Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Амур"
№24250661000017412677

🔢 ИНН:
6318174708
🆔 ОГРН:
1086318007368
📍 Адрес:
660062, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Высотная, д.2, строение 8, пом.5, часть комнаты 47
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.03.2025
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
По состоянию на 06.03.2025 выявлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Амур" (ИНН: 6318174708, ОГРН: 1086318007368), лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01161-42/00590217 от 27.10.2020, адрес места нахождения: 443083, Самарская область, г. Самара, ул. Победы, д... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Амур" (ИНН: 6318174708) , адрес: 660062, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Высотная, д.2, строение 8, пом.5, часть комнаты 47

Предостережение:
  • По состоянию на 06.03.2025 выявлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Амур" (ИНН: 6318174708, ОГРН: 1086318007368), лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01161-42/00590217 от 27.10.2020, адрес места нахождения: 443083, Самарская область, г. Самара, ул. Победы, д. 77, по адресам осуществления деятельности в Красноярском крае: 660005, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт Металлургов, д. 34, пом. 123; 660123, Красноярский край, г. Красноярск, Ленинский район, пр-кт им. газеты Красноярский рабочий, д.46, пом.20; 660062, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Высотная, д.2, строение 8, пом.5, часть ком. №47, не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, а именно, за аптечной организацией значатся зависшие остатки лекарственных препаратов в количестве 10 уп., 37уп., 5уп. соответственно, кроме того, имеется 1 уп. лекарственного препарата с истекшим сроком годности (дата последней операции 26.09.2021), (отчет о зависших остатках лекарственных препаратов, отчет о лекарственных препаратах, с истекшим сроком годности из ФГИС МДЛП прилагаются). Во исполнение требований Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». В силу ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения 4 к настоящему Положению.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6318174708
ОГРН 1086318007368
Наименование Общество с ограниченной ответственностью "Амур"
Код МСП Среднее предприятие
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес г Красноярск, пр-кт Металлургов, д 34, помещ 123
Адрес 660123, Красноярский край, г. Красноярск, Ленинский район, пр-кт им. газеты Красноярский рабочий, д.46, пом.20
Адрес 660062, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Высотная, д.2, строение 8, пом.5, часть комнаты 47

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Деген Елена Валентиновна
ФИО инспектора Штомпель Татьяна Васильевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Основание проведения

Текст отсутствует
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По состоянию на 06.03.2025 выявлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Амур" (ИНН: 6318174708, ОГРН: 1086318007368), лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01161-42/00590217 от 27.10.2020, адрес места нахождения: 443083, Самарская область, г. Самара, ул. Победы, д. 77, по адресам осуществления деятельности в Красноярском крае: 660005, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт Металлургов, д. 34, пом. 123; 660123, Красноярский край, г. Красноярск, Ленинский район, пр-кт им. газеты Красноярский рабочий, д.46, пом.20; 660062, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Высотная, д.2, строение 8, пом.5, часть ком. №47, не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, а именно, за аптечной организацией значатся зависшие остатки лекарственных препаратов в количестве 10 уп., 37уп., 5уп. соответственно, кроме того, имеется 1 уп. лекарственного препарата с истекшим сроком годности (дата последней операции 26.09.2021), (отчет о зависших остатках лекарственных препаратов, отчет о лекарственных препаратах, с истекшим сроком годности из ФГИС МДЛП прилагаются). Во исполнение требований Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». В силу ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения 4 к настоящему Положению.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII