|
Значение |
В адрес Управления поступило обращение (входящий 29-ОГ от 31.01.2025), в котором содержатся сведения о приобретении лекарственного препарата
для ветеринарного применения в ветеринарной клинике «Зоовита», расположенной по адресу: 663330, Красноярский край, г. Норильск,
ул. Таймырская, д. 14.
В обращении изложены сведения, что в данной ветеринарной клинике после проведения операции был выписан лист назначения с указанием режима приема лекарств, в том числе препарата для ветеринарного применения «Энроксил® таблетки со вкусом мяса», который согласно информации ФГИС «Гален», размещенной по ссылке https://galen.vetrf.ru/#/registry/pharm/registry?page=1&f_name=Энроксил®%20таблетки%20%20со%20вкусом%20мяса, зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения (номер регистрационного удостоверения 705-3-2.15-2540 № ПВИ-3-9.9/02978). Данный лекарственный препарат приобретен для лечения в домашних условиях.
По результатам анализа предоставленных гражданином материалов,
в том числе кассовых чеков, установлено, что деятельность в ветеринарной клинике «Зоовита» осуществляет индивидуальный предприниматель Новосельцев Александр Александрович, ИНН 245714935200.
При проверке данных в Реестре лицензий Россельхознадзора, размещенном
на официальном сайте Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru) установлено, что лицензия на осуществление фармацевтической деятельности по оказанию услуг (выполнению работ) по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения ИП Новосельцеву А.А. не предоставлялась.
Согласно ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон
от 12.04.2010 № 61-ФЗ) - Розничная торговля лекарственными препаратами
в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию
на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
В соответствии с ч. 4 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ - Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию
на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
Согласно ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ - Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно
при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность;
В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ - Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Таким образом, ИП Новосельцев А.А. осуществляет деятельность
по реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения
без специального разрешения (лицензии). |