РОСПРОВЕРКИ

Проверка АНДРИАНОВ ПАВЕЛ ВИКТОРОВИЧ
№24250661000018570252

🔢 ИНН:
673203592870
🆔 ОГРН:
321673300026802
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2025

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АНДРИАНОВ ПАВЕЛ ВИКТОРОВИЧ (ИНН: 673203592870)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Красноярского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 673203592870
ОГРН проверяемого лица 321673300026802
Наименование проверочного листа АНДРИАНОВ ПАВЕЛ ВИКТОРОВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сахан Кристина Дмитриевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Красноярскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате АКТ наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 10.07.2025 № 236-040/2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (10000006476). При осуществлении мониторинга сайтов, размещенных в сети «Интернет» на предмет наличия предложений о продаже контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения или реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения в отсутствии лицензии на фармацевтическую деятельность на маркетплейсе «Вайлдберрис» установлен факт наличия предложений к реализации следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения (наименование продавца – WingMED): - «Бравекто для собак 2-4.5кг от блох и клещей», артикул 426232068 (ссылка: https://www.wildberries.ru/catalog/426232068/detail.aspx); - «Бравекто - таблетки от блох и клещей для собак, 40-56кг», артикул 417855273 (ссылка: https://www.wildberries.ru/catalog/417855273/detail.aspx?targetUrl=EXaspx?targetUrl=MI); - «Бравекто для собак 20-40кг от блох и клещей» (ссылка: https://www.wildberries.ru/catalog/426283013/detail.aspx?targetUrl=EXspx?targetUrl=MI); - «Бравекто - таблетки от блох и клещей для собак, 10-20кг» (ссылка: https://www.wildberries.ru/catalog/430691017/detail.aspx?targetUrl=EX); - «Симпарика таблетки для собак от блох и клещей 40мг, 10-20кг» (ссылка: https://www.wildberries.ru/catalog/436375028/detail.aspx); - «Симпарика таблетки для собак от блох и клещей 80мг, 20-40кг» (ссылка: https://www.wildberries.ru/catalog/436375029/detail.aspx). - «Симпарика таблетки для собак от блох и клещей 5мг - 3 шт» (ссылка: https://www.wildberries.ru/catalog/447105022/detail.aspx - «Симпарика таблетки для собак от блох и клещей 20мг, 5-10кг» (ссылка: https://www.wildberries.ru/catalog/436375027/detail.aspx); - «Симпарика таблетки для собак от блох и клещей 120мг, 40-60кг» (ссылка: https://www.wildberries.ru/catalog/436376145/detail.aspx). При анализе размещенных на сайте фото вышеприведенных препаратов установлено, что текст на вторичной упаковке нанесен на иностранном языке. Маркировка на русском языке отсутствует. Зарубежный поставщик не имеет разрешения на ввод в гражданский оборот. В сведениях о продавце WingMED (https://www.wildberries.ru/seller/676799) указаны реквизиты Индивидуального предпринимателя Андрианова Павла Викторовича, ИНН: 673203592870, номер регистрации: 673203592870. В результате мониторинга данных Реестра лицензий Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по ссылке: https://licreestr.fsvps.ru/ установлено, что лицензия у ИП Андрианова П.В на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения отсутствует. В соответствии с ч. 2 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Федеральный закон № 99-ФЗ), лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Согласно п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. На основании ч. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон № 61-ФЗ), фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. В соответствии с ч. 1 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. Таким образом, в силу приведенных правовых норм деятельность по реализации лекарственных средств, предназначенных для животных, относится к фармацевтической и подлежит лицензированию. В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В силу ч. 4 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с ч. 7 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. Согласно ч. 1 ст. 58 Федерального закона № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Согласно п. 39 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. В соответствии с ч. 2 ст. 52.2 Федерального закона № 61-ФЗ перед вводом в гражданский оборот каждой серии ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию лекарственного препарата для ветеринарного применения, за исключением иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, организация, осуществляющая ввоз (перемещение) лекарственного препарата для ветеринарного применения в Российскую Федерацию, представляет в уведомительном порядке в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: 1) документ производителя лекарственных средств, подтверждающий соответствие качества лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации; 2) подтверждение лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, соответствия лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям, установленным при его государственной регистрации. Согласно ч. 3 ст. 52.2 Федерального закона № 61-ФЗ ввод в гражданский оборот ввозимого (перемещаемого) в Российскую Федерацию лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется при наличии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для производственной площадки лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот. В соответствии с ч. 1 ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты, прошедшие государственную регистрацию в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Согласно чч. 11, 12 ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ на первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения должна наноситься надпись: «Для ветеринарного применения». На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код. В силу ч. 5 ст. 47 Федерального закона № 61-ФЗ запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с ч. 1 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Следует отметить, что применение для лечения животных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, приобретённых у хозяйствующих субъектов, не имеющих специального разрешения (лицензии), создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью животным. Лекарственные препараты для ветеринарного применения должны храниться в помещениях, оснащенных оборудованием, позволяющим обеспечивать необходимый температурный режим (холодильное оборудование для термолабильных препаратов) и оборудованием, с помощью которого осуществляется учет температурного и влажностного режима в помещении, в котором хранятся лекарственные препараты (термометр, гигрометр). Условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения предусмотрены инструкциями к данным лекарственным препаратам. Важно соблюдать установленный производителем температурный режим хранения лекарственных средств во избежание протекания в них нежелательных физических, химических и биологических процессов. Некоторые лекарственные препараты имеют особенные условия хранения в виду чувствительности к воздействию света, влажности и температуры. При несоблюдении условий хранения (нарушение температурного и влажностного режима, отсутствие защиты от прямых солнечных лучей и т.д.) есть риск изменения свойств препарата и распада компонентов, в виду которого его применение может явиться неэффективным. Также нарушение режима хранения лекарственных средств в некоторых случаях приводит к тому, что метаболиты (продукты химических реакций), которые выделились в ходе разложения лекарственных препаратов, приобретают свойство токсического воздействия на клетки организма животного. Применение таких препаратов может послужить угрозой жизни и здоровью животных. Производителями лекарственных препаратов для ветеринарного применения предусмотрен срок годности - период, в течение которого лекарственное средство полностью соответствует требованиям качества и безопасности. Хозяйствующий субъект должен отражать информацию о сроке годности препарата в стеллажной карте, либо на электронных носителях, вести учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности с целью предотвращения реализации лекарственного средства с истекшим сроком годности, что также может явиться угрозой причинения вреда животному и/или неэффективному лечению. Проверить наличие факта соблюдения хозяйствующим субъектом вышеприведенных требований возможно в рамках проведения внеплановой выездной оценки по предоставлению лицензии. Таким образом, ИП Андрианов Павел Викторович совершая дистанционную продажу лекарственных препаратов для ветеринарного применения, находящихся в обороте с нарушением гражданского законодательства в отсутствии лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, допускает нарушения законодательства Российской Федерации.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой