Предостережение:

• В ходе проведения контрольно-надзорного мероприятия (внеплановой документарной проверки) был проведен мониторинг сведений, содержащихся в системе ФГИС МДЛП. По результатам установлено, что со стороны КГБУЗ «Енисейская РБ» не обеспечено своевременное внесение информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, а именно, по состоянию на 29.06.2026 за организацией значатся остатки лекарственных препаратов без движения в количестве 7218. При проведении проверки, данных внесенных в ФГИС МДЛП установлено, что даты последних «операций» варьируются с февраля 2023 года. Исходя из этого, можно сделать вывод, что в учреждении не соблюдаются сроки вывода из оборота лекарственных препаратов. В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 48 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения № 4 к настоящему Положению. Соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" в соответствии с постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.  Согласно пункта 21 указанного нормативного акта, оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.