РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-НОРИЛЬСК"
№24250661000017648621

🔢 ИНН:
2457084540
🆔 ОГРН:
1192468005730
📍 Адрес:
663318, Красноярский край, г. Норильск, район Центральный, ул. Талнахская, 46А, комнаты 14,19,20,21
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-НОРИЛЬСК" (ИНН: 2457084540) , адрес: 663318, Красноярский край, г. Норильск, район Центральный, ул. Талнахская, 46А, комнаты 14,19,20,21

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю
Регион:
Красноярский край

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2457084540
ОГРН проверяемого лица 1192468005730
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-НОРИЛЬСК"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 663318, Красноярский край, г. Норильск, район Центральный, ул. Талнахская, 46А, комнаты 14,19,20,21

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горбань Александр Алексеевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солодкий Роман Алексеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение № 222537 поступившее в личный кабинет Органа Государственной Власти расположенный в ФГИС МДЛП.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При рассмотрении обращения № 222537 поступившего в личный кабинет Органа Государственной Власти расположенный в ФГИС МДЛП установлено что, в аптечной организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЭДЕЛЬВЕЙС-НОРИЛЬСК» по адресу осуществления деятельности: 663318, Красноярский край, г. Норильск, Центральный р-н, ул. Талнахская, д 46А, при попытке купить товар гражданином, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства: НОБАЗИТ ФОРТЕ. По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются, что является с признаком нарушений в части несвоевременного внесение данных в ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных (ст. 6.34 КоАП РФ). По состоянию на 01.04.2025 выявлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ЭДЕЛЬВЕЙС-НОРИЛЬСК» (ИНН: 2457084540, ОГРН: 1192468005730), лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01019-24/00262032 от 20.07.2020, адрес места нахождения юридического лица: 663318, Красноярский край, г. Норильск, ул. Талнахская, д.44, помещение 131, по адресу осуществления деятельности в Красноярском крае: 663318, Красноярский край, г. Норильск, район Центральный, ул. Талнахская, 46А, комнаты №№14,19,20,21, не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, а именно, за аптечной организацией значатся зависшие остатки лекарственных препаратов в количестве 823 упаковок. Во исполнение требований Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». В силу ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения 4 к настоящему Положению.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой