, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Бограда, д. 93 (дата выбытия 07.02.2025).
Дата выбытия лекарственного препарата, свидетельствует о том, что
КГБУЗ «Красноярская городская поликлиника № 7» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОЯРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 7" (ИНН: 2460006421)
Предостережение:
В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярская городская поликлиника № 7» был выдан для оказания медицинской помощи лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения:
«Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата ООО «СО-ФАРМ» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Гоголя, д. 99); (письмо Росздравнадзора от 03.09.2024 № 01И-994/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 04.09.2024).
В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»» серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)– был выдан для оказания медицинской помощи КГБУЗ «Красноярская городская поликлиника № 7» (ОГРН: 1022401799023, ИНН: 2460006421) в количестве 2 упаковок по адресу осуществления деятельности: 660021, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Бограда, д. 93 (дата выбытия 07.02.2025).
Дата выбытия лекарственного препарата, свидетельствует о том, что
КГБУЗ «Красноярская городская поликлиника № 7» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Деген Елена Валентиновна
ФИО инспектора
Преина Екатерина Викторовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Основание проведения
Текст
Отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа данных, расположенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов по ссылке: https://ko.mdlp.crpt.ru установлено, Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярская городская поликлиника № 7» был выдан для оказания медицинской помощи лекарственный препарат, который в соответствии с письмом Росздравнадзора подлежит изъятию из обращения:
«Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата ООО «СО-ФАРМ» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Гоголя, д. 99); (письмо Росздравнадзора от 03.09.2024 № 01И-994/24, дата размещения на сайте Росздравнадзора 04.09.2024).
В системе мониторинга движения лекарственных препаратов для контролирующих органов зафиксированы даты последних операций, согласно которым лекарственный препарат – «Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»» серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)– был выдан для оказания медицинской помощи КГБУЗ «Красноярская городская поликлиника № 7» (ОГРН: 1022401799023, ИНН: 2460006421) в количестве 2 упаковок по адресу осуществления деятельности: 660021, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Бограда, д. 93 (дата выбытия 07.02.2025).
Дата выбытия лекарственного препарата, свидетельствует о том, что
КГБУЗ «Красноярская городская поликлиника № 7» не были предприняты меры по изъятию из обращения лекарственного препарата, несоответствующего установленным требованиям.